Томограф компьютерный Mx 4000 с принадлежностями (см. Приложение на 4 листах)I. Томограф

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2008/03186

Дата государственной регистрации

23.12.2008

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Томограф компьютерный Mx 4000 с принадлежностями (см. Приложение на 4 листах)I. Томограф компьютерный MX 4000: 1. Устройство гентри. 2. Рентгеновская трубка. 3. Устройство центровое. 4. Пульт управления. 5. Рабочее место оператора. 6. Блок охлаждения и система кондиционирования. 7. Блок усиления рентгеновского излучения. 8. Блок обработки и анализа данных. 9. Блок электронно-оптического преобразования. 10. Блок рентгеновской съемки. 11. Блок проявки рентгеновской пленки. 12. Блок управления движением стола пациента. 13. Блок управления движением рентгеновской трубки. 14. Блок воспроизводства данных. 15. Блок измерения дозы. 16. Блок расчета дозы. 17. Блок обработки и передачи рентгеновского изображения. 18. Блок питания. 19. Источник бесперебойного питания. 20. Детектор специальный для компьютерного томографа МX 4000. 21. Рентгеновский высоковольтный генератор для компьютерного томографа МX 4000. 22. Специальный ЖК-монитор. 23. Специальный ЭЛТ-монитор. 24. Манипулятор специальный "мышь" и трэкболл. 25. Специальная клавиатура. 26. Специальный принтер. 27. Специальный дисковод. 28. Негатоскоп для просмотра изображений на пленке. 29. Специальный лазерный принтер. 30. Модемное устройство специальное. 31. Стол для пациента с матрасом. 32. Рентгеновская тележка для пациентов, медицинский матрас. 33. Аппликатор (фантомы). 34. Ремни для фиксации пациента, подставки для рук и ног, фиксирующие подголовники. 35. Кювез для педиатрических исследований. 36. Защитный кожух. 37. Защитное просвинцованное стекло. 38. Силовой понижающий трансформатор, стабилизатор. 39. Коллиматор. 40. Ионизационная камера. 41. Отсеивающая решетка. 42. Штативы (настенные, напольные, потолочные). 43. Щиты рентгенозащитные. 44. Комплект фартуков рентгенозащитных. 45. Стартовый комплект: -пластиковые фиксаторы для пациента; -платы: контрольные, интерфейсные, индикаторные, распределительные, управляющие, печатные запоминающие устройства; -проводники электрические, индуктивные катушки; -переключатели, реле, преобразователи электрические; -предохранители; -распределительный щит; -кабели силовые, управляющие, коаксиальные; -лампы электрические (галогеновые, дуговые); -тележки, балки для транспортировки, тормозные устройства, его части; -фильтр формирования рентгеновского луча; -защитные крышки; -помпы масляные; -рентгеновский люминесцентный экран; -рентгеновская пленка; -кассета и кассетодержатель; -защитные просвинцованные фартуки и накидки; -батареи аккумуляторные; -полупроводники, транзисторные и диодные сборки; -угольные щетки; -печатные схемы; -микросхемы памяти, интерфейсные, управляющие; -электромотор, специальный; -мембраны, кольца уплотнительные; -специальный инструмент для монтажа, измерительные приборы, инструменты; -фитинги, трубки соединительные, крепежный материал, контактные элементы из полимеров, металлов и сплавов; -пленка рентгеновская специальная для компьютерного томографа Mx4000; II. Принадлежности: 1. Монитор для контроля и отображения физиологических параметров. 2. Электроды ЭКГ. 3. Устройство автоматическое для введения контрастного вещества, интерфейс, стойка, фиксаторы, баллоны, головки для устройства автоматического для введения контрастного вещества. 4. Модуль мобильный, включающий компоненты рентгензащиты, кондиционирования и обеспечения электроснабжения. 5. Компьютерная рабочая станция для обработки, просмотра и архивирования изображений с программным обеспечением. 6. Программное обеспечение на магнитных дисках, лентах, дискетах; ПЗУ, лазерных, оптических дисках. 7. Запоминающие устройства на магнитных дисках, лентах, дискетах; ПЗУ;лазерных, оптических дисках. 8. Серверное устройство для хранения, записи и передачи медицинских диагностических изображений. 9. Рабочая станция компьютерная для обработки медицинских диагностических данных.

Наименование организации – заявителя

"Филипс Медикал Системс Недерланд Б.В.", Нидерланды

Место нахождения организации-заявителя

Philips Medical Systems Nederland B.V., Boschdijk 525, 5621 JG Eindhoven, The Netherlands

Юридический адрес организации-заявителя

Philips Medical Systems Nederland B.V., Boschdijk 525, 5621 JG Eindhoven, The Netherlands

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Филипс энд Неусофт Медикал Системс Ко., Лтд", Китай

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

Philips and Neusoft Medical Systems Co., Ltd., Neusoft Park, Hun Nan Industrial Area, Shenyang 11017

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

Philips and Neusoft Medical Systems Co., Ltd., Neusoft Park, Hun Nan Industrial Area, Shenyang 11017

ОКП/ОКПД2

94 4220

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2б

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение