Томограф компьютерный NeuViz с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)I. Томограф к

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2011/09682

Дата государственной регистрации

28.04.2011

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Томограф компьютерный NeuViz с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)I. Томограф компьютерный NeuViz, варианты исполнения: NeuViz 16, NeuViz Dual (H), NeuViz Dual (L), в составе: 1. Гентри томографа в сборе.2. Стол пациента.3. Комплект соединительных деталей к столу пациента.4. Компьютер главный.5. Клавиатура компьютерная.6. "Мышь" компьютерная.7. Программное обеспечение в комплекте на магнитных, лазерных дисках - не более 20 шт.8. Документация эксплуатационная в комплекте.II. Принадлежности:1. Кабель компьютерный в комплекте.2. Кабель электропитающий в комплекте.3. Кабель соединительный в комплекте.4. Держатель головы.5. Подкладка мягкая под подбородок при коронарном исследовании.6. Подкладка мягкая под шею.7. Подкладка мягкая к держателю головы.8. Подкладка мягкая под колено.9. Ремни стола пациента в комплекте - не более 6 шт.10. Инструмент специальный в комплекте.11. Комплект крепежных и установочных материалов.12. Стол компьютерный - не более 2 шт.13. Фантом - не более 10 шт.14. Трансформатор в отдельном корпусе LM-380 37кВА - не более 3 шт.15. Источник бесперебойного питания - не более 5 шт.16. Кабель источника бесперебойного питания в комплекте - не более 5 комп.17. Шкаф компьютерный в сборе с аксессуарами - не более 5 шт.18. Кабель компьютерный в комплекте - не более 5 комп.19. Кабель электропитающий в комплекте - не более 5 комп.20. Кабель соединительный в комплекте - не более 5 комп.21. Кабель подключения инжектора Nemoto Auto Enhance A-60 - не более 5 шт.22. Кабель подключения инжектора Medrad Envision - не более 5 шт.23. Кабель подключения инжектора Covidien CT9000 ADV - не более 5 шт.24. Кабель подключения инжектора Tyco CT9000 - не более 5 шт.25. Кабель подключения инжектора Optivantage - не более 5 шт.26. Кабель подключения инжектора Medrad Vistron - не более 5 шт.27. Тележка под оборудование биопсии - не более 5 шт.28. Кабель подключения оборудования биопсии - не более 5 шт.29. Монитор компьютерный - не более 5 шт.30. Ножной переключатель оборудования биопсии - не более 5 шт.31. Накладка на стол пациента для фиксации детей - не более 5 шт.32. Аксессуары к накладке на стол пациента для фиксации детей - не более 5 шт.33. Расширитель стола пациента плоский - не более 5 шт.34. Ремень для плоского расширителя стола пациента - не более 20 шт.35. Планка расширения стола пациента - не более 5 шт.36. Накладка смягчающая для планки расширения стола пациента - не более 5 шт.37. Держатель плеча - не более 5 шт.38. Держатель головы при коронарном исследовании - не более 5 шт.39. Держатель головы плоский - не более 5 шт.40. Накладка смягчающая для плоского держателя головы - не более 5 шт.41. Накладка смягчающая для головы большого размера - не более 5 шт.42. Накладка смягчающая для головы среднего размера - не более 5 шт.43. Накладка смягчающая для головы малого размера - не более 5 шт.44. Документация в комплекте - не более 5 комп.45. Пленочный шаблон для разметки монтажных отверстий в комплекте - не более 5 комплектов.46. Модуль-приёмник, сдвоенный, класс А, без молибдена - не более 5 шт. 47. Модуль-приёмник, сдвоенный, класс Б, с молибденом - не более 5 шт. 48. Модуль-приёмник, сдвоенный, класс А, с молибденом - не более 5 шт. 49. Плата R-host для устройства гентри - не более 5 шт.50. Плата контроля высокого напряжения и устройства получения параллельных пучков - не более 5 шт.51. Плата ввода/вывода модулей-приёмников рентгеновского излучения - не более 5 шт.52. Плата контроля функций вращения гентри - не более 5 шт.53. Плата контроля функций движения стола пациента - не более 5 шт.54. Плата контроля привода вращения - не более 5 шт.55. Плата интерфейса пульта оператора - не более 5 шт.56. Плата контроля вращения гентри PCA-6180 - не более 5 шт.57. Линейный блок питания - не более 5 шт.58. Стекло защитное от рентгеновского излучения - не более 5 шт.59. Инжектор - не более 5 шт.60. Комплект транспортных колёс - не более 5 комп.61. Устройство сухой печати снимков KODAK - не более 5 шт.62. Устройство сухой печати снимков CODONICS - не более 5 шт.63. Рабочая станция на базе компьютера - не более 5 шт.64. Кольцо из пластика к гентри - не более 5 шт.65. Пульт оператора - не более 5 шт.66. Микрофон - не более 5 шт.

Наименование организации – заявителя

ООО "МедИнформ"

Место нахождения организации-заявителя

127015, Россия, г. Москва, ул. Большая Новодмитровская, д. 14, стр. 2

Юридический адрес организации-заявителя

127015, Россия, г. Москва, ул. Большая Новодмитровская, д. 14, стр. 2

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Филипс энд Ньюсофт Медикал Системс Ко., Лтд."

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Philips and Neusoft Medical Systems Co., Ltd., Neusoft Park, Hun Nan Industrial Area, Shenyang 110179, P.R. China

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Китай, Дальнее зарубежье, Philips and Neusoft Medical Systems Co., Ltd., Neusoft Park, Hun Nan Industrial Area, Shenyang 110179, P.R. China

ОКП/ОКПД2

94 4220

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2б

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение