Томограф компьютерный NeuViz64 с принадлежностямиI. Томограф компьютерный NeuViz64, вариа

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

РЗН 2013/1075

Дата государственной регистрации

06.09.2013

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Томограф компьютерный NeuViz64 с принадлежностямиI. Томограф компьютерный NeuViz64, варианты исполнений:NeuViz64i, NeuViz64e:1. Гентри томографа в сборе.2. Стол пациента.3. Комплект соединительных деталей к столу пациента.4. Компьютер главный.5. Клавиатура компьютерная.6. "Мышь" компьютерная.7. Инструкция по эксплуатации.II. Принадлежности.1. Держатель головы - не более 5 шт.2. Подкладка мягкая под подбородок при коронарном исследовании - не более 5 шт.3. Подкладка мягкая под шею - не более 5 шт.4. Подкладка мягкая к держателю головы - не более 5 шт.5. Подкладка мягкая под колено - не более 5 шт.6. Ремни стола пациента, в комплекте - не более 6 комплектов.7. Инструмент специальный, в комплекте.8. Комплект крепежных и установочных материалов.9. Стол компьютерный для рабочей станции - не более 2 шт.10. Фантом - не более 10 шт.11. Трансформатор в отдельном корпусе LM-380 37кВА - не более 3 шт.12. Источник бесперебойного питания - не более 5 шт.13. Кабель источника бесперебойного питания в комплекте - не более 5 комп.14. Шкаф компьютерный в сборе с аксессуарами - не более 5 шт.15. Кабель компьютерный в комплекте - не более 5 комп.16. Кабель электропитающий в комплекте - не более 5 комп.17. Кабель соединительный в комплекте - не более 5 комп.18. Тележка под оборудование биопсии - не более 5 шт.19. Кабель подключения оборудования биопсии - не более 5 шт.20. Монитор компьютерный - не более 5 шт.21. Ножной переключатель оборудования биопсии - не более 5 шт.22. Накладка на стол пациента для фиксации детей - не более 5 шт.23. Аксессуары к накладке на стол пациента для фиксации детей - не более 5 шт.24. Расширитель стола пациента плоский - не более 5 шт.25. Ремень для плоского расширителя стола пациента - не более 20 шт.26. Планка расширения стола пациента - не более 5 шт.27. Накладка, смягчающая для планки расширения стола пациента - не более 5 шт.28. Держатель плеча - не более 5 шт.29. Держатель головы при коронарном исследовании - не более 5 шт.30. Держатель головы плоский - не более 5 шт.31. Накладка, смягчающая для плоского держателя головы - не более 5 шт.32. Накладка, смягчающая для головы большого размера - не более 5 шт.33. Накладка, смягчающая для головы среднего размера - не более 5 шт.34. Накладка, смягчающая для головы малого размера - не более 5 шт.35. Пленочный шаблон для разметки монтажных отверстий в комплекте - не более 5 комплектов.36. Модуль-приёмник, сдвоенный, класс А, без молибдена -не более 5 шт. 37. Модуль-приёмник, сдвоенный, класс Б, с молибденом - не более 5 шт. 38. Модуль-приёмник, сдвоенный, класс А, с молибденом - не более 5 шт. 39. Плата R-host для устройства гентри - не более 5 шт.40. Плата контроля высокого напряжения и устройства получения параллельных пучков - не более 5 шт.41. Плата ввода/вывода модулей-приёмников рентгеновского излучения -не более 5 шт.42. Плата контроля функций вращения гентри - не более 5 шт.43. Плата контроля функций движения стола пациента -не более 5 шт.44. Плата контроля привода вращения -не более 5 шт.45. Плата интерфейса пульта оператора - не более 5 шт.46. Плата контроля вращения гентри PCA-6180 - не более 5 шт.47. Линейный блок питания - не более 5 шт.48. Стекло защитное от рентгеновского излучения - не более 5 шт.49. Комплект транспортных колёс - не более 5 комп.50. Устройство сухой печати снимков, типы: Agfa, Kodak, Carestream, CS, Sony - не более 5 шт.51. Рабочая станция на базе компьютерного модуля - не более 2 шт.52. Кольцо из пластика для устройства гентри - не более 5 шт.53. Пульт оператора - не более 5 шт.54. Микрофон - не более 5 шт.55. Монитор параметров пациента во время исследования, тип Mindray.56. Кабель подключения монитора пациента Mindray.57. Монитор параметров пациента во время исследования, тип Philips.58. Кабель подключения монитора пациента Philips.59. Педаль для управления сканированием. 60. Передвижная стойка для монитора.61. ЭКГ-кабель - не более 5 шт.62. ЭКГ-электроды клеящиеся - не более 100 шт.63. Программное обеспечение общего назначения (на русском или английском языке) - не более 20 шт.64. Программный пакет для проведений исследований сердца (на русском или английском языке).65. Программный пакет для проведения интервенционных исследований и биопсии (на русском или английском языке).66. Программный пакет для дентальных исследований (на русском или английском языке).67. Программный пакет для дигитальной субтракционной ангиографии (на русском или английском языке).68. Программный пакет для перфузионных исследований головного мозга (на русском или английском языке).69. Программный пакет для перфузионных исследований тела (на русском или английском языке).70. Программный пакет для анализа уплотненных образований в легких (на русском или английском языке).71. Программный пакет для трехмерного анализа узелковых образований в легких (на русском или английском языке).72. Программный пакет для виртуальной колоноскопии (на русском или английском языке).73. Программный пакет для анализа функций сердца (на русском или английском языке).74. Программный пакет для исследования коронарных сосудов сердца (на русском или английском языке).75. Программный пакет для расчета опухолевых образований (на русском или английском языке).76. Программный пакет для обработки реконструкции изображений (на русском или английском языке).77. Автоматический одноколбовый инъектор для введения контрастного вещества, тип Dongda, Medrad, Optivantage, Covidien, Tyco, Nemoto - не более 4 шт.78. Автоматический двухколбовый инъектор для введения контрастного вещества, тип Dongda, Medrad, Optivantage, Covidien, Tyco, Nemoto - не более 4 шт.79. Контроллер инжектора типов Dongda, Medrad, Optivantage, Covidien, Tyco, Nemoto - не более 4 шт.80. Кабели для подключения инъекторов типов Dongda, Medrad, Optivantage, Covidien, Tyco, Nemoto - не более 4 шт.81. Устройство для лазерной печати на пленку, типы: Agfa, Kodak, Carestream, CS, Sony - не более 2 шт. 82. Эксплуатационная документация - не более 5 шт.

Наименование организации – заявителя

ООО "МедИнформ"

Место нахождения организации-заявителя

127055, Россия, г. Москва, ул. Бутырская, д. 77, Бизнес центр "Диагональ Хауз"

Юридический адрес организации-заявителя

127055, Россия, г. Москва, ул. Бутырская, д. 77

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Ньюсофт Медикал Системс Ко., Лтд."

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Китай, , Neusoft Medical Systems Co. Ltd., No. 16, Shiji Road, Hunnan Industrial Area, Shenyang, Liaoning 110179, P.R. China

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Китай, Дальнее зарубежье, Neusoft Medical Systems Co. Ltd., No. 16, Shiji Road, Hunnan Industrial Area, Shenyang, Liaoning 110179, P.R. China

ОКП/ОКПД2

94 4420

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2б

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

No. 16, Shiji Road, Hunnan Industrial Area, Shenyang, Liaoning 110179, P.R. China.

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение