Томограф компьютерный рентгеновский ECLOS, модели: ECLOS 4, ECLOS 8, ECLOS16, с принадлежн

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2007/00251

Дата государственной регистрации

17.08.2007

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Томограф компьютерный рентгеновский ECLOS, модели: ECLOS 4, ECLOS 8, ECLOS16, с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)I. Томограф компьютерный рентгеновский EСLOS, модели: ECLOS 4, ECLOS 8, ECLOS 16 (базовый состав): 1. Устройство сканирующее в сборе: - гентри; - генератор; - трубка рентгеновская; - блок твёрдотельных детекторов. 2. Стол пациента. 3. Консоль оператора с центральным процессором и монитором. 4. Жёсткие диски для записи исходных данных и изображений. 5. Дисковод DVD. 6. Устройство контроля рентгеновского излучения (со встроенным устройством контроля вращения трубки). 7. Базовый программный пакет. 8. Стандартные принадлежности: - фантом; - крепление фантома; - подголовник; - подлокотник; - ремень фиксирования пациента; - коврик для пациента; - документация. 9. Инструкция по эксплуатации. II. Принадлежности: 1. Функция архивирования и связи стандарта DICOM 3.0. DICOM I/F software with MERGE software. 2. Автосъём данных (для передачи данных на лазерную камеру в стандарте DICOM). Autofilming DICOM Print. 3. Понижающий трансформатор. 4. Программа построения изображения полых органов Cruiser Eye View. 5. Программное обеспечение Hyper Net View с 3-х мерной визуализацией. Лицензия для Qnet View 3D. License for Hyper Q-NET software (with 3D). 6. Предсказывающее сканирование Predict Scan. 7. Программное обеспечение для построения изображения по перфузии. 8. Приспособление для фиксации ребёнка. 9. Подлокотник для внутривенного введения контраста. 10. DICOM MWM набор программного обеспечения для приёма и передачи изображений в стандарте DICOM. 11. Набор программного обеспечения для работы в сети, включает MWM. MPPS. 12. Набор для проведения денситометрии BMA. 13. Набор программного обеспечения для кардиологии. 14. Защитное стекло. 15. Устройство для получения твёрдых копий, пленка к устройству для получения твёрдых копий. 16. Источник бесперебойного питания. 17. Климатическая система. 18. Принадлежности для контрастной ангиографии (инжектор, панель управления, стойка и держатель инжектора, кабель оптоволоконный (60м), пульт дистанционного управления, кабель электропитания, руководство по применению, руководство по техническому обслуживанию, устройство для введения раствора, адаптированное для работы с KT) - CT Injector System. 19. Дополнительная рабочая станция для обработки медицинских диагностических изображений.

Наименование организации – заявителя

Закрытому акционерному обществу "ИПС"

Место нахождения организации-заявителя

Россия, 121248, Москва, Кутузовский проспект, д. 14

Юридический адрес организации-заявителя

Россия, 121248, Москва, Кутузовский проспект, д. 14

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"ХИТАЧИ Медикал Корпорэйшн", Япония

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

HITACHI Medical Corporation, Hitachi Hagoromo Building 1-2-10, Uchi-Kanda, Chioda-Ku 101-0047 Tokyo,

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

HITACHI Medical Corporation, Hitachi Hagoromo Building 1-2-10, Uchi-Kanda, Chioda-Ku 101-0047 Tokyo,

ОКП/ОКПД2

94 4220

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2б

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение