Томограф компьютерный рентгеновский "Сакура", исполнение Премиум по ТУ 9442-001-66494363-2

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСР 2010/08692

Дата государственной регистрации

01.11.2016

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Томограф компьютерный рентгеновский "Сакура", исполнение Премиум по ТУ 9442-001-66494363-2010в составе: 1. Устройство сканирующее в составе производства фирмы HITACHI Medical Corporation, Япония: - гентри 1 шт.; - генератор 1 шт.; - трансформатор согласующий 1 шт.; - излучатель рентгеновский с трубкой 2 MHU или 5MHU производства HITACHI Medical Corporation, Япония или Varian Medical Systems Interay, США, 1 шт.; - блок твердотельных детекторов 1 шт.; 2. Стол пациента производства фирмы HITACHI Medical Corporation, Япония, 1шт.; 3. Педальный ножной переключатель производства фирмы HITACHI Medical Corporation, Япония, 1 шт.; 4. Консоль оператора в составе производства фирмы HITACHI Medical Corporation, Япония: - центральный процессор 1 шт.; - монитор 1 шт.; - сенсорная панель управления 1 шт.; - интерфейс управления 1 шт.; - компьютерная мышь 1 шт.; - коврик для мыши 1 шт.; - клавиатура 1 шт.; - CD диски для установки системы и прикладной программы (обеспечивает получение и обработку изображений) 1 комплект; 5. Устройство оповещения пациента (громкоговоритель) производства фирмы HITACHI Medical Corporation, Япония, 1 шт.; 6. Программа контроля рентгеновского излучения производства ООО «МАКС-ТЕКНОЛОДЖИС» 1 шт.; 7. Программное обеспечение для архивирования и связи в стандарте DICOM производства ООО «МАКС-ТЕКНОЛОДЖИС» 1 шт.; 8. Программное обеспечение для передачи данных на устройство печати медицинских изображений в стандарте DICOM производства ООО «МАКС-ТЕКНОЛОДЖИС» 1 шт.; 9. Программное обеспечение для построения изображения полых органов производства ООО «МАКС-ТЕКНОЛОДЖИС» 1 шт.; 10. Программное обеспечение для получения копий на DVD и CD производства фирмы HITACHI Medical Corporation, Япония, 1 шт.; 11. Программное обеспечение для предсказывающего сканирования для определения начала сканирования с контрастом производства ООО «МАКС-ТЕКНОЛОДЖИС» 1 шт.; 12. Программное обеспечение для дентальных исследований производства ООО «МАКС-ТЕКНОЛОДЖИС» 1 шт.; 13. Программное обеспечение с 3-х мерной визуализацией для ПК пользователей производства фирмы HITACHI Medical Corporation, Япония, 1 шт.; 14. Программное обеспечение c 3-х мерной визуализацией для дополнительного ПК пользователя производства фирмы HITACHI Medical Corporation, Япония, 1 шт.; 15. Лицензия для программного обеспечения c 3-х мерной визуализацией для дополнительного ПК пользователя производства фирмы HITACHI Medical Corporation, Япония, 1 шт.; 16. Программное обеспечение для построения изображения по перфузии производства ООО «МАКС-ТЕКНОЛОДЖИС» 1 шт.; 17. Программное обеспечение для дифференцирования жировых тканей производства ООО «МАКС-ТЕКНОЛОДЖИС» 1 шт.; 18. Программное обеспечение для исследования и диагностики легочной системы производства фирмы HITACHI Medical Corporation, Япония, 1 шт.; 19. Программное обеспечение для получения, передачи, обработки, архивации медицинских изображений производства фирмы HITACHI Medical Corporation, Япония, 1 шт.; 20. Программное обеспечение для радиологической информационной системы для передачи, хранения, распределения, обработки манипулирования и документирования данных пациента и изображений производства ООО «МАКС-ТЕКНОЛОДЖИС» 1 шт.; Принадлежности: 1. Набор для проведения денситометрии 1 шт.: - фантом производства фирмы HITACHI Medical Corporation, Япония, 1 шт.; - матрасик производства фирмы HITACHI Medical Corporation, Япония, 1 шт.; - программное обеспечение производства ООО «МАКС-ТЕКНОЛОДЖИС» 1 шт.; 2. Устройство для фиксации ребенка (кювета с ремнями) производства фирмы HITACHI Medical Corporation, Япония, 1 шт.; 3. Подлокотник для внутривенного введения контраста производства фирмы HITACHI Medical Corporation, Япония, 1шт.; 4. Программное обеспечение для кардиологии производства фирмы HITACHI Medical Corporation, Япония, 1 шт.; 5. Дополнительная рабочая станция для обработки изображений производства ООО «ИПСМЕД» 1 шт.: - компьютерный сервер 1 шт.; - монитор от 1 до 3 шт.; - клавиатура 1 шт.; - мышь 1 шт.; 6. Радиологическая информационная система на основе использования протокола передачи изображений DICOM 3.0. производства ООО «ИПСМЕД» 1 шт.; 7. Компьютерный сервер для радиологической информационной системы производства ООО «ИПСМЕД» от 1 до 20 шт. в составе: - монитор от 1 до 20 шт.; - клавиатура от 1 до 20 шт.; - мышь от 1 до 20 шт.; 8. Платы приема и обработки информации для консоли оператора производства фирмы HITACHI Medical Corporation, Япония, от 1 до 15 шт.; 9. Оптические узлы для канала передачи данных в гентри производства фирмы HITACHI Medical Corporation, Япония, от 1 до 20 шт.; 10. Декодер вращения трубки в гентри производства фирмы HITACHI Medical Corporation, Япония, 1 шт.; 11. Фотосенсор гентри производства фирмы HITACHI Medical Corporation, Япония, 1 шт.; 12. Платы управления, сбора и передачи данных для гентри производства фирмы HITACHI Medical Corporation, Япония, от 1 до 5 шт.; 13. Блоки питания гентри производства фирмы HITACHI Medical Corporation, Япония, от 1 до 15 шт.; 14. Плата управления столом пациента производства фирмы HITACHI Medical Corporation, Япония, 1 шт.; 15. Плата управления блоком детекторов производства фирмы HITACHI Medical Corporation, Япония, 1 шт.; 16. Плата управления высоковольтным генератором производства фирмы HITACHI Medical Corporation, Япония, 1 шт.; 17. Высоковольтные преобразователи производства фирмы HITACHI Medical Corporation, Япония, от 1 до 3 шт.; 18. Набор для монтажа компьютерного томографа производства фирмы HITACHI Medical Corporation, Япония в составе: - крышки для гентри (передняя - 2шт., конусная, подъемная, задняя, левая фронтальная, верхняя, боковая правая и левая, доступа фронтальная правая и левая, правая, левая, задняя, от разбрызгивания масла); - устройство для монтажа крышек 1 шт.; - фиксаторы для крышек 1 шт.; - лекала для разметки и установки гентри от 1 до 10 шт.; - хомуты для кабеля от 1 до 50 шт.; - кронштейны (фронтальный правый и левый, 2 передних и задний); - мотор для сдвига трубки 1 шт.; - кабель для громкоговорителя 1 шт.; - защитная пленка для трубки 1 шт.; - крепление пленки для трубки 1 шт.; - винты (М4Х8, М4Х12) от 1 до 50 шт.; - болты (М12Х45L, М6Х12L) от 1 до 50 шт.; - болты анкерные (80мм, 100мм) от 1 до 50 шт.; - болты под шестигранник от 1 до 50 шт.; - шайбы от 1 до 50 шт.; - шайбы силиконовые от 1 до 50 шт.; - прокладки изолирующие от 1 до 50 шт.; - пластины выравнивающие от 1 до 50 шт.; - стяжки бандажные от 1 до 50 шт.; - масло силиконовое для изоляции высоковольтных контактов от 1 до 5 тюбиков; - держатели колес 1 шт.; - предохранители от 1 до 50 шт.; - наконечники (8 мм, 10 мм) от 1 до 50 шт.; - кабель волоконно-оптический 1 шт.; - кабели от 1 до 50 шт.; - провода от 1 до 50 шт.; - цапфа 1 шт.; - набор инструментов для монтажа (ключи, фонарь, зеркало, пинцет, очки, стержень, фиксатор для чистки скользящих контактов, приспособление для чистки скользящих контактов, устройство подъемное, устройство захвата, ватные палочки, антистатический браслет, стопор) 1 шт.; 19. Устройства для калибровки (настройки) компьютерного томографа производства фирмы HITACHI Medical Corporation, Япония в составе: - водяные фантомы 4 шт.; - держатели для водяных фантомов 4 шт.; - подставки для водяных фантомов 4 шт.; - полиэтиленовые фантомы 4 шт.; - держатели для полиэтиленовых фантомов 4 шт.; - подставки для полиэтиленовых фантомов 4 шт.; 20. Подголовник производства фирмы HITACHI Medical Corporation, Япония, 1 шт.; 21. Держатель подголовника производства фирмы HITACHI Medical Corporation, Япония, 1шт.; 22. Подлокотник производства фирмы HITACHI Medical Corporation, Япония, 1 шт.; 23. Матрас пациента производства фирмы HITACHI Medical Corporation, Япония, 1 шт.; 24. Треугольная подставка под колени производства фирмы HITACHI Medical Corporation, Япония, 1 шт.; 25. Набор фиксирующих лент производства фирмы HITACHI Medical Corporation, Япония, в составе: - фиксирующая лента для подбородка 1 комплект; - фиксирующая лента для головы 1 комплект; - фиксирующая лента для рук 1 комплект; 26. Защитное стекло производства фирмы SCHOTT AG, Германия, 1 шт.; 27. Устройство для печати медицинских изображений производства фирмы SONY, Япония 1 шт.; 28. Пленка для печати медицинских изображений производства фирмы SONY, Япония от 1 до 10 коробок (количество пленки в одной коробке 100 или 125 шт); 29. Источник бесперебойного питания производства фирмы JovyAtlas, Германия, 1 шт.; 30. Климатическая система (Сплит система для кондиционирования воздуха) производства фирмы MITSUBISHI HEAVY INDUSTRIES, Inc., Япония от 1 до 5 шт.; 31. Устройства для контрастной ангиографии производства фирмы Ulrich GmbH & Co. KG или фирмы MEDTRON AG, Германия, в составе: - инжектор 1 шт.; - панель управления 1 шт.; - стойка и держатель инжектора 1 шт.; - держатель флаконов 1 шт.; - кабель оптоволоконный 1 шт.; - пульт дистанционного управления 1 шт.; - кабель электропитания 1 шт.; - устройство для введения раствора, адаптированное для работы с КТ 1 шт.; - трубки насоса 1 шт.; - трубки пациента 1 шт.

Наименование организации – заявителя

ООО "МАКС-ТЕКНОЛОДЖИС"

Место нахождения организации-заявителя

121351, Россия, г. Москва, ул. Коцюбинского, д. 4

Юридический адрес организации-заявителя

121351, Россия, г. Москва, ул. Коцюбинского, д. 4

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

ООО "МАКС-ТЕКНОЛОДЖИС"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

121351, Россия, г. Москва, ул. Коцюбинского, д. 4

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

121351, Россия, г. Москва, ул. Коцюбинского, д. 4

ОКП/ОКПД2

94 4220

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2б

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

ООО "МАКС-ТЕКНОЛОДЖИС", Россия, 121351, Москва, ул. Коцюбинского, д. 4

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение