Томограф компьютерный рентгеновский "SOMATOM Definition Edge" c принадлежностямиблок базо

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

РЗН 2013/1291

Дата государственной регистрации

06.04.2016

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Томограф компьютерный рентгеновский "SOMATOM Definition Edge" c принадлежностямиблок базовый: 1. Гентри (система трубка/детектор с приводом вращения). 2. Стол пациента. 3. Кожух гентри. 4. Консоль оператора. 5. Генератор. 6. Система компьютерная: модули управления сканированием, реконструкции скоростной графики и анализа изображений, специальные дисководы для хранения и архивирования медицинских изображений. 7. Программное обеспечение системное и прикладное: базовое программное обеспечение «синго», программное обеспечение для трехмерной постобработки, программное обеспечение для ангиографии, программное обеспечение для редактирования объемов, программное обеспечение для сканирования с высоким разрешением. 8. Технология итеративной реконструкции на основе синограмм. 9. Платформа для ускорения рабочего процесса и снижения лучевой нагрузки. 10. Специализированные педиатрические протоколы сканирования. 11. Программно-аппаратный комплекс для увеличения производительности сканера. 12. Технология оптимизации процедуры сканирования и реконструкции. 13. Технология быстрой реконструкции позвоночника. 14. Технология автоматического подбора параметров при кардиологических исследованиях. 15. Модуль программно-аппаратный для модуляции тока на трубке в процессе сканирования. 16. Программное обеспечение для контроля поступления контрастного вещества. 17. Клавиатура с электронной мышью и манипулятором сканирования. 18. Монитор цветной. 19. Средства позиционирования/укладки пациента. 20. Модуль обмена данными сетевой. 21. Теплообменник. 22. Блок регулирования температуры. 23. Трубопровод теплообменника. 24. Кабель внутренней разводки. 25. Трансформатор компенсирующий. 26. Щит распределительный. 27. Рубильник аварийного выключения. 28. Рубильник включения электропитания. 29. Инструкции на русском языке. 30. Монтажный материал. 31. Встроенный в гентри монитор отображения параметров сканирования. Принадлежности: 1. Рабочая станция мультимодальная (компьютерный блок, цветной монитор, клавиатура, электронная мышь, программное обеспечение системное и прикладное). 2. Система экспертной постобработки медицинских изображений (блок сервера, базовое программное обеспечение). 3. Консоль сателлитная (компьютерный блок, цветной монитор, клавиатура, электронная мышь, программное обеспечение системное и прикладное). 4. Система хранения, обработки и обмена медицинскими диагностическими изображениями и данными (PACS). 5. Программное обеспечение для авторизации прав доступа к системе. 6. Лицензия для дополнительного одновременного доступа к системе экспертной постобработки изображений. 7. Пакет программного обеспечения для оценки кардиоваскулярных заболеваний. 8. Лицензия для дополнительного одновременного использования программного обеспечения для оценки кардиоваскулярных заболеваний. 9. Пакет расширения программного обеспечения для оценки кардиоваскулярных заболеваний. 10. Лицензия для дополнительного одновременного использования расширения программного обеспечения для оценки кардиоваскулярных заболеваний. 11. Пакет программного обеспечения для комплексной неотложной диагностики. 12. Лицензия для дополнительного одновременного использования программного обеспечения для комплексной неотложной диагностики. 13. Пакет расширения программного обеспечения для комплексной неотложной диагностики. 14. Лицензия для дополнительного одновременного использования расширенного программного обеспечения для комплексной неотложной диагностики. 15. Пакет программного обеспечения для оценки онкологических образований. 16. Лицензия для дополнительного одновременного использования программного обеспечения для оценки онкологических образований. 17. Пакет расширения программного обеспечения для оценки онкологических образований. 18. Лицензия для дополнительного одновременного использования расширенного программного обеспечения для оценки онкологических образований. 19. Программное обеспечение для анализа коронарных артерий. 20. Лицензия для дополнительного одновременного использования программного обеспечения для анализа коронарных артерий. 21. Лицензия для миграции программного обеспечения для анализа коронарных артерий на систему экспертной постобработки изображений. 22. Программное обеспечение для оценки кальция в коронарных артериях. 23. Лицензия для дополнительного одновременного использования программного обеспечения для оценки кальция в коронарных артериях. 24. Лицензия для миграции программного обеспечения для оценки коронарного кальция на систему экспертной постобработки изображений. 25. Программное обеспечение для функциональной оценки сердца. 26. Лицензия для дополнительного одновременного использования программного обеспечения для функциональной оценки сердца. 27. Лицензия для миграции программного обеспечения для функциональной оценки сердца на систему экспертной постобработки изображений. 28. Программное обеспечение для расширенной функциональной оценки сердца. 29. Лицензия для дополнительного одновременного использования программного обеспечения для расширенной функциональной оценки сердца. 30. Программное обеспечение для функционального анализа правого желудочка. 31. Лицензия для дополнительного одновременного использования программного обеспечения для функционального анализа правого желудочка. 32. Программное обеспечение для оценки перфузии внутренних органов. 33. Лицензия для дополнительного одновременного использования программного обеспечения для оценки перфузии внутренних органов. 34. Лицензия для миграции программного обеспечения для оценки перфузии внутренних органов на систему экспертной постобработки изображений. 35. Программное обеспечение для оценки перфузии миокарда. 36. Лицензия для дополнительного одновременного использования программного обеспечения для оценки перфузии миокарда. 37. Лицензия для миграции программного обеспечения для оценки перфузии миокарда на систему экспертной постобработки изображений. 38. Программное обеспечение для анализа бляшек в сосудах. 39. Лицензия для дополнительного одновременного использования программного обеспечения для анализа бляшек в сосудах. 40. Лицензия для миграции программного обеспечения для анализа бляшек в сосудах на систему экспертной постобработки изображений 41. Программное обеспечение для проведения комплексных кардиологических исследований. 42. Лицензия для дополнительного одновременного использования программного обеспечения для проведения комплексных кардиологических исследований. 43. Программное обеспечение для автоматического определения эмболии легочных артерий. 44. Программное обеспечение для анализа эмболии легочных артерий. 45. Лицензия для дополнительного одновременного использования программного обеспечения для автоматического определения эмболии легочных артерий. 46. Лицензия для миграции программного обеспечения для автоматического определения эмболии легочных артерий на систему экспертной постобработки изображений. 47. Программное обеспечение для анализа сосудов. 48. Лицензия для дополнительного одновременного использования программного обеспечения для анализа сосудов. 49. Лицензия для миграции программного обеспечения для анализа сосудов на систему экспертной постобработки изображений. 50. Программное обеспечение для автоматического определения центральной линии сосудов и маркировки. 51. Лицензия для дополнительного одновременного использования программного обеспечения для автоматического определения центральной линии сосудов и маркировки. 52. Программное обеспечение для цифровой субстракционной ангиографии. 53. Лицензия для дополнительного одновременного использования программного обеспечения для цифровой субстракционной ангиографии. 54. Лицензия для миграции программного обеспечения для цифровой субстракционной ангиографии на систему экспертной постобработки изображений. 55. Программное обеспечение для исследования сосудов и мягких тканей в динамическом представлении. 56. Лицензия для дополнительного одновременного использования программного обеспечения для исследования сосудов и мягких тканей в динамическом представлении. 57. Программное обеспечение для исследования перфузии головного мозга. 58. Лицензия для дополнительного одновременного использования программного обеспечения для исследования перфузии головного мозга. 59. Лицензия для миграции программного обеспечения для исследования перфузии головного мозга на систему экспертной постобработки изображений. 60. Программное обеспечение для составления перфузионных карт. 61. Лицензия для дополнительного одновременного использования программного обеспечения для составления перфузионных карт. 62. Лицензия для миграции программного обеспечения для составления перфузионных карт на систему экспертной постобработки изображений. 63. Программное обеспечение для анализа изображений при проведении колонографии. 64. Лицензия для дополнительного одновременного использования программного обеспечения для анализа изображений при проведении колонографии. 65. Лицензия для миграции программного обеспечения для анализа изображений при проведении колонографии на систему экспертной постобработки изображений. 66. Программное обеспечение для расширенного анализа изображений при проведении колонографии. 67. Лицензия для дополнительного одновременного использования программного обеспечения для расширенного анализа изображений при проведении колонографии. 68. Программное обеспечение для автоматического поиска полипов в кишечнике. 69. Лицензия для дополнительного одновременного использования программного обеспечения для автоматического поиска полипов в кишечнике. 70. Лицензия для миграции программного обеспечения для автоматического поиска полипов в кишечнике на систему экспертной постобработки изображений. 71. Программное обеспечение для виртуальной диссекции кишечника. 72. Лицензия для дополнительного одновременного использования программного обеспечения для виртуальной диссекции кишечника. 73. Лицензия для миграции программного обеспечения для виртуальной диссекции кишечника на систему экспертной постобработки изображений. 74. Программное обеспечение для автоматического подсчета параметров опухолей. 75. Лицензия для дополнительного одновременного использования программного обеспечения для автоматического подсчета параметров опухолей. 76. Лицензия для миграции программного обеспечения для автоматического подсчета параметров опухолей. 77. Программное обеспечение для автоматической сегментации различных органов. 78. Лицензия для дополнительного одновременного использования программного обеспечения для автоматической сегментации различных органов. 79. Лицензия для миграции программного обеспечения для автоматической сегментации различных органов на систему экспертной постобработки изображений. 80. Программное обеспечение для автоматического поиска узелковых образований в легких. 81. Лицензия для дополнительного одновременного использования программного обеспечения для автоматического поиска узелковых образований в легких. 82. Лицензия для миграции программного обеспечения для автоматического поиска узелковых образований в легких на систему экспертной постобработки изображений. 83. Программное обеспечение для объемной количественной оценки и плотности легочной ткани. 84. Лицензия для дополнительного одновременного использования программного обеспечения для объемной количественной оценки и плотности легочной ткани. 85. Лицензия для миграции программного обеспечения для объемной количественной оценки и плотности легочной ткани на систему экспертной постобработки изображений. 86. Пакет программного обеспечения для анализа изображений и обработки данных, полученных методом «Двух энергий». 87. Лицензия для дополнительного одновременного использования программного обеспечения для анализа изображений и обработки данных, полученных методом «Двух энергий». 88. Лицензия для миграции программного обеспечения для анализа изображений и обработки данных, полученных методом «Двух энергий» на систему экспертной постобработки изображений. 89. Программное обеспечение для исключения костных структур из ангиографических изображений методом «Двух энергий». 90. Лицензия для дополнительного одновременного использования программного обеспечения исключения костных структур из ангиографических изображений методом «Двух энергий». 91. Программное обеспечение для оценки перфузии легких и анализа тромбоэмболии легочных артерий методом «Двух энергий». 92. Лицензия для дополнительного одновременного использования программного обеспечения для оценки перфузии легких и анализа тромбоэмболии легочных артерий методом «Двух энергий». 93. Программное обеспечение для дифференциальной диагностики конкрементов мочевыводящих путей по химическому составу методом «Двух энергий». 94. Лицензия для дополнительного одновременного использования программного обеспечения для дифференциальной диагностики конкрементов мочевыводящих путей по химическому составу методом «Двух энергий». 95. Программное обеспечение для дифференциации свежего и старого внутричерепного кровотечения методом «Двух энергий». 96. Лицензия для дополнительного одновременного использования программного обеспечения для дифференциации свежего и старого внутричерепного кровотечения методом «Двух энергий». 97. Программное обеспечение для анализа перфузии миокарда методом «Двух энергий». 98. Лицензия для дополнительного одновременного использования программного обеспечения для анализа перфузии миокарда методом «Двух энергий». 99. Программное обеспечение для создания «нативного» изображения из набора данных, полученных при сканировании методом «Двух энергий». 100. Лицензия для дополнительного одновременного использования программного обеспечения для создания «нативного» изображения из набора данных, полученных при сканировании методом «Двух энергий». 101. Программное обеспечение для визуализации связок и сухожилий методом «Двух энергий». 102. Лицензия для дополнительного одновременного использования программного обеспечения для визуализации связок и сухожилий методом «Двух энергий». 103. Программное обеспечение для автоматического удаления кальцинатов методом «Двух энергий». 104. Лицензия для дополнительного одновременного использования программного обеспечения для автоматического удаления кальцинатов методом «Двух энергий». 105. Программное обеспечение для анализа узелковых образований в легких методом «Двух энергий». 106. Лицензия для дополнительного одновременного использования программного обеспечения для анализа узелковых образований в легких методом «Двух энергий». 107. Программное обеспечение для визуализации концентрации ксенона в легких методом «Двух энергий». 108. Лицензия для дополнительного одновременного использования программного обеспечения для визуализации концентрации ксенона в легких методом «Двух энергий». 109. Программное обеспечение для визуализации подагрических отложений суставов костей и стоп. 110. Лицензия для дополнительного одновременного использования программного обеспечения для визуализации подагрических отложений суставов костей и стоп. 111. Пакет расширенного программного обеспечения для анализа изображений и обработки данных, полученных методом «Двух энергий». 112. Лицензия для дополнительного одновременного использования расширенного программного обеспечения для анализа изображений и обработки данных, полученных методом «Двух энергий». 113. Лицензия для миграции расширенного программного обеспечения для анализа изображений и обработки данных, полученных методом «Двух энергий» на систему экспертной постобработки изображений. 114. Программное обеспечение для картографического представления левого предсердия для планирования электрофизиологических процедур. 115. Лицензия для дополнительного одновременного использования для картографического представления левого предсердия для планирования электрофизиологических процедур. 116. Программное обеспечение для представления анатомических структур в объеме. 117. Программное обеспечение для объемного исследования легочной паренхимы. 118. Программное обеспечение для количественной оценки деминерализации костной ткани в поясничном отделе позвоночника на основе КТ-денситометрии. 119. Лицензия для дополнительного одновременного использования для количественной оценки деминерализации костной ткани в поясничном отделе позвоночника на основе КТ-денситометрии. 120. Программное обеспечение для панорамного представления челюсти и отображения параксиальных срезов верхней и нижней челюстей. 121. Лицензия для дополнительного одновременного использования для панорамного представления челюсти и отображения параксиальных срезов верхней и нижней челюстей. 122. Программное обеспечение для выявления мелких зон нарушения перфузии легких (ТЭЛА). 123. Программное обеспечение для проведения виртуальной эндоскопии. 124. Программное обеспечение для обработки ПЭТ/КТ данных в онкологии. 125. Лицензия для дополнительного одновременного использования программного обеспечения для обработки ПЭТ/КТ данных в о

Наименование организации – заявителя

ООО "Сименс"

Место нахождения организации-заявителя

115184, Россия, Москва, ул. Большая Татарская, д. 9

Юридический адрес организации-заявителя

115184, Россия, Москва, ул. Большая Татарская, д. 9

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Сименс Хелскэа ГмбХ"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Германия, , Siemens Healthcare GmbH, Henkestrasse 127, 91052 Erlangen, Germany

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Германия, Дальнее зарубежье, Siemens Healthcare GmbH, Henkestrasse 127, 91052 Erlangen, Germany

ОКП/ОКПД2

94 4220

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2б

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

1. Siemens Healthcare GmbH, Computed Tomography (CT), Siemensstrasse 1, 91301 Forchheim, Germany.2. Siemens AG, Wittelsbacherplatz 2, DE-80333, München, Germany.

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение