Томограф компьютерный Revolution Discovery CT с принадлежностями1.Гентри для сканировани

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2012/13514

Дата государственной регистрации

15.08.2016

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Томограф компьютерный Revolution Discovery CT с принадлежностями1.Гентри для сканирования. 2.Стол для укладки пациента. 3.Пульт управления оператора.4.Шкаф силовой электрический. 5.Главный процессор.6.Генератор рентгеновский высоковольтный.Принадлежности: 1.Рабочий стол оператора. 2.Пульт дистанционного управления. 3.Мониторы (не более 6 шт.). 4.Блок бесперебойного питания. 5.Блок бесперебойного питания для рабочей станции. 6.Тележки для гентри (не более 2 шт.). 7.Тележки для столов (не более 2 шт.). 8.Манипуляторы типа «мышь» (не более 3 шт.). 9.Платы памяти (не более 15 шт.). 10.Рабочие станции для работы с функциональными изображениями (не более 5 шт.). 11.Устройства для архивирования и хранения изображений (не более 5 шт.).12.Устройства крепления мониторов потолочные (не более 6 шт.). 13.Устройство для скопии. 14.Клавиатуры механические (не более 2 шт.). 15.Распределительный щит питания. 16.Ремни для фиксации пациента (не более 10 шт.). 17.Клинья для фиксации пациента (не более 10 уп.). 18.Подголовники с вкладышем (не более 5 шт.). 19.Подлокотники для инъекций (не более 5 шт.). 20.Интерфейсы цифровые (не более 5 шт.). 21.Кабели силовые (не более 20 шт.). 22.Кабели управляющие (не более 20 шт.). 23.Кабели высоковольтные (не более 20 шт.). 24.Кабели коаксиальные (не более 10 шт.). 25.Кабели витая пара (не более 10 шт.). 26.Кабели оптические для передачи информации (не более 10 шт.). 27.Монтажные шаблоны (не более 10 шт.). 28.Устройства для транспортировки (не более 5 шт.). 29.Приспособления для фиксации и позиционирования пациентов (не более 10 шт.). 30.Фантомы контроля качества и калибровки (не более 10 шт.). 31.Фантомы контроля качества рентгеновского изображения (не более 5 шт.). 32.Переговорные устройства для связи с пациентом (не более 5 шт.). 33.Программное обеспечение для увеличения зоны спирального сканирования на оптических и электронных носителях (не более 5 шт.).34.Программное обеспечение для увеличения зоны шагового сканирования на оптических и электронных носителях (не более 5 шт.).35.Программное обеспечение для получения спектральных изображений на оптических и электронных носителях (не более 5 шт.). 36.Программное обеспечение двухэнергетического сканирования на оптических и электронных носителях (не более 5 шт.). 37.Программное обеспечение для симуляции движения, перемещения в пространстве на оптических и электронных носителях (не более 5 шт.). 38.Программное обеспечение для синхронизации с движением, дыханием, сердечным ритмом на оптических и электронных носителях (не более 5 шт.). 39.Программное обеспечение для изучения нескольких фаз сердечных сокращений на оптических и электронных носителях (не более 5 шт.). 40.Программное обеспечение для проведения двухэнергетического исследования сердца на оптических и электронных носителях (не более 5 шт.). .41.Программное обеспечение для контроля параметров устройства для введения контрастного вещества на оптических и электронных носителях (не более 5 шт.).42.Программное обеспечение для двухмерной визуализации 2D на оптических и электронных носителях (не более 5 шт.). 43.Программное обеспечение для трехмерной визуализации 3D на оптических и электронных носителях (не более 5 шт.). 44.Программное обеспечение для объемной, внутриполостной визуализации на оптических и электронных носителях (не более 5 шт.). 45.Программное обеспечение для челюстно-лицевой визуализации на оптических и электронных носителях (не более 5 шт.). 46.Программное обеспечение для сосудистой визуализации на оптических и электронных носителях (не более 5 шт.). 47.Программное обеспечение для легочной визуализации на оптических и электронных носителях (не более 5 шт.). 48.Программное обеспечение для кишечной визуализации на оптических и электронных носителях (не более 5 шт.). 49.Программное обеспечение для кардиологической визуализации на оптических и электронных носителях (не более 5 шт.). 50.Программное обеспечение для перфузионного расчета на оптических и электронных носителях (не более 5 шт.). 51.Программное обеспечение для кардиологического и сосудистого расчета на оптических и электронных носителях (не более 5 шт.). 52.Программное обеспечение для расчета костной плотности на оптических и электронных носителях (не более 5 шт.).53.Программное обеспечение для снижения лучевой нагрузки на оптических и электронных носителях (не более 5 шт.).54.Программное обеспечение для удаления артефактов от металлических объектов на оптических и электронных носителях (не более 5 шт.)55.Устройство реконструкции VEO. 56.Техническое руководство. 57.Руководство пользователя.

Наименование организации – заявителя

ООО "ДжиИ Хэлскеа"

Место нахождения организации-заявителя

123317, Россия, Москва, Пресненская набережная, д. 10, 12 этаж

Юридический адрес организации-заявителя

123317, Россия, Москва, Пресненская набережная, д. 10

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"ДжиИ Медикал Системз, ЛЛС, США"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, США, Дальнее зарубежье, GE Medical Systems, LLC, 3000 North Grandview Blvd., WAUKESHA, WI 53188, USA

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, США, Дальнее зарубежье, GE Medical Systems, LLC, 3000 North Grandview Blvd., WAUKESHA, WI 53188, USA

ОКП/ОКПД2

94 4220

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2б

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

GE Medical Systems, LLC, 3000 North Grandview Blvd., Waukesha, WI 53188, USA

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение