Томограф компьютерный "Scenaria" с принадлежностями1. Устройство сканирующее в составе:-

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2011/09989

Дата государственной регистрации

19.06.2017

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Томограф компьютерный "Scenaria" с принадлежностями1. Устройство сканирующее в составе:- гентри;- генератор;- трубка рентгеновская;- блок твердотельных детекторов.2. Стол пациента.3. Педальный ножной переключатель.4. Консоль оператора.5. Устройство контроля рентгеновского излучения (в составе: устройство контроля излучения; устройство контроля вращения трубки).6. Программа контроля рентгеновского излучения.7. Программное обеспечение для архивирования и связи в стандарте DICOM.8. Программное обеспечение для передачи данных на устройство печати медицинских изображений в стандарте DICOM.9. Программное обеспечение для построения изображения полых органов.10. Программное обеспечение для получения копий на DVD и CD.11. Устройство оповещения пациента (громкоговоритель).12. Жесткие диски для записи исходных изображений и данных.13. Дисковод DVD.14. Инструкция по эксплуатации.Принадлежности:1. Программное обеспечение для предсказывающего сканирования для определения начала сканирования с контрастом.2. Программное обеспечение для дентальных исследований.3. Программное обеспечение с 3-х мерной визуализацией для ПК пользователей.4. Программное обеспечение с 3-х мерной визуализацией для дополнительного ПК пользователя.5. Лицензия для программного обеспечения с 3-х мерной визуализацией для дополнительного ПК пользователя.6. Программное обеспечение для построения изображения по перфузии.7. Программное обеспечение для работы в сети, включая MWM.8. Программное обеспечение для передачи данных на лазерную камеру в стандарте DICOM.8. Программное обеспечение для дифференцирования жировых тканей.9. Программное обеспечение для исследования и диагностики легочной системы.10. Программное обеспечения для кардиологии.11. Дополнительная рабочая станция для обработки изображений.12. Радиологическая информационная система на основе использования протокола передачи изображений Dicom 3.0.13. Платы приема и обработки информации для консоли оператора от 1 до 15 шт.14. Платы управления сбора и передачи данных для гентри от 1 до 5 шт.15. Плата управления столом пациента.16. Плата управления блоком детекторов.17. Плата управления высоковольтным генератором.18. Оптические узлы для канала передачи данных в гентри от 1 до 20 шт.19. Декодер вращения трубки в гентри.20. Фотосенсор гентри.21. Блок питания гентри.22. Устройство для фиксации ребенка (кювета с ремнями).23. Набор фиксирующих лент:- фиксирующая лента для подбородка 1 комплект;- фиксирующая лента для головы 1 комплект;- фиксирующая лента для рук 1 комплект.24. Подлокотник.25. Подлокотник для внутреннего введения контраста.26. Подголовник.27. Держатель подголовника.28. Треугольная подставка под колени.29. Матрас пациента.30. Защитное стекло.31. Устройство для печати медицинских изображений32. Пленка для печати медицинских изображений от 1 до 10 коробок (количество пленки в одной коробке 100 или 125 шт.).33. Устройства для контрастной ангиографии.34. Устройства для калибровки (настройки) компьютерного томографа.35. Набор для проведения денситометрии:- фантом;- матрасик;- программное обеспечение.36. Набор для монтажа компьютерного томографа.37. Понижающий трансформатор.38. Высоковольтные преобразователи от 1 до 3 шт.39. Источник бесперебойного питания.40. Тележки от 1 до 5 шт.41. Балки транспортировочные от 1 до 4 шт.

Наименование организации – заявителя

ООО "ИПС"

Место нахождения организации-заявителя

121351, Россия, г. Москва, ул. Коцюбинского, д. 4

Юридический адрес организации-заявителя

121351, Россия, г. Москва, ул. Коцюбинского, д. 4

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Хитачи, Лтд."

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Япония, Дальнее зарубежье, Hitachi, Ltd., 6-6, Marunouchi 1-chome, Chiyoda-ku, Tokyo, 100-8280, Japan

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Япония, Дальнее зарубежье, Hitachi, Ltd., 6-6, Marunouchi 1-chome, Chiyoda-ku, Tokyo, 100-8280, Japan

ОКП/ОКПД2

26.60.11.113

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2б

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Hitachi, Ltd., 2-16-1, Higashi-Ueno, Taito-ku, Tokyo, 110-0015, Japan

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение