Томограф магнитно-резонансный Achieva XR с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)I

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2008/02340

Дата государственной регистрации

16.07.2008

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Томограф магнитно-резонансный Achieva XR с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)I. Томограф магнитно-резонансный Achieva XR: 1.Томограф магнитно-резонансный. 2.Основной магнит. 3.Корпус магнита. 4.Клетка Фарадея. 5.Стол для пациента с матрасом, каталка для пациента (или немагнитная стол-тележка для транспортировки пациента). 6.Стационарные носилки из немагнитного материала. 7.Инвалидная коляска из немагнитного материала. 8.Ремни для фиксации пациента, подставки для рук и ног, фиксирующие подголовники, кювез для педиатрических исследований, аксессуары для укладки новорожденных. 9.Пластмассовые фиксаторы для пациента. 10.Тележка для аксессуаров. 11.Световоды. 12.Катушки радиочастотные для сканирования различных анатомических областей (шеи, головы, конечностей, позвоночника, эндоректальные, для молочных желез, для суставов). 13.Градиенты, катушки индуктивности. 14.Блок сканирования общего назначения. 15.Шкаф для хранения блоков сканирования. 16.Блок питания. 17.Блок стабилизации питания, включая источник бесперебойного питания. 18.Видеокамера для наблюдения за пациентом. 19.Система двухсторонней связи с пациентом: микрофон, громкоговорители, наушник. 20.Система Ambient Experience: система освещения, проекционное и звуковое оборудование - МР-совместимое. 21.Устройство для исследования сосудов. 22.Устройство для проведения исследований суставов. 23.Устройство для проведения МР-спектроскопии. 24.Блоки охлаждения магнита. 25.Блоки кондиционирования помещения. 26.Система охлаждения воды. 27.Блоки записи данных. 28.Блоки обработки данных. 29.Специальный ЖК-монитор. 30.Специальный ЭЛТ-монитор. 31.Специальная клавиатура. 32.Специальный дисковод. 33.Специальное печатающее устройство, специальный медицинский принтер. 34.Негатоскоп для просмотра пленок с изображениями. 35.Манипулятор специальная "мышь", трекбол. 36.Пульт управления. 37.Платы: контрольные, интерфейсные, индикаторные, распределительные, управляющие. 38.Приемо-передающие антенны и устройства. 39.Приборы измерения параметров магнитного поля, детекторы магнитного поля. 40.Компрессор. 41.Абсорбер. 42.Опора для визуализации молочной железы. 43.Аппликаторы, фантомы. 44.Устройство для позиционирования катушек. 45.Программное обеспечение на магнитных дисках, лентах, дискетах; ПЗУ; лазерных, оптических дисках. 46.Запоминающие устройства на магнитных дисках, лентах, дискетах; ПЗУ; лазерных, оптических дисках. 47.Стартовый комплект: - распределительный щит; - предохранители; - лампы электрические (галогеновые, дуговые); - специальные адаптеры; - фитинги, трубки соединительные, крепежный материал, контактные элементы из полимеров, металлов и сплавов; - специальный инструмент для монтажа, измерительные приборы, инструменты; - переключатели, реле, преобразователи электрические, статические; - система кондиционирования и вентиляции; - кабели высоковольтные, коаксиальные; - электрические проводники, трансформаторы, стабилизаторы; - устройство бесперебойного питания, батареи аккумуляторные; - электронные и ручные инструменты для настройки; - мембраны, кольца уплотнительные, ремни приводные; - катушки индуктивности; - тележки, колеса, балки для транспортировки; - комплект обеспечения радиочастотного экранирования помещения для МР-томографа; - инструменты для установки радиочастотного экранирования томографа; - ручной металлодетектор, рамка металлодетектора; - звукоизоляционное покрытие для пола и стен; - дверь для комнаты сканирования; - раздвижная дверь; - гелий; - стингер для перекачки гелия - 1 шт.; II. Принадлежности: 1.Комплект аппаратного и программного обеспечения для проведения биопсии под контролем МРТ. 2.Инъектор медицинский автоматический с компьютерным управлением. 3.Аппаратное обеспечение для сопряжения работы инъектора медицинскогоавтоматического с магнитно-резонансным томографом. 4.Наркозный аппарат МР- совместимый. 5.Аппарат-монитор для контроля состояния пациента. 6.Монитор для визуализации сигнала ЭКГ. 7.Электроды для ЭКГ. 8.Монитор для контроля и отображения физиологических параметров (с набором аксессуаров для получения физиологических параметров). 9.Датчики для регистрации физиологических сигналов. 10.Аппарат для кардиологического мониторирования. 11.Компьютерная станция для контроля параметров гемодинамики. 12.Модуль мобильный, включающий компоненты радиочастотного экранирования, кондиционирования и обеспечения электроснабжения. 13.Специализированная медицинская рабочая станция для обработки данных МРТ. 14.Рабочая станция с комплектом программного и аппаратного обеспечения для проведения функциональных МР-исследований. 15.Серверное устройство для хранения, записи и передачи диагностических изображений.

Наименование организации – заявителя

"Филипс Медикал Системс Недерланд Б.В.", Нидерланды

Место нахождения организации-заявителя

Philips Medical Systems Nederland B.V., Boschdijk 525, 5621 JG Eindhoven, The Netherlands

Юридический адрес организации-заявителя

Philips Medical Systems Nederland B.V., Boschdijk 525, 5621 JG Eindhoven, The Netherlands

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Филипс Медикал Системс Недерланд Б.В.", Нидерланды

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

Philips Medical Systems Nederland B.V., Veenpluis 4-6, Best, 5684 PC, The Netherlands

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

Philips Medical Systems Nederland B.V., Veenpluis 4-6, Best, 5684 PC, The Netherlands

ОКП/ОКПД2

94 4280

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2б

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение