Томограф магнитно-резонансный Brivo MR235 с принадлежностями (см. Приложение на 5 листах)

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2010/08402

Дата государственной регистрации

26.11.2010

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Томограф магнитно-резонансный Brivo MR235 с принадлежностями (см. Приложение на 5 листах)I.Томограф магнитно-резонансный Brivo MR235:1. Блок основной электронный. 2. Магнит постоянный открытый с активным экранированием 0.3T.3. Катушки градиентные с объемной активной экранировкой.4. Квадратурная РЧ-подсистема. 5. Четырехканальная квадратурная РЧ-подсистема. 6. Усилитель РЧ-сигналов. 7. Компьютеры для обработки и реконструкции изображений (от 1 до 3 шт.).8. Операционная система Windows. 9. Крышка магнита. 10. Система охлаждения. 11. Компрессоры для охлаждения (от 1 до 5 шт.).12. Кабели питания (от 1 до 5 шт.).13. Консоль управления.14. Блок вентиляторов охлаждения томографа.15. Теплообменники водяные (от 1 до 3 шт.).16. Градиентная подсистема. 17. Устройство для защитного экранирования помещения (Клетка Фарадея).18. Пишущий дисковод компакт-дисков.19. ЖК-мониторы цветные (от 1 до 5 шт.).20. Клавиатуры (от 1 до 3 шт.).21. Стол оператора рабочий.22. Программный пакет ScanTools.23. Фантомы (от 1 до 20 шт.). 24. Тележка для хранения фантомов.25. Программное обеспечение для самостоятельной диагностики. 26. Комплект для сервисной калибровки. 27. Кабели стандартной длины (от 1 до 5 шт.). 28. Панель входная.29. Трансформаторы развязывающие (от 1 до 3 шт.).II. Принадлежности:1. Устройство для введения контрастного вещества немагнитное.2. Катушка градиентная.3. Усилитель градиентный.4. Источники бесперебойного питания (от 1 до 5 шт.).5. Катушки кардиальные фазированные (от 1 до 5 шт.).6. Каталки для пациентов немагнитные (от 1 до 5 шт.).7. Катушки гибкие для верхних и нижних конечностей (скелетно-мышечные) (от 1 до 5 шт.).8. Катушки гибкие поверхностные общего назначения (от 1 до 5 шт.).9. Катушки для грудной клетки (от 1 до 5 шт.).10. Катушки квадратурные головные (от 1 до 5 шт.).11. Катушки четырехканальные головные (от 1 до 5 шт.).12. Катушки средние квадратурные для исследования тела и позвоночника (от 1 до 5 шт.).13. Катушки малые квадратурные для исследования тела и позвоночника (от 1 до 5 шт.).14. Катушки большие квадратурные для исследования тела и позвоночника (от 1 до 5 шт.).15. Катушки большие четырехканальные для исследования тела и позвоночника (от 1 до 5 шт.). 16. Катушки квадратурные для исследования плечевого сустава (от 1 до 5 шт.).17. Катушки квадратурные для исследования коленного сустава (от 1 до 5 шт.).18. Катушки квадратурные для исследования голеностопного сустава (от 1 до 5 шт.).19. Катушки квадратурные для исследования запястья (от 1 до 5 шт.).20. Катушки квадратурные для исследования молочных желез (от 1 до 5 шт.).21. Катушки квадратурные шейные (от 1 до 5 шт.).22. Руководство к магниту Brivo MR235 на английском и русском языках.23. Катушки для исследования периферических сосудов (от 1 до 5 шт.).24. Катушки для исследования плечевого сустава (от 1 до 5 шт.).25. Катушки для исследования туловища и таза (от 1 до 5 шт.).26. Катушки для исследования шейного, грудного и поясничного отделов позвоночника (от 1 до 5 шт.).27. Катушки для нейроваскулярных исследований (от 1 до 5 шт.).28. Катушки для туловища среднего размера (от 1 до 5 шт.).29. Катушки для туловища большого размера (от 1 до 5 шт.).30. Катушки для туловища сверх-большого размера (от 1 до 5 шт.).31. Катушки круглые поверхностные общего назначения (от 1 до 5 шт.).32. Катушки для исследования молочных желез (от 1 до 5 шт.).33. Катушки с высоким разрешением для исследования запястья (от 1 до 5 шт.).34. Катушки квадратурные для нижних конечностей (от 1 до 5 шт.).35. Катушки квадратурные для нижних конечностей малого размера (от 1 до 5 шт.).36.Руководство пользователя и учебный курс по введению и основам в МРТ.37. Устройство для передачи данных по стандартным линиям связи.38. Устройства для модернизации МР-томографа Brivo (от 1 до 5 шт.).39. Консоль (модуль) управления томографом BRIVO.40. Кресла оператора (от 1 до 5 шт.).41. Модуль объединенный РЧ и градиентных катушек для всего тела.42. Мониторы кислорода (от 1 до 2 шт.).43. Мультиканальный РЧ тракт для МР-томографа BRIVO с аппаратным ускорителем.44. Устройство для монтажа МР-томографа BRIVO.45. Наушники для снижения акустического шума во время исследования (от 1 до 150 шт.).46. Чехлы для наушников к проигрывателю специальному немагнитному (от 1 до 150 шт.).47. Охладитель-теплообменник градиентных катушек.48. Панель РЧ фильтров.49. Компьютерная станция VolumeShare. 50. Металлодетекторы портативные (от 1 до 5 шт.).51. Принтер медицинский мультиформатный.52. Программы импульсной последовательности сбора данных (от 1 до 25 шт.).53. Программы количественной оценки результатов исследования (от 1 до 25 шт.).54. Кабели длинные (от 1 до 5 шт.). 55. Программы реконструкции изображения (от 1 до 25 шт.)56. Программы сбора данных (от 1 до 25 шт.).57. Программное устройство ScanTooIs.58. Рабочие станции врача с одним или двумя мониторами (от 1 до 5 шт.).59. Рабочие станции для обработки данных Advantage WorkStation (от 1 до 5 шт.).60. Рабочие станции для архивирования и обработки данных Centricity (от 1 до 5 шт.).61. Силовой распределительный щит питания специальный.62. Система прецизионного воздушного кондиционирования технической комнаты и МР-томографа BRIVO.63. Столы пациента (от 1 до 3 шт.).64. Столы для цветного жидкокристаллического (ЖКД) монитора специальные (от 1 до 3 шт.).65. Тележки специальные для хранения фантомов (от 1 до 5 шт.).66. Устройства для размещения и фиксации пациента (от 1 до 20 шт.).67. Устройство архивирования изображений СД, МОД, ДВД.68. Специальные принтеры (от 1 до 3 шт.).69. Термобумага (от 1 до 150 шт.).70. Клавиатура специальная (от 1 до 3 шт.).71. Устройства для позиционирования при биопсии к открытой фазированной катушке для исследования молочных желез (от 1 до 3 шт.).72. Устройства считывания штриховых кодов карт пациентов (от 1 до 3 шт.).73. Адаптеры фазированные для двух катушек (от 1 до 5 шт.).74. ЖК мониторы цветные с плоским экраном медицинские (от 1 до 6 шт.).75. Рамки металлодетектора стационарные (от 1 до 5 шт.). 76. Каталки немагнитные с переменной высотой (от 1 до 5 шт.).77. Кресло-каталки немагнитные (от 1 до 5 шт.).78. Стулья немагнитные (от 1 до 5 шт.).79. Каталки облегченные немагнитные (от 1 до 5 шт.).80. Шкафы для хранения катушек (от 1 до 5 шт.).81. Кресла врача мобильные (от 1 до 5 шт.).82. МРТ совместимая видео-система. 83. МРТ совместимая музыкальная система. 84. Негатоскопы плоские (от 1 до 5 шт.).85. Аппарат измерения кровяного давления ртутный, немагнитный.86. Стетоскоп для использования в МР-процедурной.87. Стойки инжектора немагнитные (от 1 до 5 шт.).88. Шкаф немагнитный.89. Столики немагнитные (от 1 до 5 шт.).90. Огнетушители немагнитные (от 1 до 5 шт.).91. Инжектор немагнитный для ввода контраста для МР томографов.92. Колбы для инжектора (от 50 до 500 шт.).93. Трубки Y-образные соединительные для инжектора (от 25 до 250 шт.).94. Интерфейс цифровой к устройствам вывода на пленку.95. Блок водяного охлаждения градиентов.96. Блоки радиочастотных усилителей (от 1 до 5 шт.).97. Блоки РЧ-подсистемы (от 1 до 5 шт.).98. Кабели (от 1 до 100 шт.).99. Чехлы для кабелей (от 1 до 100 шт.).100. Шнуры питания (от 1 до 100 шт.)101. Сервисные и монтажные инструменты (от 1 до 10 шт.). 102. Система стабилизации напряжения. 103. Аккумуляторы (от 1 до 100 шт.).104. Микросхемы, платы (от 1 до 100 шт.).105. Платы операционной памяти (от 1 до 100 шт.).106. Дисковод.107. Магнитно-оптические диски (от 1 до 100 шт.).108. Жесткий диск памяти.109. Плата контроллер.110. Ресивер.111. Блок реконструкции данных.112. Блок основной.113. Устройство реконструкции изображения.

Наименование организации – заявителя

ООО "Центр сертификации и регистрации"

Место нахождения организации-заявителя

125040, Россия, г. Москва, Беговая аллея, д. 3

Юридический адрес организации-заявителя

125040, Россия, г. Москва, Беговая аллея, д. 3

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"КсинАоМДТ Технолоджи Ко., Лтд."

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Китай, Дальнее зарубежье, XinAoMDT Technology Co., Ltd., No.30 Hongrun Road, Economic & Technical Development Zone, LangFang, Hebei, China

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Китай, Дальнее зарубежье, XinAoMDT Technology Co., Ltd., No.30 Hongrun Road, Economic & Technical Development Zone, LangFang, Hebei, China

ОКП/ОКПД2

94 4280

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение