Томограф магнитно-резонансный Discovery MR450 1.5T с принадлежностями (см. Приложение на 6

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2010/07585

Дата государственной регистрации

18.08.2010

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Томограф магнитно-резонансный Discovery MR450 1.5T с принадлежностями (см. Приложение на 6 листах)I. Томограф магнитно-резонансный Discovery MR450 1.5T:1.Основной электронный модуль.2.Магнит с активным экранированием.3.Крышка магнита.4.Cтол для укладки пациента.5.Консоль управления.6.Процессор реконструкции. 7.Градиентная подсистема.8.Радиочастотная подсистема. II. Принадлежности:1.Система охлаждения.2.Компрессор для охлаждения. 3.Блок вентиляторов охлаждения томографа.4.Теплообменник водяной (от 1 до 5 шт.).5.Устройства для установки cистемы охлаждения (от 1 до 10 шт.).6.Специальная жидкость для системы охлаждения.7.Устройство для защитного экранирования помещения (Клетка Фарадея).8.Стол для укладки пациента независимый отсоединяемый.9.Дека стола для укладки пациента.10.Подсистема сбора данных.11.Датчики для исследования матки одноразовые (от 1 до 10 уп.). 12.Датчики для исследования предстательной железы одноразовые (от 1 до 10 уп.). 13.Датчики для исследования прямой кишки одноразовые (от 1 до 10 уп.).14.Интерфейсное устройство катушки для туловища и эндоректальной катушки.15.Устройство для введения контрастного вещества немагнитное.16.Устройство создания парадигм для функциональной МРТ.17.Специальная компьютерная рабочая станция для создания парадигм для функциональной МРТ.18.Градиентная катушка.19.Градиентный усилитель.20.Источник бесперебойного питания.21.Катушка для исследования всего тела.22.Катушка фазированная для исследования сердца.23.Каталка для пациента немагнитная.24.Катушка гибкая для верхних и нижних конечностей (скелетно-мышечная).25.Катушка гибкая поверхностная общего назначения.26.Катушка для грудной клетки.27.Катушка для исследования головного мозга.28.Катушка для исследования сонных артерий.29.Катушка для исследования периферических сосудов.30.Катушка для исследования плечевого сустава.31.Катушка для исследования туловища и таза.32.Катушка для исследования предстательной железы.33.Катушка для исследования матки.34.Катушка для исследования кишечника.35.Катушка для исследования шейного, грудного и поясничного отделов позвоночника.36.Катушка для нейроваскулярных исследований.37.Катушка для головы, шеи и позвоночника.38.Катушки радиочастотные диагностические разных размеров (от 1 до 5 шт.).39.Катушка круглая поверхностная общего назначения.40.Катушка линейная передняя шейная.41.Катушка для исследования молочных желез.42.Катушка с высоким разрешением для исследования кисти.43.Катушка для исследования голеностопного сустава.44.Катушка для исследования коленного сустава.45.Катушка эндоректальная для исследования кишечника.46.Катушка эндоректальная для исследования шейки матки.47.Катушка эндоректальная для исследования предстательной железы.48.Адаптер для поверхностных катушек общего назначения.49.Квадратурная катушка для нижних конечностей.50.Квадратурная катушка для нижних конечностей малого размера.51.Руководство пользователя и учебный курс по введению и основам в МРТ.52.Устройство для передачи данных по стандартным линиям связи.53.Устройство для модернизации МР-томографа.54.Компрессор гелиевый системы охлаждения МР-томографа.55.Консоль управления томографом.56.Кресло оператора.57.Стол оператора.58.Модуль объединенный РЧ и градиентных катушек для всего тела.59.Монитор кислорода.60.Мультиканальный РЧ тракт для МР-томографа с аппаратным ускорителем.61.Устройство для многоядерной спектроскопии.62.Усилитель для многоядерной спектроскопии.63.Переключатель передача/прием для многоядерной спектроскопии.64.Устройства для монтажа МР-томографа (от 1 до 10 шт.).65.Наушники для снижения акустического шума во время исследования.66.Чехлы для наушников к проигрывателю специальному немагнитному (от 5 до 10 уп.).67.Охладитель-теплообменник градиентных катушек.68.Кабели соединительные (от 5 до 25 шт.).69.Крышки для потолочно-подвесных кабелей (от 5 до 25 шт.).70.Катушки корректирующие для дополнительного шумминга (от 1 до 10 шт.).71.Устройство для переключения РЧ сигнала.72.Блоки подвижные для перемещения МР-системы (от 1 до 30 шт.).73.Панель РЧ фильтров.74.Портативный металлодетектор.75.Принтер медицинский мультиформатный.76.Программа импульсной последовательности сбора данных.77.Программа 2D/3D визуализации различных анатомических областей.78.Программа количественной обработки результатов исследования.79.Программа количественной оценки результатов исследования.80.Программа протонной спектроскопии.81.Программный пакет 2D визуализации химического сдвига.82.Программный пакет для обработки и управления данными in-vivo спектроскопии.83.Программа реконструкции изображения.84.Программа для проведения функциональных исследований головного мозга.85.Персональный компьютер для модернизации парадигм стимулов.86.Программный пакет модернизации парадигм стимулов для функциональных исследований головного мозга.87.Программный пакет для обработки данных, полученных при функциональных исследованиях головного мозга.88.Система создания парадигм функциональных исследований. 89.Программа для ангиографических исследований.90.Программный пакет для визуализации сосудов.91.Программный пакет контрастной МР ангиографии для контроля в реальном времени.92.Программный пакет для выполнения МР ангиографии с высоким пространственным и временным разрешением.93.Программный пакет для анализа изображений сосудистой системы.94.Программа для кардиологических исследований.95.Программный пакет для улучшенной визуализации шейного отдела позвоночника.96.Программный пакет для сканирования в реальном масштабе времени.97.Программный пакет сбалансированного градиентного эхо.98.Программный пакет сбалансированного градиентного эхо с подавлением сигнала жировой ткани.99.Программный пакет сбалансированного градиентного эхо в режиме 3D.100.Программный пакет для получения безартефактных изображений независимо от движений пациента.101.Программный пакет для исследования направленной диффузии.102.Программный пакет для анализа на консоли оператора данных исследования направленной диффузии.103.Приложение для автоматизированного сбора данных для оценки состояния сосудов.104.Импульсная последовательность для объемного сбора множественных эхо-сигналов.105.Программный пакет для ускоренного получения объемного изображения абдоминальной области.106.Технология трехмерного сбора данных высокой четкости.107.Технология подавления сигналов от жира.108.Программный пакет цветного Т2 картирования.109.Програмный пакет визуализации молочных желез.110.Програмный пакет спектроскопии молочных желез.111.Программный пакет сбалансированного градиентного эхо для визуализации коронарных артерий.112.Программный пакет синхронизации с движением диафрагмы.113.Программный пакет для изучения сократительной функции миокарда.114.Программный пакет отложенного контрастирования миокарда в режиме 2D.115.Программный пакет отложенного контрастирования миокарда в режиме 3D.116.Программный пакет для составления карт для исследований сердца и печени.117.Программное обеспечение для сканирования (от 1 до 5 шт.).118.Программное обеспечение для обработки данных (от 1 до 10 шт.).119.Программный пакет интегрирования МР-томографа с системой IMS, PACS, HIS, RIS.120.Сервисный ключ.121.Программное обеспечение для сканирования (от 1 до 5 шт.).122.Программное обеспечение для обработки данных (от 1 до 10 шт.).123.Программа для исследования.124.Программа сбора данных.125.Программа визуализации полученных данных.126.Программное устройство ScanTooIs.127.Рабочая станция врача с одним или двумя мониторами.128.Рабочая станция для обработки данных Advantage WorkStation.129.Рабочая станция для обработки данных Centricity.130.Рабочая станция для обработки данных Cadstream.131.Рабочая станция для обработки данных Reportcard.132.Силовой распределительный щит питания специальный.133.Система прецизионного воздушного кондиционирования технической комнаты и МР-томографа.134.Стол пациента стандартный.135.Стол пациента Express с технологией IntelliTouch.136.Стол для цветного монитора специальный.137.Тележка специальная для хранения фантомов.138.Тележки для шкафов (от 1 до 10 шт.).139.Калибрационные фантомы (от 1 до 10 шт.).140.Устройства для размещения и фиксации пациента (от 1 до 20 шт.).141.Устройство автонастройки эндоректальной катушки.142.Устройство архивирования изображений.143.Специальный принтер.144.Термобумага.145.Клавиатура специальная.146.Устройство для позиционирования при биопсии к катушке для исследования молочных желез.147.Устройство считывания штриховых кодов карт пациентов.148.Фазированный адаптер для двух катушек.149.Цветные мониторы медицинские (от 1 до 6 шт.).150.Рамка металлодетектора стационарная.151.Немагнитная каталка с переменной высотой.152.Немагнитное кресло-каталка.153.Немагнитный стул.154.Облегченная немагнитная каталка.155.Шкаф для хранения катушек.156.Мобильное кресло врача.157.Устройство видео-наблюдения для МР кабинетов.158.МРТ совместимая музыкальная система.159.МРТ совместимая видео система.160.Плоский негатоскоп.161.Аппарат измерения кровяного давления ртутный, немагнитный.162.Стетоскоп для использования в МР-процедурной.163.Охлаждающая голова.164.Немагнитный шкаф.165.Немагнитный столик.166.Немагнитные огнетушители (от 1 до 5 шт.).167.Инжектор немагнитный для ввода контраста для МР томографов.168.Колбы для инжектора одноразовые (от 50 до 500 шт.). 169.Y-образные соединительные трубки для инжектора одноразовые (от 25 до 250 шт.).170.Цифровой интерфейс к устройствам вывода на пленку.171.Блок водяного охлаждения градиентов.172.Блок радиочастотных усилителей.173.Блок РЧ-подсистемы.174.Блок РЧ-подсистемы для многоядерной спектроскопии.175.Чехлы для кабелей (от 1 до 100 шт.). 176.Шнуры питания (от 1 до 50 шт.).177.Сервисные и монтажные инструменты (от 1 до 15 шт.).178.Система стабилизации напряжения.179.Аккумуляторы (от 1 до 100 шт.).180.Микросхемы (от 1 до 100 шт.).181.Платы (от 1 до 100 шт.).182.Платы операционной памяти (от 1 до 100 шт.).183.Дисковод.184.Магнитно-оптические диски (от 1 до 10 уп.).185.CD-диски для хранения данных (от 1 до 10 уп.).186.Жесткий диск памяти.187.Плата контроллер.188.Ресивер.189.Блок реконструкции данных.190.Блок основной.191.Устройство реконструкции изображения.192.Модуль транспортный для возможности мобильного использования.193.Прокладки сатурационные для различных анатомических областей (от 1 до 10 шт.).194.Подушечки подкладочные для различных анатомических областей (от 1 до 20 шт.).195.Устройство для ослабления виброакустических шумов.196.Устройство для позиционирования детей.197.Устройство для обеспечения связи между оборудованием GEHC и сервисным центром.

Наименование организации – заявителя

ООО "Центр сертификации и регистрации"

Место нахождения организации-заявителя

125040, Россия, г. Москва, Беговая аллея, д. 3

Юридический адрес организации-заявителя

125040, Россия, г. Москва, Беговая аллея, д. 3

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"ДжиИ Медикал Системз, Эл-Эл-Си"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Соединенные Штаты, , 3200 North Grandview Blvd., Waukesha, WI 53188, USA

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, GE Medical Systems, LLC, 3200 North Grandview Blvd., Waukesha, WI 53188, USA

ОКП/ОКПД2

94 4280

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение