Томограф магнитно-резонансный «G-scan» c принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) I.

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2009/03770

Дата государственной регистрации

16.03.2009

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Томограф магнитно-резонансный «G-scan» c принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) I. Принадлежности: 1. Магнитная система: 1.1. Постоянный магнит открытого типа (ниодимий); 1.2. Гидравлическая система наклона и позиционирования; 1.3. Градиентные катушки; 1.4. Радиочастотная передающая катушка; 1.5. Защитные пластиковые панели. 2. Стол пациента. 3. Лестница для пациента. 4. Подставка для пациента. 5. Атравматические подушки. 6. Радиочастотный усилитель мощности. 7. Соединительные и питающие кабели. 8. Панель радиочастотных фильтров. 9. Комплект приёмных катушек: 9.1. Катушка для шейного отдела позвоночника; 9.2. Плоская катушка для позвоночника; 9.3. Катушка для поясничного отдела позвоночника; 9.4. Катушка для плечевого сустава; 9.5. Катушка для плеча и коленей крупных пациентов; 9.6. Катушка для колена; 9.7. Катушка для кисти и запястья; 9.8. Катушка для лодыжки и ступни; 9.9. Универсальная гибкая катушка. 10. Система управления и обработки данных (консоль оператора на базе ПК). 11. Монитор 19-21 дюйм. 12. Комплект программного обеспечения (на DVD дисках). 13. Настроечный комплект с калибровочными фантомами. 14. Печатающее устройство. 15. Блок бесперебойного питания. 16. Стол оператора. 17. Кресло оператора. 18. Шкаф для аксессуаров. 19. Шиммирующий модуль (Клетка Фарадея). 20. Модуль компенсации магнитных помех. 21. Монтажный комплект (тележка-подъёмник). 22. Щиммирущий комплект с калибровочными фантомами. 23. Модуль для замера магнитных полей.

Наименование организации – заявителя

Esaote S.P.A.

Место нахождения организации-заявителя

Milano (MI) Viale Bianca Maria, 25 Cap, 20122, Italy

Юридический адрес организации-заявителя

Milano (MI) Viale Bianca Maria, 25 Cap, 20122, Italy

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

ESAOTE S.p.A.

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

Via Siffredi 58, 161153 Genoa, Italy

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

Via Siffredi 58, 161153 Genoa, Italy

ОКП/ОКПД2

94 4280

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение