Томограф магнитно-резонансный InteraI. Томограф магнитно-резонансный Intera, варианты исп

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2010/06975

Дата государственной регистрации

21.05.2010

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Томограф магнитно-резонансный InteraI. Томограф магнитно-резонансный Intera, варианты исполнений: Intera 1.0T, Intera 1.5T; в составе:1. Основной магнит.2. Стол для пациента.II. Принадлежности:1. Радиочастотные усилители (от 1 до 5 штук).2. Градиентные усилители (от 1 до 5 штук).3. Защитные кожухи магнита (от 1 до 20 штук).4. Панели управления (от 1 до 3 штук).5. Приемо-передающие катушки (от 1 до 40 штук).6. Шкафы для хранения катушек (от 1 до 5 штук).7. Устройства для позиционирования катушек (от 1 до 5 штук).8. Устройства для проведения МР-спектроскопии (от 1 до 15 штук).9. Дека стола для пациента (от 1 до 5 штук).10. Медицинские матрасы (от 1 до 10 штук).11. Тележки для пациента немагнитные (от 1 до 3 штук).12. Инвалидные коляски немагнитные (от 1 до 3 штук).13. Люльки для новорожденных немагнитные (от 1 до 3 штук).14. Устройства позиционирующие для исследования молочных желез (от 1 до 3 штук).15. Тележки для аксессуаров (от 1 до 5 штук).16. Фиксаторы для пациента (от 1 до 50 штук).17. Наушники для пациента (от 1 до 5 штук).18. Акустические шлемы для детей (от 1 до 5 штук).19. Устройства для проведения биопсии под контролем МРТ (от 1 до 40).20. Датчики респираторные (от 1 до 5 штук).21. Датчики периферического пульса (от 1 до 5 штук).22. Инъекторы медицинские автоматические с компьютерным управлением (от 1 до 5 штук).23. Стойки для автоматического инъектора (от 1 до 5 штук).24. Фиксаторы для автоматического инъектора (от 1 до 10 штук).25. Баллоны и головки для автоматического инъектора (от 1 до 100 штук).26. Специальное немагнитное противопожарное устройство.27. Системы звукового и видео- сопровождения Ambient Experience (от 1 до 10 штук).28. Фантомы (от 1 до 10 штук).29. Ящики для хранения фантомов (от 1 до 5 штук).30. Специальные медицинские компьютерные рабочие станция для обработки данных (от 1 до 3 штук).31. Системы для функциональных МР-исследований (от 1 до 5 штук).32. Устройства записи DVD (от 1 до 5 штук).33. Специальные столы для рабочих станций (от 1 до 5 штук).34. Специальные принтеры (от 1 до 5 штук).35. Специальные лазерные камеры (от 1 до 5 штук).36. Специальные мониторы (от 1 до 10 штук).37. Специальное медицинское программное обеспечение на CD/ DVD дисках, USB-накопителях (от 1 до 100 штук).38. Устройства громкоговорящей связи (от 1 до 5 штук).39. Устройства видеонаблюдения за пациентом (от 1 до 3 штук).40. Негатоскопы (от 1 до 5 штук).41. Ручные металлодетекторы (от 1 до 3 штук).42. Рамки металлодетекторов (от 1 до 5 штук).43. Автоматические регуляторы напряжения (от 1 до 5 штук).44. Инструкция пользователя на электронном и/или бумажном носителях.45. Модуль стационарный.46. Модуль мобильный.47. Кабина для экранирования ВЧ излучение (Клетка Фарадея).48. Дверь с ВЧ экранировкой.49. Заправочная линия для перекачки гелия (от 1 до 5 штук).50. Вентиляционно-климатическая система.51. Блоки охлаждения магнита (от 1 до 3 штук).52. Блоки стабилизации (от 1 до 3 штук).53. Блоки питания (от 1 до 3 штук).54. Криокомпрессоры (от 1 до 3 штук).55. Теплообменники (от 1 до 5 штук).56. Устройства бесперебойного питания (от 1 до 5 штук).57. Распределительные щиты (от 1 до 3 штук).58. Транспортные приспособления для позиционирования и монтажа (от 1 до 30 штук).59. Транспортные колеса (от 1 до 20 штук).60. Сейсмоустойчивые крепежи магнита (от 1 до 30 штук).61. Специальные инструменты для монтажа и настройки (от 1 до 30 штук).62. Кабели силовые, сигнальные, оптические, коаксиальные (от 1 до 100 штук).63. Компьютерные клавиатуры (от 1 до 5 штук).64. Компьютерные дисководы (от 1 до 5 штук).65. Специальные «мыши» (от 1 до 5 штук).66. Запоминающие устройства на CD/ DVD дисках, USB-накопителях (от 1 до 100 штук).67. Блоки записи данных (от 1 до 10 штук).68. Мембраны (от 1 до 100 штук).69. Кольца уплотнительные (от 1 до 100 штук).70. Ремни приводные (от 1 до 10 штук).71. Адсорберы (от 1 до 10 штук).72. Специальные адаптеры (от 1 до 100 штук).73. Фитинги (от 1 до 100 штук).74. Трубки соединительные (от 1 до 100 штук).75. Крепежные материалы (от 1 до 100 штук).76. Батареи аккумуляторные (от 1 до 10 штук).77. Предохранители (от 1 до 100 штук).78. Лампы электрические (от 1 до 100 штук).79. Переключатели (от 1 до 100 штук).80. Сетевые выключатели (от 1 до 100 штук).81. Реле (от 1 до 100 штук).82. Преобразователи электрические, статические (от 1 до 100 штук).83. Трансформаторы (от 1 до 10 штук).84. Платы: контрольные, интерфейсные, индикаторные, распределительные, управляющие (от 1 до 100 штук).

Наименование организации – заявителя

ООО Филипс

Место нахождения организации-заявителя

, Россия, ул. Усачева, д. 35А, г. Москва, 119048

Юридический адрес организации-заявителя

, Россия, ул. Усачева, д. 35А, г. Москва, 119048

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

Филипс Медикал Системс Нидерланд Б.В.

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Нидерланды, Дальнее зарубежье, Philips Medical Systems Nederland B.V., Veenpluis 4-6, 5684 PC Best, The Netherlands

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Нидерланды, Дальнее зарубежье, Philips Medical Systems Nederland B.V., Veenpluis 4-6, 5684 PC Best, The Netherlands

ОКП/ОКПД2

94 4280

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Veenpluis 4-6, 5684 PC Best, The Netherlands

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение