Томограф магнитно-резонансный Magfinder II с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2007/00752

Дата государственной регистрации

03.03.2011

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Томограф магнитно-резонансный Magfinder II с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)I. Томограф магнитно-резонансный Magfinder II, базовая комплектация:1. Гентри с постоянным магнитом в составе:- основной магнит;- система градиентов;- термостат магнита;- кабельная коробка;- передающая ВЧ антенна.2. Стол пациента с перемещением столешницы в двух или трёх плоскостях.3. Аппаратная стойка:- спектрометр;- ЭВМ управления и обработки;- блоки питания;- устройство бесперебойного питания МРТ.4. Стойка усилителя:- система градиентов (СГ);- система зондирующих ВЧ сигналов.5. Силовой трансформатор.6. Переходной кабельный фильтр-коробка.7. Система отображения и управления (АРМ):- цветной ЖК монитор 19?;- клавиатура;- «мышь».8. Консоль оператора МРТ с монитором и системой внутренней связи с пациентом.9. Комплект специализированного ПО протоколов генерирования возбуждающих ВЧ сигналов и визуализации.10. ПО обработки, анализа, хранения и передачи изображений.11. Приёмные ВЧ катушки (комплект):- головная;- гибкая для торса;- жёсткая для торса;- коленная;- плечевая;- для шеи;- для руки/запястья.12. Соединительные кабели и крепёж.13. Комплект принадлежностей:- калибровочный фантом - 4 шт.;- подушка под приёмные катушки - 2 шт.;- ремень фиксации пациента;- матрас для пациента;- табличка с предупреждающими надписями.14. Комплект документации (4 книги на русском языке).II. Принадлежности:1. Компенсатор неоднородности магнитного поля(MFC).2. Автоматический регулятор напряжения.3. Стабилизатор напряжения и частоты.4. Комплект оборудования экранирования помещения МРТ.5. Устройство печати на плёнке.6. Система климат-контроля.7. Приёмные ВЧ катушки:- головная;- гибкая для торса;- жёсткая для торса;- коленная;- плечевая;- для шеи;- для руки/запястья.8. Комплект специального немагнитного инструмента для монтажа.

Наименование организации – заявителя

ООО "МИП"

Место нахождения организации-заявителя

115419, Россия, г. Москва, ул. Орджоникидзе, д. 11, корп. 1/2

Юридический адрес организации-заявителя

115419, Россия, г. Москва, ул. Орджоникидзе, д. 11, корп. 1/2

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"ГенПиа Ко. ЛТД"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Республика Корея, Дальнее зарубежье, GenPia Co. LTD., Munmak Medical Devices Industry Complex, #1660-2 Donghwa-Ri, Munmak-Eup, Wonju-Si, Gangwon-Do, 220-801, Republic of Korea

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Республика Корея, Дальнее зарубежье, GenPia Co. LTD., Munmak Medical Devices Industry Complex, #1660-2 Donghwa-Ri, Munmak-Eup, Wonju-Si, Gangwon-Do, 220-801, Republic of Korea

ОКП/ОКПД2

94 4280

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2б

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение