Томограф магнитно-резонансный MАGNETOM с принадлежностямив исполнениях: MAGNETOM Harmony,

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2012/12548

Дата государственной регистрации

01.11.2016

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Томограф магнитно-резонансный MАGNETOM с принадлежностямив исполнениях: MAGNETOM Harmony, MAGNETOM Symphony (базовый состав): 1. Магнит со встроенными катушками шиммирования. 2. Градиенты: - градиентные катушки - 3 пары. - градиентный усилитель. 3. Катушка для тела, интегрированная в магнит. 4. Кожух магнита со средствами связи с пациентом, вентиляцией и освещением в туннеле магнита. 5. Водяное охлаждение градиентных катушек и усилителей. 6. Радиочастотный приемо-передающий тракт с радиочастотным усилителем. 7. Стол пациента с двумя пультами управления 8. Шкафы электроники для управления системами сбора данных томографа - не более 2-х шт. 9. Консоль оператора с компьютерным блоком, цветным монитором, клавиатурой, электронной мышью. 10. Компьютерный блок реконструкции изображений 11. Программный пакет управления томографом с наборами клинических пакетов и протоколов сбора данных. 12. Ключ для активации клинического программного обеспечения 13. Кабель внутренней разводки. 14. Монтажный материал. 15. Подкладки для позиционирования пациента на столе: 20 подкладок, 4 ремня, 2 мешочка с песком). 16. Стравливающий клапан для жизнеобеспечения магнита при транспортировке. 17. Гелий для поддержания магнита в холодном состоянии при транспортировке. 18. Кабельная пара с адаптером. 19. Передающая станция водяного охлаждения Принадлежности: 1. Стол пациента отсоединяемый. 2. Стол пациента дополнительный отсоединяемый. 3. Дека стола пациента для проведения хирургических операций. 4. Стол пациента с возможностью телескопического выдвижения с программным обеспечением. 5. Программный пакет для сканирования всего тела пациента. 6. Блок измерения физиологических параметров. 7. Дисплей на кожухе магнита для отображения физиологических параметров. 8. Дополнительный модуль для шиммирования магнита. 9. Программный пакет кардиовизуализации. 10. Программный пакет для интерактивной кардиовизуализации. 11. Программный пакет экспертной кардиовизуализации. 12. Комплексный кардио пакет с программными опциями. 13. Комплексный кардио пакет с аппаратными опциями. 14. Программный пакет для объемного просмотра. 15. Программный пакет динамического просмотра. 16. Программный пакет измерения кровотока. 17. Программный пакет анализа кровотока. 18. Программный пакет функциональной оценки сердца. 19. Программный пакет для интерактивной функциональной оценки сердца. 20. Программный пакет функциональной оценки желудочков сердца в реальном масштабе времени. 21. Дополнительная лицензия на одного пользователя для работы с пакетом интерактивной функциональной оценки сердца. 22. Программный пакет представления кардиосцен и больших серий изображений. 23. Программный пакет оценки динамических обследований. 24. Программный пакет для проведения ангиографии с использованием контрастного вещества. 25. Программное обеспечение для мониторирования поступления контрастного вещества в заданную область интереса. 26. Программный пакет интерактивной визуализации в реальном масштабе времени со специальной электронной мышью. 27. Камера немагнитная для видеонаблюдения за пациентом. 28. Кронштейн крепления камеры теленаблюдения за пациентом. 29. Программное обеспечение для повышения фактора ускорения параллельной визуализации. 30. Программный пакет для компенсации движений пациента в процессе сканирования. 31. Программный пакет для компенсации сдвигов анатомии при сборе данных. 32. Программный пакет анатомического выравнивания срезов изображений. 33. Программный пакет анатомического выравнивания срезов изображений головы. 34. Программный пакет анатомического выравнивания срезов спинальных изображений. 35. Программный пакет для интерактивного исследования коленного сустава. 36. Программный пакет композиции спинальных изображений. 37. Программный пакет композиции спинальных изображений в процессе сбора данных. 38. Программный пакет для планирования мультизональных МР исследований протяженной анатомической области. 39. Программный пакет бесконтрастной нативной ангиографии. 40. Программный пакет для коррекции геометрических искажений в панорамных изображениях. 41. Программный пакет для компенсации смещений мягких тканей молочной железы. 42. Программный пакет для определения зон с большим температурным изменением в неподвижных органах. 43. Программный пакет оценки диффузии в процессе сбора данных. 44. Программный пакет визуализации диффузионного тензора. 45. Программный пакет количественной оценки данных визуализации диффузионного тензора. 46. Программный пакет построения трактографии. 47. Программный пакет для комплексной визуализации диффузионного тензора и трактографии. 48. Программный пакет для визуализации анизотропной диффузии ткани мозга. 49. Программный пакет оценки перфузии в процессе сбора данных. 50. Программный пакет с использованием EPI последовательностей. 51. Программный пакет расширенной количественной оценки перфузии. 52. Программный пакет для оценки нейроперфузионных данных. 53. Дополнительная лицензия на одного пользователя для работы с нейроперфузионным пакетом. 54. Программный пакет для комплексной интерактивной оценки нейроперфузионных данных. 55. Дополнительная лицензия на одного пользователя для работы с комплексным интерактивным нейроперфузионным пакетом. 56. Программный пакет расширенной перфузионно-диффузионной количественной оценки. 57. Дополнительная лицензия на одного пользователя для работы с расширенным перфузионно-диффузионным пакетом. 58. Программный пакет для оценки перфузии в процессе сбора данных и расширенной количественной оценки перфузии. 59. Программный пакет визуализации и количественной оценки перфузии с использованием двухмерного метода меченых артериальных спинов. 60. Программный пакет визуализации и количественной оценки перфузии с использованием трехмерного метода меченых артериальных спинов. 61. Программный пакет визуализации взвешенной по магнитной восприимчивости тканей. 62. Программный пакет функциональной оценки мозга в процессе сбора данных. 63. Программный пакет расширенной оценки активности коры мозга. 64. Программный пакет сбора данных активности коры мозга с трехмерной коррекцией смещений. 65. Программный пакет функциональной оценки мозга в процессе сбора данных с трехмерной коррекцией смещений. 66. Программный пакет для комплексной функциональной визуализации головного мозга. 67. Программный пакет для комплексной функциональной визуализации головного мозга и трактографии. 68. Программный пакет для визуализации абдоминальной области. 69. Преобразователь оптического сигнала триггерирования в электрический сигнал. 70. Программный пакет протонной одновоксельной спектроскопии. 71. Программный пакет оценки данных спектроскопии. 72. Программный пакет визуализации двухмерного химического сдвига. 73. Программный пакет визуализации трехмерного химического сдвига. 74. Программный пакет настройки радиочастотной системы для мультиядерных спектроскопических исследований. 75. Программный пакет мультиядерной спектроскопии. 76. Программный пакет спектроскопии по фосфору. 77. Программный пакет для проведения комплексной спектроскопии. 78. Программный пакет для спектроскопии молочных желез. 79. Программный пакет для анализа внутреннего просвета сосудов (оценка стеноза или окклюзии). 80. Программный пакет анализа сосудов с автоматическим разделением артериальной и венозной фаз. 81. Программный пакет трехмерного цветового отображения анатомических объемов. 82. Программный пакет виртуальной эндоскопии. 83. Программный пакет наложения серий изображений. 84. Программный пакет трехмерной ортовизуализации. 85. Программный пакет трехмерной нейро-визуализации. 86. Программный пакет построения параметрических карт для раннего обнаружения орфологических изменений в суставах. 87. Программный пакет ускоренной градиент-эхо визуализации. 88. Программный пакет адаптивной фильтрации. 89. Программный пакет синхронизации данных с внешней информационной системой. 90. Программный пакет удаленного доступа к управлению МР сканером. 91. Программный пакет авторизации доступа к системе и данным. 92. Программный пакет трехмерного представления данных с использованием двухмониторной технологии. 93. Катушка для головы. 94. Специальная подставка для головы во время проведения интраоперационных вмешательств. 95. Катушка для головы для целей проведения интраоперационных вмешательств. 96. Зеркало для головной катушки. 97. Катушка для позвоночника. 98. Катушка для шеи. 99. Катушка для тела. 100. Катушка беспроводная для целей проведения интервенций. 101. Программное обеспечение для контроля проведения интервенций. 102. Специальный адаптер для расширения области покрытия катушки для тела. 103. Комплексный пакет катушка для тела и расширитель поля обзора. 104. Катушка для коленного сустава. 105. Катушка для периферийной ангиографии. 106. Специальный адаптер для расширения области покрытия катушки для периферийной ангографии, 107. Комплексный пакет катушка для периферийной ангиографии и расширитель поля обзора. 108. Катушка для конечностей. 109. Катушка для визуализации височно-нижнечелюстного сустава. 110. Пакет сверх-быстрых турбо-градиент-спин эхо-последовательностей. 111. Катушка для головы 8-ми канальная. 112. Катушка для тела, антериорная часть. 113. Катуша для тела, постериорная часть. 114. Комплексный пакет из двух катушек для тела ? антериорной и постериорной. 115. Катушка для суставов голеностопа. 116. Катушка для кистевого сустава. 117. Катушка для мультиядерной спектроскопии. 118. Двухрезонансная катушка для исследования головы. 119. Двухрезонансная катушка для исследования тела. 120. Катушка для плечевого сустава. 121. Катушка для молочных желез. 122. Катушка для экспертных исследований молочных желез. 123. Специальная рамка для позиционирования катушки для молочных желез. 124. Специальный интерфейс для подключения катушки для молочных желез. 125. Катушка для визуализации и биопсии молочных желез. 126. Стартовый набор для проведения биопсии молочных желез: - приставка "GRID" - приставка "Post and pillar" - "GRID"-подушки, - МР совместимая коаксиальная игла, - пластина для введения иглы. 127. Программный пакет для контроля проведения биопсии молочных желез. 128. Программный пакет для количественной оценки результатов исследования молочных желез. 129. Набор из двух катушек для молочных желез: для биопсии и экспертной визуализации с рамкой для позиционирования. 130. Базовая пластина для размещения катушки для молочных желез. 131. Катушка для сердца. 132. Эндоректальная катушка. 133. Интерфейс подключения гибких катушек. 134. Гибкая катушка большая. 135. Гибкая катушка малая. 136. Кольцевая гибкая катушка малая. 137. Кольцевая гибкая катушка большая. 138. Катушка кольцевая малая. 139. Катушка кольцевая средняя. 140. Катушка кольцевая большая. 141. Адаптер для подключения устройства биопсии молочных желез. 142. Устройство для проведения биопсии молочных желез. 143. Катушка нейрохирургическая для головы. 144. Катушка универсальная с парными элементами. 145. Катушка с ПЭТ детекторами для проведения сочетанных исследований. 146. Катушка/пробник для предстательной железы. 147. Катушка/пробник для прямой кишки. 148. Катушка/пробник для шейки матки. 149. Педиатрическая катушка для новорожденных. 150. Катушка для исследования сонных артерий. 151. Видеокарта для подключения дополнительных мониторов к рабочим станциям. 152. Жесткий диск для хранения диагностических изображений. 153. Дополнительный второй жесткий диск для хранения диагностических изображений. 154. Цветной жидкокристаллически монитор для удаленного наблюдения. 155. Монитор цветной. 156. Ключ аппаратный для активации лицензий на клинические приложения. 157. Видеораспределитель для подключения параллельных мониторов. 158. Видео-дистрибьютер для монитора. 159. Видео камера дополнительная немагнитная для наблюдения за пациентом. 160. Видео камера дополнительная в комнате ожидания. 161. Объектив широкоугольный для наблюдения за обстановкой в комнате ожидания. 162. Оперативная память. 163. Консоль оператора примагнитная для управления сканированием и обработки изображений в комнате сканирования (компьютерный блок, программное обеспечение, монитор, клавиатура, электронная мышь). 164. Тележка немагнитная для примагнитной консоли. 165. Педаль ножная для запуска сканирования на примагнитной консоли. 166. Штатив немагнитный потолочный для примагнитной консоли. 167. Примагнитная консоль с креплением к потолку. 168. Консоль сателлитная для обработки диагностических изображений (компьютерный блок, монитор, электронная мышь). 169. Клавиатура. 170. Программное обеспечение для специализированного сервера комплексной мультимодальной постобработки медицинских изображений. 171. Дополнительная лицензия на одного пользователя системы экспертной постобработки медицинских изображений. 172. Пакет расширения производительности сервера мультимодальной постобработки. 173. Дополнительная лицензия на одного пользователя для базового анализа и постобработки изображений. 174. Пакет удаленного планирования и распределения протоколов сканирования с помощью рабочей станции. 175. Специальный интерфейс для запуска сканирования с клиентского приложения станции экспертной постобработки. 176. Дополнительный диагностический монитор к основной консоли. 177. Дополнительная сетевая карта, кабель и коммутаторы для прямого соединения сканера с сервером экспертной постобработки. 178. Специализированный сервер экспертной мультимодальной постобработки. 179. Стойка (19-дюймовая) для размещения оборудования сервера экспертной постобработки. 180. Источник бесперебойного питания для стойки оборудования сервера экспертной постобработки. 181. Монитор для администрирования сервера экспертной постобработки. 182. Рабочая станция мультимодальная для обработки диагностических изображений (компьютерный блок, программное обеспечение, электронная мышь). 183. Дополнительная рабочая станция мультимодальная для обработки диагностических изображений (компьютерный блок, программное обеспечение, электронная мышь). 184. Дополнительный дисковый архив для хранения медицинских изображений. 185. Рабочая станция просмотровая для обработки диагностических изображений (компьютерный блок, электронная мышь). 186. Рабочая станция для обнаружения патологии молочных желез и планирования интервенций (компьютерный блок, программное обеспечение, клавиатура, два монитора, электронная мышь). 187. Приставка для проведения функциональных исследований головного мозга (немагнитные наушники, специальные очки, манипулятор для выполнения команд, блок управления, монитор). 188. Электронная карта ускорения графической обработки. 189. Дисковод для записи на магнитно-оптические диски. 190. Программный пакет базовой обработки изображений магнитно-резонансной визуализации. 191. Программный пакет базовой обработки изображений компьютерной томографии. 192. Программный пакет трехмерных манипуляций с изображениями в реальном масштабе времени. 193. Программный пакет колонографии. 194. Программный пакет количественной оценки уровня обызвествления коронарных артерий. 195. Программный пакет количественной оценки степени деминерализации костных тканей. 196. Программный пакет обнаружения и оценки образований в легких. 197. Программный пакет морфологической оценки коронарных артерий и функциональной оценки сердца. 198. Программный пакет для обмена данными и изображениями с радиологической информационной системой. 199. Программный пакет для оптимизации рабочих потоков данных при написании отчетов. 200. Программный пакет расширенной обработки изображений магнитно-резонансной визуализации. 201. Программный пакет для создания и воспроизведения макрокоманд вместо индивидуальных шаговпри выполнении обследования. 202. Пользовательская документация для просмотровой рабочей станции. 203. Онлайн инструкция на жестком диске для просмотровой рабочей станции. 204. Программное обеспечение для просмотровой рабочей станции. 205. Программное обеспечение для записи на компакт- и ДВД-диски. 206. Программное обеспечение для сетевой печати по стандарту DICOM. 207. Программный пакет для проведения интерактивной ангиографии. 208. Программный пакет ангиографии с непрерывным перемещением стола пациента в процессе сканирования. 209. Программный пакет для интерактивной ангиографии с непрерывным перемещением стола пациента в процессе сканирования. 210. Программный пакет онкологический для сканирования пациента с непрерывным перемещением стола пациента в процессе сканирования. 211. Программный пакет для интерактивного проведения онкологического скрининга пациента с непрерывным перемещением стола пациента в процессе сканирования. 212. Программный пакет для интерактивного проведения исследований абдоминальной области. 213. Программный пакет для комплексных исследований простаты. 214. Программный пакет для оценки динамики прохождения контраста. 215. Программный пакет для комплек

Наименование организации – заявителя

ООО "Сименс Здравоохранение"

Место нахождения организации-заявителя

115093, Россия, г. Москва, ул. Дубининская, д. 96

Юридический адрес организации-заявителя

115093, Россия, г. Москва, ул. Дубининская, д. 96

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Сименс АГ"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Германия, Дальнее зарубежье, Siemens AG, Wittelsbacherplatz 2, DE-80333 München, Germany

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Германия, Дальнее зарубежье, Siemens AG, Wittelsbacherplatz 2, DE-80333 München, Germany

ОКП/ОКПД2

94 4280

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2б

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Siemens AG, Medical Solutions, Business Unit MR, Henkestraβe 127, DE-91052 Erlangen, Germany

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение