Томограф магнитно-резонансный, модель ECHELON 1,5T, с принадлежностями (см. Приложение на

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2007/00250

Дата государственной регистрации

17.08.2007

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Томограф магнитно-резонансный, модель ECHELON 1,5T, с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)I. Томограф магнитно-резонансный, модель ECHELON 1,5Т (базовый состав): 1. Генри: - cистема охлаждения гелием; - градиентные катушки; - передающая/принимающая катушка. 2. Стол пациента. 3. Блок экстренного выключения системы Emergency Run Down Unit: - Magnet Alarm Box; - дистанционный выключатель. 4. Консоль управления: - компьютерный блок; - блок выключателей; - жесткий диск; - монитор; - клавиатура/мышь. 5. Записывающий блок. 6. Радиочастотная система и контрольный блок. 7. Блок радиочастотного усилителя Gradient Power Amplifier Unit. 8. Блок теплообменника и компрессора: - блок теплообменника; - гелиевый компрессор. 9. Блок фильтров. 10. Квадратурная катушка для головы. 11. Встроенная квадратурная катушка для тела. 15. Блок физиологических сигналов: - по ЭКГ сигналу; - по периферическому пульсу; - дыхательная синхронизация. 16. Программное обеспечение для времяпролётной ангиографии (TOF MRA). 17. Программное обеспечение для получения изображений по диффузии (DWI). 18. Программа для последовательности BASG. 19. Программа для местного шиммирования. 20. Программное обеспечение насыщения воды. 21. Программное обеспечение для быстрых последовательностей RAPID Software. 22. Интерфейс DICOM. 23. Система связи с оператором. 24. Стандартные принадлежности: калибровочный фантом, матрас пациента. 25. Стандартное программное обеспечение. 26. Стандартное программное обеспечение для удалённого сервиса. II. Принадлежности: 1. Многоканальная катушка CTL. 2. Многоцелевая катушка. 3. Многоканальная катушка для туловища. 4. Катушка для головы с системой RAPID . 5.Многоканальная катушка для колена. 6. Гибкая многоканальная катушка для спины с системой RAPID (16 каналов). 7. Многоканальная катушка для колена с системой RAPID (8 каналов). 8. Многоканальная нейроваскулярная катушка (NV) с системой RAPID (8 каналов). 9. Маммографическая катушка с системой RAPID (7 каналов). 10. Многоканальная катушка для кисти с системой RAPID (4 канала). 11. Набор программного обеспечения RADAR. 12. Набор для передачи изображений на печать в стандарте DICOM. 13. DICOM IHE (SWF-PIR) Software. 14. DICOM IHE (CPI) Software Возможность контролировать все диагностические процессы в сети (IHE). 15. DICOM MWM Набор программного обеспечения для управления процессами обмена информации в стандарте DICOM. 16. PC MRA Набор для 2D/3D фазоконтрастной (PС) МР ангиографии. 17. Набор программного обеспечения для исследований с контрастными веществами CE Angiography. 18. Набор программного обеспечения для МР флюороскопии. 19. Программы для исследований с контрастным усилением PV-CE MRA Software. 20. Набор программного обеспечения для нейроисследований. 21. Набор программного обеспечения для кинематических исследований. 22. Набор программного обеспечения для спектроскопии. 23. Набор программного обеспечения для кардиологических исследований. 24. Система обработки кардиологических исследований (Cardiac Analysis System). 25. Привод для магнитооптических дисков (MOD Drive). 26. Расширение до 16 каналов приёмника сигналов. 27. Расширение до 32 каналов приёмника сигналов. 28. Набор для подключения нескольких катушек одновременно. 29. Кардиологическая катушка. 30. Височно-нижнечелюстная катушка. 31. Многоканальная катушка для плеча. 32. Дополнение для подключения нескольких катушек одновременно. 33. Устройство для получения твёрдых копий, пленка к устройству для получения твёрдых копий. 34. Источник резервного питания - Batteries forUPS. 35. Климатическая система - Climatic system. 36. Материал непроницаемый для магнитной защиты комнаты (пол, стены, потолки, окна, дверь) RF Shilded Room. Material for installation. 37. Набор немагнитных принадлежностей (немагнитная каталка со стойкой, немагнитное приспособление для перекладки пациента) MR Accessories Starter Kit. 38. Принадлежности для контрастной МР ангиографии (инжектор, панель управления, стойка и держатель инжектора, батарея аккумуляторов, зарядное устройство, кабель оптоволоконный (60м), пульт дистанционного управления, кабель электропитания, руководство по применению, руководство по техническому обслуживанию, устройство для введения раствора, адаптированное для работы с МРТ) - MR Injector System. 39.Дополнительная рабочая станция для обработки медицинских диагностических изображений. 40. Металлоискатель - Metal detector. 41. Источник бесперебойного питания системы - Power Supply SystemUPS. 42. Источник бесперебойного питания консоли оператора - UPS for workstation. 43. Аппаратура компенсации флуктуаций внешнего магнитного поля (компенсационная катушка, датчик, электронный блок управления) - Magnetic field fluctuation correction device.

Наименование организации – заявителя

Закрытому акционерному обществу "ИПС"

Место нахождения организации-заявителя

Россия, 121248, Москва, Кутузовский проспект, д. 14

Юридический адрес организации-заявителя

Россия, 121248, Москва, Кутузовский проспект, д. 14

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"ХИТАЧИ Медикал Корпорэйшн", Япония

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

HITACHI Medical Corporation, Hitachi Hagoromo Building 1-2-10, Uchi-Kanda, Chioda-Ku 101-0047 Tokyo,

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

HITACHI Medical Corporation, Hitachi Hagoromo Building 1-2-10, Uchi-Kanda, Chioda-Ku 101-0047 Tokyo,

ОКП/ОКПД2

94 4280

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2б

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение