Томограф магнитно-резонансный, модели: MAGNETOM Avanto; MAGNETOM Trio; MAGNETOM Trio a Tim

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

РЗН 2016/4190

Дата государственной регистрации

06.06.2016

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Томограф магнитно-резонансный, модели: MAGNETOM Avanto; MAGNETOM Trio; MAGNETOM Trio a Tim System с принадлежностямиMAGNETOM Avanto - магнитно-резонансный томограф 1.5 Тл Блок базовый: 1. Магнит. 2. Система градиентная. 3. Катушка для тела интегрированная в магнит. 4. Кожух магнита с системой венитиляции и освещения в туннеле магнита. 5. Система радиочастотная приемо-передающая. 6. Стол пациента с двумя пультами управления. 7. Шкафы электроники для управления системами сбора данных томографа. 8. Консоль оператора с компьютерным блоком, цветным монитором, клавиатурой, электронной мышью. 9. Программный пакет управления томографом с наборами клинических протоколов сбора данных. 10. Лицензия на клинические пакеты. 11. Катушка для головы. 12. Катушка для шеи. 13. Катушка для отделов позвоночника. 14. Интерфейс подключения гибких катушек. 15. Катушка гибкая большая. 16. Катушка гибкая малая. 17. Кабель внутренней разводки.18. Сепаратор для стыковки модуля системы охлаждения с теплообменником. 19. Инструкции на русском языке. 20. Монтажный материал. Принадлежности: 1. Консоль сателлитная (компьютерный блок, монитор, электронная мышь). 2. Лицензия генеральная на программное обеспечение. 3. Консоль оператора примагнитная (компьютерный блок, программное обеспечение, мониор, клавиатура, электронная мышь и тележка).4. Станция рабочая "ЛЕОНАРДО" (комптьютерный блок и программное обеспечение, электронная мышь). 5. Карта ускорения графической обработки электронная. 6. Программное обеспечение просмотровой станции "МАДЖИКВЬЮ 300". 7. Программное обеспечение для ДИКОМ-документирования.8. Программное обеспечение для записи на компакт-диски. 9. Блок компьютерный станции, электронная мышь. 10. Память оперативная. 11. Диск жесткий. 12. Дисковод для записи на компакт-диски. 13. Карта графическия для подключения до 2х мониторов. 14. Клавиатура специальная. 15. Монитор цветной. 16. Блок измерения физиологических параметров. 17. Дисплей на кожухе магнита для отображения физиологических параметров. 18. Система телескопического выдвижения стола пациента с программным обеспечением. 19. Программное обеспечение для повышения фактора ускорения параллельной визуализации. 20. Программный пакет кардиовизуализации. 21. Программный пакет измерения кровотока. 22. Программный пакет динамического просмотра. 23. Программный пакет функциональной оценки сердца. 24. Программный пакет анализа кровотока. 25. Программный пакет оценки динамических обследований. 26. Программный пакет интерактивной визуализации в реальном масштабе со специальной электронной мышью. 27. Программный пакет количественной оценки сосудов. 28. Программный пакет трехмерного цветового отображения анатомических объемов. 29. Программный пакет виртуальной эндоскопии. 30. Программный пакет наложения серий изображений. 31. Программный пакет трехмерной ортовизуализации. 32. Программный пакет ускоренной градиент-эхо визуализации. 33. Программный пакет анатомического выравния срезов изображений. 34. Программный пакет композиции спинальных изображений. 35. Программный пакет оценки диффузии в процессе сбора данных. 36. Программный пакет оценки перфузии в процессе сбора данных. 37. Программный пакет расширенной оценки перфузии. 38. Программный пакет функциональной оценки мозга в процессе сбора данных. 39. Программный пакет расширенной оценки активности коры мозга. 40. Программный пакет сбора данных активности коры мозга с трехмерной коррекцией смещений. 41. Программный пакет протонной одновоксельной спектроскопии. 42. Программный пакет оценки данных спектроскопии. 43. Программный пакет визуализации химического сдвига. 44. Программный пакет адаптивной фильтрации. 45. Программный пакет для биопсии молочных желез. 46. Программный пакет синхронизации данных с внешней информационной системой. 47. Программный пакет авторизации доступа к системе и данным.48. Программный пакет трехмерного анализа активности коры головного мозга. 49. Программный пакет трехмерных манипуляций с изображениями в реальном масштабе времени.50. Программный пакет колонографии. 51. Катушка для тела. 52. Катушка для периферийной ангиографии. 53. Катушка эндоректальная. 54. Катушка для плечевых суставов. 55. Катушка для конечностей. 56. Катушка петлевая двойная. 57. Катушка для головы с зеркалом для панорамного обзора. 58. Катушка для спектроскопии мозга. 59. Катушка кольцевая гибкая большая. 60. Катушка кольцевая гибкая малая. 61. Катушка для молочных желез. 62. Комплект комфортной укладки пациента. 63. Тележка специальная для хранения катушек немагнитная. 64. Тележка транспортная для пациента немагнитная. 65. Держатель капельницы для немагнитной тележки. 66. Пластина для перекладки пациента. 67. Кресло-каталка немагнитная. 68. Стойка с держателем капельницы немагнитная. 69. Комплект подкладок для пациента дополнительный. 70. Заточки ушные (100 пар). 71. Стол оператора. 72. Контейнер к столу оператора. 73. Детектор обнаружения металла. 74. Электроды ЭКГ одноразовые (600 шт.). 75. Компакт-диски медицинского назначения (10 шт.). 76. Кресло оператора с антистатическим покрытием. 77. Система бесперебойного электроснабжения. 78. Пульт дистанционной управления. 79. Электрощит распределительный. 80. Рубильник включения электропитания.81. Кабель силовой (15м). 82. Кабина радиочастотная. 83. Трасформатор для радиочастотной кабины. 84. Брус специальный усилительный. 85. Материалы для отделки радиочастотной кабины. 86. Материалы для шумопоглощения в кабине. 87. Шкаф для блоков электрофильтров.88. Система охлаждения магнита и кондиционирования комнат. 89. Монитор кислородный. 90. Компенсатор давления с принадлежностями. 91. Сифон дюара высокоэкономичный. 92. Система шиммирования второго порядка. 93. Стол пациента отсоединяемый.94. Стол пациента отсоединяемый дополнительный с тележкой. 95. Устройство для проведения биопсии молочных желез. 96. Система теленаблюдения за пациентом. 97. Блок управления сзади магнита дополнительный. 98. Модуль увеличения количества радиочастотных каналов. 99. Инжектор контрастного вещества автоматический. 100. Комплект одноразовых колб (шприцов). 101. Камера/принтер "сухого типа" лазерная. 102. Пленка для лазерной камеры "сухого типа", 125 листов. 103. Пульсоксиметр. 104. Система мониторирования пациента. 105. Станция наркозно-дыхательная примагнитная. 106. Огнетушитель немагнитный. 107. Модуль повышения мощности градиентов. MAGNETOM Trio - магнитно-резонансный томограф 3.0 Тл Блок базовый: 1. Магнит. 2. Система градиентная. 3. Катушка для тела интегрированная в магнит. 4. Кожух магнита с системой вентиляции и освещения в туннеле магнита. 5. Система радиочастотная приемо-передающая. 6. Стол пациента с двумя пультами управления. 7. Шкафы электроники для управления системами сбора данных томографа. 8. Консоль оператора с компьютерным блоком, цветным монитором, клавиатурой, электронной мышью. 9. Пакет программный управления томографом с наборами клинических протоколов сбора данных. 10. Лицензия на клинические пакеты. 11. Катушка для головы. 12. Катушка для отделов позвоночника. 13. Кабель внутренней разводки. 14. Адаптер сетевой с сетевым кабелем. 15. Система стыковки модуля и системы охлаждения с теплообменником. 16. Инструкции на русском языке. 17. Монтажный материал. Принадлежности: 1. Консоль сателлитная (компьютерный блок, монитор, электронная мышь). 2. Лицензия генеральная на программное обеспечение. 3. Видеораспределитель для монитора. 4. Станция рабочая ЛЕОНАРДО (компьютерный блок и программное обеспечение, электронная мышь). 5. Карта электронная ускорения графической обработки.6. Программное обеспечение просмотровой станции "МАДЖИКВЬЮ 300". 7. Программное обеспечение для ДИКОМ-документирования. 8. Программное обеспечение для записи на компакт-диски. 9. Компьютерный блок станции, электронная мышь. 10. Память оперативная. 11. Диск жесткий. 12. Дисковод для записи на компакт-диски. 13. Карта графическая для подключения до 2-х мониторов. 14. Клавиатура специальная. 15. Монитор специальный цветной. 16. Дисплей на кожухе магнита для отображения физиологических параметров. 17. Электроды ЭКГ со встроенными преусилителями. 18. Программный пакет кардиовизуализации. 19. Программный пакет измерения кровотока. 20. Программный пакет динамического просмотра. 21. Программный пакет функциональной оценки сердца. 22. Программный пакет анализа кровотока. 23. Программный пакет оценки динамических обследований. 24. Программный пакет интерактивной визуализации в реальном масштабе со специальной электронной мышью. 25. Программный пакет количественной оценки сосудов. 26. Программный пакет трехмерного цветового отображения анатомических объемов. 27. Программный пакет виртуальной эндоскопии. 28. Программный пакет наложения серий изображений. 29. Программный пакет трехмерной ортовизуализации. 30. Программный пакет ускоренной градиент-эхо визуализации. 31. Программный пакет анатомического выравния срезов изображений. 32. Программный пакет композиции спинальных изображений. 33. Программный пакет эхо-планарной визуализации. 34. Программный пакет расширенной оценки перфузии. 35. Программный пакет визуализации активности коры мозга.36. Программный пакет расширенной оценки активности коры мозга. 37. Программный пакет сбора данных активности коры мозга с трехмерной коррекцией смещений. 38. Программный пакет протонной одновоксельной спектроскопии. 39. Программный пакет оценки данных спектроскопии. 40. Программный пакет визуализации химического сдвига. 41. Программный пакет адаптивной фильтрации. 42. Программный пакет синхронизации данных с внешней информационной системой. 43. Программный пакет авторизации доступа к системе и данным. 44. Программный пакет трехмерного анализа активности коры головного мозга. 45. Программный пакет трехмерных манипуляций с изображениями в реальном масштабе времени. 46. Программный пакет колонографии. 47. Программный пакет панорамной визуализации. 48. Программный пакет васкулярной визуализации. 49. Программный пакет трассировки контрастного болюса. 50. Программный пакет скоростной визуализации. 51. Катушка для тела. 52. Катушка для плечевых суставов. 53. Катушка для конечностей. 54. Катушка 8-ми канальная для головы. 55. Катушка нейроваскулярная для головы. 56. Катушка для запястья. 57. Катушка для сердца. 58. Катушка для молочных желез. 59. Комплект комфортной укладки пациента. 60. Шкаф для хранения катушек. 61. Тележка транспортная для пациента немагнитная. 62. Держатель капельницы для немагнитной тележки. 63. Пластина для перекладки пациента. 64. Кресло-каталка немагнитная. 65. Стойка с держателем капельницы немагнитная. 66. Комплект подкладок для пациента дополнительный. 67. Заточки ушные (100 пар). 68. Стол оператора. 69. Контейнер к столу оператора. 70. Детектор обнаружения металла. 71. Электроды ЭКГ одноразовые (600 шт.). 72. Компакт-диски медицинского назначения (10 шт.). 73. Кресло оператора с антистатическим покрытием. 74. Система бесперебойного электроснабжения. 75. Пульт дистанционной управления. 76. Электрощит распределительный. 77. Рубильник включения электропитания. 78. Кабель силовой (15м). 79. Кабина радиочастотная. 80. Трансформатор для радиочастотной кабины. 81. Брус специальный усилительный. 82. Материалы для отделки радиочастотной кабины. 83. Материалы для шумопоглощения в кабине. 84. Шкаф для блоков электрофильтров. 85. Система охлаждения магнита и кондиционирования комнат. 86. Монитор кислородный. 87. Компенсатор давления с принадлежностями. 88. Сифон дюара высокоэкономичный. 89. Стол пациента отсоединяемый. 90. Стол пациента с тележкой дополнительный отсоединяемый. 91. Система теленаблюдения за пациентом. 92. Модуль увеличения количества радиочастотных каналов. 93. Комплект для транспортировки охлажденного магнита. 94. Инжектор автоматический контрастного вещества. 95. Комплект одноразовых колб (шприцов). 96. Камера/принтер "сухого типа" лазерная. 97. Пленка для лазерной камеры "сухого типа", 125 листов. 98. Пульсоксиметр.99. Система мониторирования пациента. 100. Станция наркозно-дыхательная примагнитная. 101. Огнетушитель немагнитный. 102. Программно-аппаратный пакет мультиядерной спектроскопии. Блок базовый MAGNETOM Trio a Tim System: 1. Магнит. 2. Градиентная система. 3. Катушка для тела интегрированная в магнит. 4. Кожух магнита с системой связи с пациентом, системой вентиляции и освещения в туннеле магнита.5. Система водяного охлаждения градиентных катушек и усилителей. 6. Радиочастотная система приемо-передающая. 7. Стол пациента с двумя пультами управления. 8. Шкафы электроники для управления системами сбора данных томографа - комплект. 9. Консоль оператора с компьютерным блоком, цветным монитором, клавиатурой, электронной мышью. 10. Компьютерный блок реконструкции изображений. 11. Программный пакет управления томографом с наборами клинических протоколов сбора данных. 12. Лицензия на клинические пакеты. 13. Катушка для головы. 14. Катушка для шеи. 15. Катушка для отделов позвоночника. 16. Кабель внутренней разводки. 17. Силовой кабель (15м). 18. Сепаратор для стыковки модуля системы охлаждения с теплообменником. 19. Монтажный материал. 20. Комплект аксессуаров для укладки пациента на столе обследования. 21. Трансформатор стабилизирующий. Принадлежности: 1. Стол отсоединяемый для пациента. 2. Стол дополнительный отсоединяемый с тележкой для пациента. 3. Система телескопического выдвижения стола пациента с программным обеспечением. 4. Блок измерения физиологических параметров 5. Дисплей на кожухе магнита для отображения физиологических параметров.6. Программный пакет кардиовизуализации. 7. Программный пакет динамического просмотра. 8. Программный пакет измерения кровотока. 9. Программный пакет анализа кровотока. 10. Программный пакет функциональной оценки сердца. 11. Программный пакет оценки динамических обследований. 12. Программный пакет интерактивной визуализации в реальном масштабе времени со специальной электронной мышью. 13. Система теленаблюдения за пациентом. 14. Программное обеспечение для повышения фактора ускорения параллельной визуализации. 15. Программное обеспечение для компенсации сдвигов анатомии при сборе данных. 16. Программный пакет анатомического выравнивания срезов изображений. 17. Программный пакет композиции спинальных изображений. 18. Программный пакет для планирования мультистадийных МР исследований протяженной анатомической области. 19. Программный пакет для коррекции геометрических искажений в панорамных изображениях. 20. Программный пакет для компенсации смещений мягких тканей молочной железы.21. Программный пакет оценки диффузии в процессе сбора данных. 22. Программный пакет визуализации диффузионного тензора. 23. Программный пакет количественной оценки данных визуализации диффузионного тензора. 24. Программный пакет оценки перфузии в процессе сбора данных. 25. Программный пакет расширенной количественной оценки перфузии. 26. Программный пакет визуализации взвешенной по магнитной восприимчивости тканей. 27. Программный пакет функциональной оценки мозга в процессе сбора данных. 28. Программный пакет расширенной оценки активности коры мозга. 29. Программный пакет сбора данных активности коры мозга с трехмерной коррекцией смещений. 30. Программный пакет протонной одновоксельной спектроскопии. 31. Программный пакет оценки данных спектроскопии. 32. Программный пакет визуализации химического сдвига. 33. Программный пакет мультиядерной спектроскопии. 34. Программный пакет количественной оценки сосудов. 35. Программный пакет трехмерного цветового отображения анатомических объемов. 36. Программный пакет виртуальной эндоскопии. 37. Программный пакет наложения серий изображений. 38. Программный пакет трехмерной ортовизуализации. 39. Программный пакет ускоренной градиент-эхо визуализации. 40. Программный пакет адаптивной фильтрации. 41. Программный пакет синхронизации данных с внешней информационной системой. 42. Программный пакет удаленного доступа к управлению МР сканером. 43. Программный пакет авторизации доступа к системе и данным. 44. Катушка для головы. 45. Катушка для тела. 46. Катушка для периферийной ангиографии. 47. Катушка для конечностей. 48. Катушка для кистевого сустава. 49. Катушка для мультиядерной спектроскопии. 50. Катушка для плечевого сустава. 51. Катушка для молочных желез. 52. Катушка для сердца. 53. Катушка эндоректальная. 54. Интерфейс подключения гибких катушек. 55. Катушка гибкая большая. 56. Катушка гибкая малая. 57. Катушка кольцевая гибкая. 58. Адаптер для подключения устройства биопсии молочных желез. 59. Катушка для МР/ПЭТ исследований. 60. Комплект комфортной укладки пациента. 61. Шкаф специальный для хранения катушек. 62. Видеокарта для подключения мониторов. 63. Монитор цветной. 64. Память оперативная. 65. Консоль примагнитная для оператора (компьютерный блок, про

Наименование организации – заявителя

ООО "Сименс"

Место нахождения организации-заявителя

115184, Россия, Москва, ул. Большая Татарская, д. 9

Юридический адрес организации-заявителя

115184, Россия, Москва, ул. Большая Татарская, д. 9

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Сименс Хелскэа ГмбХ"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Германия, , Siemens Healthcare GmbH, Henkestrasse 127, 91052 Erlangen, Germany

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Германия, Дальнее зарубежье, Siemens Healthcare GmbH, Henkestrasse 127, 91052 Erlangen, Germany

ОКП/ОКПД2

94 4200

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

1. Siemens Healthcare GmbH, Magnetic Resonance (MR), Henkestrasse 127, 91052 Erlangen, Germany. 2. Siemens AG, Wittelsbacherplatz 2, DE-80333, München, Germany.

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение