Томограф магнитно-резонансный модели "О-Scan" с принадлежностями (см. Приложение на 1 лист

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2011/09853

Дата государственной регистрации

25.05.2011

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Томограф магнитно-резонансный модели "О-Scan" с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Томограф Магнитно-Резонансный модели «O-Scan», в составе:1. Магнитная система:- постоянный ферритовый магнит;- градиентные катушки;- передающая катушка;- встроеный монитор позиционера.2. Градиентный усилитель.3. Кресло пациента с набором специальных подушек для оптимального позиционирования и удобства пациента.4. Соединительные и питающие кабели.5. Система управления и обработки данных (Консоль оператора на базе ПК).6. Монитор 21-24 дюйма.7. Комплект из 3-х принимающих катушек-солеиноидов: - соленоидальная катушка №1 ? для обследования колена, лодыжки и ступни;- соленоидальная катушка №2 ? для обследования колена;- соленоидальная катушка №3 ? для обследования локтя, запястья, кисти и ступни(ко всем катушкам прилагаются наборы специальных подушек для жесткой фиксации конечности с целью избежания непроизвольных движений пациента).8. Комплект программного обеспечения (на DVD дисках).9. Настроечный комплект с калибровочными фантомами.10. Стол оператора.II. Принадлежности:1. Радиочастотная экранирующая система, в составе:- обрамляющее экранирующее устройство (Клетки Фарадея);- панель радиочастотных фильтров;- экранирующая манжета;- изолирующий пояс.2. Печатающее устройство.3. Блок бесперебойного питания.4. Кресло оператора.5. Шкаф для аксессуаров.6. Модуль компенсации магнитных помех.7. Монтажный комплект (тележка-подъёмник).8. Шиммирующий комплект с калибровочными фантомами.19. Модуль для замера магнитных полей.

Наименование организации – заявителя

Представительство фирмы "ЭЗАОТЕ С.п.А."

Место нахождения организации-заявителя

121069, Россия, г. Москва, Хлебный пер., д. 27

Юридический адрес организации-заявителя

121069, Россия, г. Москва, Хлебный пер., д. 27

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Эзаоте С.п.А."

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Италия, Дальнее зарубежье, Esaote S.p.A., Via Siffredi 58, 16153 Genoa, Italy

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Италия, Дальнее зарубежье, Esaote S.p.A., Via Siffredi 58, 16153 Genoa, Italy

ОКП/ОКПД2

94 4280

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение