Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСЗ 2011/09852 |
Дата государственной регистрации | 25.05.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Томограф магнитно-резонансный модели "S-Scan" с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Томограф магнитно-резонансный модели «S-Scan» в составе:1. Магнитная система:- постоянный магнит открытого типа;- градиентные катушки;- передающая катушка;- защитные пластиковые панели;2. Стол пациента.3. Градиентный усилитель, усилитель мощности.4. Соединительные и питающие кабели.5. Система управления и обработки данных (Консоль оператора на базе ПК).6. Монитор 21-24 дюйма.7. Комплект приёмных катушек:- катушка для шейного отдела позвоночника;- катушка для поясничного отдела позвоночника;- катушка для плечевого сустава;- катушка для плеча и коленей крупных пациентов;- катушка для колена;- катушка для кисти и запястья;- катушка для лодыжки и ступни;- универсальная гибкая катушка.8. Атравматические подушки.9. Настроечный комплект с калибровочными фантомами.10. Стол оператора.11. Блок бесперебойного питания.12. Шиммирующий модуль (Клетка Фарадея).13. Панель радиочастотных фильтров.II. Принадлежности:1. Печатающее устройство.2. Кресло оператора.3. Шкаф для аксессуаров.4. Модуль компенсации магнитных помех;5. Монтажный комплект (тележка-подъёмник)6. Шиммирующий комплект с калибровочными фантомами.7. Модуль для замера магнитных полей. |
Наименование организации – заявителя | Представительство фирмы "ЭЗАОТЕ С.п.А." |
Место нахождения организации-заявителя | 121069, Россия, г. Москва, Хлебный пер., д. 27 |
Юридический адрес организации-заявителя | 121069, Россия, г. Москва, Хлебный пер., д. 27 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "Эзаоте С.п.А." |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , Италия, Дальнее зарубежье, Esaote S.p.A., Via Siffredi 58, 16153 Genoa, Italy |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , Италия, Дальнее зарубежье, Esaote S.p.A., Via Siffredi 58, 16153 Genoa, Italy |
ОКП/ОКПД2 | 94 4280 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2а |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |