Томограф магнитно-резонансный МРТ-«АМИКО» по ТУ 9442-031-34597883-2011 в двух вариантах ис

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСР 2012/12695

Дата государственной регистрации

21.08.2015

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Томограф магнитно-резонансный МРТ-«АМИКО» по ТУ 9442-031-34597883-2011 в двух вариантах исполнения: МРТ с магнитом 0,3 Тл; МРТ с магнитом 0,45 Тлв двух вариантах исполнениях: МРТ с магнитом 0,3 Тл; МРТ с магнитом 0,45 Тл1. Вариант исполнения МРТ с магнитом 0,3 Тл:- Магнит - производства фирмы XinAoMDT Technology Со, Ltd., Китай - 1 шт.- Основная система:- Набор облицовочных панелей магнита - производства фирмы XinAoMDT Technology Со, Ltd., Китай или производства фирмы ЗАО «РЕНТГЕН! 1РОМ» - 1 шт.- Водяной термостат - производства фирмы XinAoMDT Technology Со, Ltd., Китай или производства фирмы ЗАО «РЕНТГЕНПРОМ» - 1 шт.- Градиентно-шиммируюшая катушка - производства фирмы XinAoMDT Technology Со, Ltd., Китай - 2 шт.- Стабилизатор питания - производства фирмы APS США или производства фирмы XinAoMDT Technology Со, Ltd., Китай, или производства фирмы ЗАО «РЕНТГЕНПРОМ» - 1 шт.- Системный шкаф:- Стойка системного шкафа - производства фирмы XinAoMDT Technology Со, Ltd., Китай илипроизводства фирмы ЗАО «РЕНТГЕНПРОМ» - 1 шт.- РЧ усилитель - производства фирмы XinAoMDT Technology Со, Ltd., Китай - 1 шт.- Предварительный усилитель - производства фирмы XinAoMDT Technology Со, Ltd., Китай - 1шт.- Спектрометр - производства фирмы Oxford Instruments Molecular Biotools Ltd., Великобритания - 1 шт.- Блок системного интерфейса - производства фирмы Analogic CorporationCniA или производства фирмы ЗАО «РЕНТГЕНПРОМ» - 1 шт.- Источник питания шиммов - производства фирмы XinAoMDT Technology Со, Ltd., Китай или производства фирмы ЗАО «РЕНТГЕНПРОМ» - 1 шт.- Контроллер подогрева полюсов магнита - производства фирмы XinAoMDT Technology Со, Ltd.,Китай или производства фирмы ЗАО «РЕНТГЕНПРОМ» - 1 шт.- Градиентный шкаф:- Стойка градиентного шкафа - производства фирмы XinAoMDT Technology Со, Ltd., Китай илипроизводства фирмы ЗАО «РЕНТГЕНПРОМ» - 1 шт.- Градиентный усилитель - производства фирмы XinAoMDT Technology Со, Ltd., Китай илипроизводства фирмы ЗАО «РЕНТГЕНПРОМ» - 3 шт.- Источник питания градиентных усилителей - производства фирмы XinAoMDT Technology Со,Ltd., Китай или производства фирмы ЗАО «РЕНТГЕНПРОМ» - 1 шт.- Система РЧ катушек:- Передающая РЧ катушка - производства фирмы XinAoMDT Technology Со, Ltd., Китай илипроизводства фирмы ЗАО «РЕНТГЕНПРОМ» - 2 шт.- Приемная РЧ-катушка для тела (большая) - производства фирмы XinAoMDT Technology Со,Ltd., Китай или производства фирмы ЗАО «РЕНТГЕНПРОМ» - 1 шт.- Приемная РЧ-катушка для тела (средняя) - производства фирмы XinAoMDT Technology Со,Ltd., Китай или производства фирмы ЗАО «РЕНТГЕНПРОМ» - 1 шт.- Приемная РЧ-катушка для тела (малая) - производства фирмы XinAoMDT Technology Со,Ltd., Китай или производства фирмы ЗАО «РЕНТГЕНПРОМ» - 1 шт.- Приемная РЧ-катушка для головы - производства фирмы XinAoMDT Technology Со, Ltd.,Китай или производства фирмы ЗАО «РЕНТГЕНПРОМ» - 1 шт.- Приемная РЧ-катушка для спины - производства фирмы XinAoMDT Technology Со, Ltd.,Китай или производства фирмы ЗАО «РЕНТГЕНПРОМ» - 1 шт.- Приемная РЧ-катушка для шеи - производства фирмы XinAoMDT Technology Со, Ltd.,Китай или производства фирмы ЗАО «РЕНТГЕНПРОМ» - 1 шт.- Приемная РЧ-катушка для молочных желез - производства фирмы XinAoMDT Technology Со,Ltd., Китай или производства фирмы ЗАО «РЕНТГЕНПРОМ» - 1 шт.- Приемная РЧ-катушка для коленного сустава - производства фирмы XinAoMDT TechnologyСо, Ltd., Китай или производства фирмы ЗАО «РЕНТГЕНПРОМ» - 1 шт.- Приемная РЧ-катушка плечевого сустава - производства фирмы XinAoMDT Technology Со,Ltd., Китай или производства фирмы ЗАО «РЕНТГЕНПРОМ» - 1 шт.Приемная РЧ-катушка кисти руки - производства фирмы XinAoMDT Technology Со, Ltd.,Китай или производства фирмы ЗАО «РЕНТГЕНПРОМ» - 1 шт.- Приемная РЧ-катушка для голеностопного сустава - производства фирмы XinAoMDTTechnology Со, Ltd., Китай или производства фирмы ЗАО «РЕНТГЕНПРОМ» - 1 шт.- Блок согласования передающих РЧ катушек - производства фирмы XinAoMDT Technology Со,Ltd., Китай или производства фирмы ЗАО «РЕНТГЕНПРОМ» - 1 шт.- РЧ экран - производства фирмы XinAoMDT Technology Со, Ltd., Китай или производствафирмы ЗАО «РЕНТГЕНПРОМ» - 1 шт.- Стол пациента:- Стол пациента - производства фирмы XinAoMDT Technology Со, Ltd., Китай или производствафирмы ЗАО «РЕНТГЕНПРОМ» - 1 шт.- Набор облицовочных панелей стола пациента - производства фирмы XinAoMDT TechnologyСо, Ltd., Китай или производства фирмы ЗАО «РЕНТГЕНПРОМ» - 1 шт.- Консоль оператора:- Стол оператора - производства фирмы XinAoMDT Technology Со, Ltd., Китай илипроизводства фирмы ЗАО «РЕНТГЕНПРОМ» - 1 шт.- Рабочий компьютер - производства фирмы XinAoMDT Technology Со, Ltd., Китай илипроизводства фирмы ЗАО «РЕНТГЕНПРОМ» - 1 шт.- Блок фильтров - производства фирмы XinAoMDT Technology Со, Ltd., Китай или производства фирмы ЗАО «РЕНТГЕНПРОМ» - 1 шт.- Фантом головы - производства фирмы XinAoMDT Technology Со, Ltd., Китай или производства фирмы ЗАО «РЕНТГЕНПРОМ» - 1 шт.- Фантом тела - производства фирмы XinAoMDT Technology Со, Ltd., Китай или производства фирмы ЗАО «РЕНТГЕНПРОМ» - 1 шт.- Цилиндрический фантом - производства фирмы XinAoMDT Technology Со, Ltd., Китай или производства фирмы ЗАО «РЕНТГЕНПРОМ» - 1 шт.- Фантом для калибровки размеров - производства фирмы XinAoMDT Technology Со, Ltd., Китай или производства фирмы ЗАО «РЕНТГЕНПРОМ» - 1 шт.- Фантом груди - производства фирмы XinAoMDT Technology Со, Ltd., Китай или производства фирмы ЗАО «РЕНТГЕНПРОМ» - 1 шт.- Фантом кисти - производства фирмы XinAoMDT Technology Со, Ltd., Китай или производства фирмы ЗАО «РЕНТГЕНПРОМ» - 1 шт.- Кабина медицинская зашитная радиочастотная для экранирования кабинетов МРТ* - производства фирмы ООО «СПЕЦМЕД11РИБОР» - 1 шт.f2. Вариант исполнения МРТ с магнитом 0,45 Тл- Магнит - производства фирмы XinAoMDT Technology Со, Ltd., Китай - 1 шт.- Основная система:- Набор облицовочных панелей магнита - производства фирмы XinAoMDT Technology Со, Ltd., Китай илипроизводства фирмы ЗАО «РЕНТГЕНПРОМ» - 1 шт.- Водяной термостат - производства фирмы XinAoMDT Technology Со, Ltd., Китай или производства фирмы ЗАО «РЕНТГЕНПРОМ» - 1 шт.- Градиентно-шиммирующая катушка - производства фирмы XinAoMDT Technology Со, Ltd., Китай - 2 шт.- Стабилизатор питания - производства фирмы APS США или производства фирмы XinAoMDT Technology Со, Ltd., Китай, или производства фирмы ЗАО «РЕНТГЕНПРОМ» - 1 шт.- Системный шкаф:- Стойка системного шкафа - производства фирмы XinAoMDT Technology Со, Ltd., Китай илипроизводства фирмы ЗАО «РЕНТГЕНПРОМ» - 1 шт.- РЧ усилитель - производства фирмы XinAoMDT Technology Со, Ltd., Китай - 1 шт.- Предварительный усилитель - производства фирмы XinAoMDT Technology Со, Ltd., Китай - 1шт.- Спектрометр - производства фирмы Oxford Instruments Molecular Biotools Ltd., Великобритания- 1 шт.- Блок системного интерфейса - производства фирмы Analogic CorporationCHIA или производствафирмы ЗАО «РЕНТГЕНПРОМ» - 1 шт.- Источник питания шиммов - производства фирмы XinAoMDT Technology Со, Ltd., Китай илипроизводства фирмы ЗАО «РЕНТГЕНПРОМ» - 1 шт.- Контроллер подогрева полюсов магнита - производства фирмы XinAoMDT Technology Со, Ltd., Китай или производства фирмы ЗАО «РЕНТГЕНПРОМ» - 1 шт.- Градиентный шкаф:- Стойка градиентного шкафа - производства фирмы XinAoMDT Technology Со, Ltd., Китай или производства фирмы ЗАО «РЕНТГЕНПРОМ» - 1 шт.- Градиентный усилитель - производства фирмы XinAoMDT Technology Со, Ltd., Китай или производства фирмы ЗАО «РЕНТГЕНПРОМ» - 3 шт.- Источник питания градиентных усилителей - производства фирмы XinAoMDT Technology Со, Ltd., Китай или производства фирмы ЗАО «РЕНТГЕНПРОМ» - 1 шт.- Система РЧ катушек:- Передаюшая РЧ катушка - производства фирмы XinAoMDT Technology Со, Ltd., Китай или производства фирмы ЗАО «РЕНТГЕНПРОМ» - 2 шт.- Приемная РЧ-катушка для тела (большая) - производства фирмы XinAoMDT Technology Со, Ltd., Китай или производства фирмы ЗАО «РЕНТГЕНПРОМ» - 1 шт.- Приемная РЧ-катушка для тела (средняя) - производства фирмы XinAoMDT Technology Со,Ltd., Китай или производства фирмы ЗАО «РЕНТГЕНПРОМ» - 1 шт.- Приемная РЧ-катушка для тела (малая) - производства фирмы XinAoMDT Technology Со,^ Ltd., Китай или производства фирмы ЗАО «РЕНТГЕНПРОМ» - 1 шт.- Приемная РЧ-катушка для головы - производства фирмы XinAoMDT Technology Со, Ltd., Китай или производства фирмы ЗАО «РЕНТГЕНПРОМ» - 1 шт.- Приемная РЧ-катушка для спины - производства фирмы XinAoMDT Technology Со, Ltd.,Китай или производства фирмы ЗАО «РЕНТГЕНПРОМ» - 1 шт.- Приемная РЧ-катушка для шеи - производства фирмы XinAoMDT Technology Со, Ltd.,Китай или производства фирмы ЗАО «РЕНТГЕНПРОМ» - 1 шт.- Приемная РЧ-катушка для молочных желез - производства фирмы XinAoMDT Technology Со, Ltd., Китай или производства фирмы ЗАО «РЕНТГЕНПРОМ» - 1 шт.- Приемная РЧ-катушка для коленного сустава - производства фирмы XinAoMDT Technology Со, Ltd., Китай или производства фирмы ЗАО «РЕНТГЕНПРОМ» - 1 шт.- Приемная РЧ-катушка плечевого сустава - производства фирмы XinAoMDT Technology Со,Ltd., Китай или производства фирмы ЗАО «РЕНТГЕНПРОМ» - 1 шт.- Приемная РЧ-катушка кисти руки - производства фирмы XinAoMDT Technology Со, Ltd., Китай или производства фирмы ЗАО «РЕНТГЕНПРОМ» - 1 шт.- Приемная РЧ-катушка для голеностопного сустава - производства фирмы XinAoMDT Technology Со, Ltd., Китай или производства фирмы ЗАО «РЕНТГЕНПРОМ» - 1 шт.- Блок согласования передающих РЧ катушек - производства фирмы XinAoMDT Technology Со, Ltd., Китай или производства фирмы ЗАО «РЕНТГЕНПРОМ» - 1 шт.- РЧ экран - производства фирмы XinAoMDT Technology Со, Ltd., Китай или производства фирмы ЗАО «РЕНТГЕНПРОМ» - 1 шт.- Стол пациента:- Стол пациента - производства фирмы XinAoMDT Technology Со, Ltd., Китай или производства фирмы ЗАО «РЕНТГЕНПРОМ» - 1 шт.- Набор облицовочных панелей стола пациента - производства фирмы XinAoMDT Technology Со, Ltd., Китай или производства фирмы ЗАО «РЕНТГЕНПРОМ» - 1 шт.- Консоль оператора:- Стол оператора - производства фирмы XinAoMDT Technology Со, Ltd., Китай или производства фирмы ЗАО «РЕНТГЕНПРОМ» - 1 шт.- Рабочий компьютер - производства фирмы XinAoMDT Technology Со, Ltd., Китай или производства фирмы ЗАО «РЕНТГЕНПРОМ» - 1 шт.- Блок фильтров - производства фирмы XinAoMDT Technology Со, Ltd., Китай или производства фирмы ЗАО «РЕНТГЕНПРОМ» - 1 шт.- Фантом головы - производства фирмы XinAoMDT Technology Со, Ltd., Китай или производства фирмы ЗАО «РЕНТГЕНПРОМ» - 1 шт.- Фантом тела - производства фирмы XinAoMDT Technology Со, Ltd., Китай или производства фирмы ЗАО «РЕНТГЕНПРОМ» - 1 шт.- Цилиндрический фантом - производства фирмы XinAoMDT Technology Со, Ltd., Китай или производства фирмы ЗАО «РЕНТГЕНПРОМ» - 1 шт.- Фантом для калибровки размеров - производства фирмы XinAoMDT Technology Со, Ltd., Китай или производства фирмы ЗАО «РЕНТГЕНПРОМ» - 1 шт.- Фантом груди - производства фирмы XinAoMDT Technology Со, Ltd., Китай или производства фирмы ЗАО «РЕНТГЕШ1РОМ» - 1 шт.- Фантом кисти - производства фирмы XinAoMDT Technology Со, Ltd., Китай или производства фирмы ЗАО «РЕНТГЕНПРОМ» - 1 шт.- Кабина медицинская защитная радиочастотная для экранирования кабинетов МРТ* производства фирмы ООО «СПЕЦМЕД11РИБОР» - 1 шт.

Наименование организации – заявителя

НПАО "АМИКО"

Место нахождения организации-заявителя

117279, Россия, Москва, а/я 50

Юридический адрес организации-заявителя

115432, Россия, Москва, 2-ой Кожуховский проезд, д.29, корп.5

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

НПАО "АМИКО"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

117279, Россия, Москва, а/я 50

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

115432, Россия, Москва, 2-ой Кожуховский проезд, д.29, корп.5

ОКП/ОКПД2

94 4280

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2б

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

601655, Владимирская область, г. Александров, Двориковское шоссе

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение