Томограф магнитно-резонансный NAM-P023А с принадлежностями (см. Приложение на 5 листах)I.

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2008/02465

Дата государственной регистрации

04.02.2011

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Томограф магнитно-резонансный NAM-P023А с принадлежностями (см. Приложение на 5 листах)I. Томограф магнитно-резонансный NAM-P023А: 1. Магнит и градиентные катушки в комплекте.2. Системный шкаф.3. Усилитель РЧ в комплекте.4. Шкаф с усилителями градиентов.5. Стол пациента.6. Стабилизатор напряжения.7. Корпус магнита.8. Рабочий компьютер.9. Клавиатура.10. Компьютерная "мышь".11. ЖК монитор 19".12. Рабочий стол оператора с ящиками.13. Блок электроники магнита.14. Панель с фильтрами.15. Переговорное устройство комнаты сканирования.16. Переговорное устройство операторской комнаты.17. Термометр с индикацией влажности.18. Микшер.19. Набор немагнитных инструментов.20. Заключительный отчет об испытаниях.21. Руководство по эксплуатации.22. Фантомы в комплекте.23. Блок коммутации оптических сигналов.24. Комплект передающих катушек типа QD и плата Tune PCB.25. Делитель мощности.26. Вспомогательные материалы для интерфейса принимающей катушки.27. Кабель соединительный в комплекте.28. Кабель питания в комплекте.II. Принадлежности:1. Фазированная катушка для исследования головы - не более 5 шт.2. Фазированная катушка для туловища размер М - не более 5 шт.3. Фазированная катушка для туловища размер L - не более 5 шт.4. Фазированная катушка для исследования плечевого сустава - не более 5 шт.5. Фазированная катушка для исследования шеи - не более 5 шт.6. Фазированная катушка для исследования кисти - не более 5 шт.7. Фазированная катушка для исследования колена - не более 5 шт.8. Фазированная катушка для туловища, размер S - не более 5 шт.9. Фазированная катушка для исследования молочных желез - не более 5 шт.10. Фазированная катушка для исследования позвоночника - не более 5 шт.11. Фазированная катушка для исследования головы и шеи - не более 5 шт.12. Фазированная катушка для исследования височно-нижнечелюстного сустава - не более 5 шт.13. Фазированная катушка для кинематического исследования суставов - не более 5 шт.14. Катушка гибкая 6-ти дюймовая - не более 5 шт.15. Катушка гибкая 9-ти дюймовая - не более 5 шт.16. Комплект определения такта биения сердца - не более 5 шт.17. Набор электродов для определения такта биения сердца - не более 5 наборов.18. Комплект определения такта дыхания - не более 5 шт.19. Источник бесперебойного питания - не более 5 шт.20. Экранирующий материал для МРТ - не более 1 комплекта.21. Блок питания электроники магнита - не более 5 шт.22. Плата PCI соединений (интерфейс периферийных устройств) - не более 5 шт.23. Коммутационная панель Q настройки для нижней катушки передатчика RTF0090-1 - не более 5 шт.24. Коммутационная панель Q настройки для верхней катушки передатчика RTF0090-3 - не более 5 шт.25. Блок усилителя градиента - не более 5 шт.26. Плата приемника - не более 5 шт.27. Блок управления температурой - не более 5 шт.28. Плата контроллера градиентов - не более 5 шт.29. Плата РЧ приемника - не более 5 шт.30. Плата общего ввода/вывода - не более 5 шт.31. Плата Rx интерфейса 0.23HQ - не более 5 шт.32. Плата HQ синхронизации ввода / вывода 0.23HQ - не более 5 шт.33. Плата синтезатора сигналов 0.23T - не более 5 шт.34. Плата расширитель ввода / вывода 0.23Т - не более 5 шт.35. Плата Е-таймера - не более 5 шт.36. Плата контроля оптических сигналов - не более 5 шт.37. Плата выдачи сигналов управления и лазера - не более 5 шт.38. Стеллаж для катушек - не более 5 шт.39. Подставка для ног - не более 5 шт.40. Подушка - не более 5 шт.41. Одеяло - не более 5 шт.42. Подъемник кресла - не более 5 шт.43. Немагнитная каталка - не более 5 шт.44. Инжектор высокого давления (Sonic Shot GX) - не более 5 шт.45. Инжектор высокого давления (OptiStarLE MRI) - не более 5 шт.46. Стойка для инфузий, совместимая с МРТ - не более 5 шт.47. Кресло каталка, совместимая с МРТ, шириной 18" - не более 5 шт.48. Кресло каталка, совместимая с МРТ, шириной 22" - не более 5 шт.49. Кресло каталка, совместимая с МРТ, шириной 26" - не более 5 шт.50. Лазерный принтер HORIZON - не более 5 шт.51. Лазерный принтер сухой печати снимков - не более 5 шт.52. Рабочий компьютер - не более 5 шт.53. Клавиатура - не более 5 шт.54. Компьютерная "мышь" - не более 5 шт.55. ЖК монитор 19" - не более 5 шт.56. Термометр с индикацией влажности - не более 5 шт.57. Блок электроники магнита - не более 5 шт.58. Панель с фильтрами - не более 5 шт.59. Переговорное устройство комнаты сканирования - не более 5 шт.60. Переговорное устройство операторской комнаты - не более 5 шт.61. Микшер - не более 5 шт.62. Сухой концентрат для приготовления раствора для заполнения фантомов - не более 30 пакетов.63. Набор немагнитных инмтрументов - не более 5 шт.64. Фантом - не более 5 шт.65. Блок коммутации оптических сигналов - не более 5 шт.66. Комплект передающих катушек типа QD и плата Tune PCB - не более 5 шт.67. Делитель мощности - не более 5 шт.68. Вспомогательные материалы для интерфейса принимающей катушки - не более 5 комплектов.69. Кабель соединительный - не более 30 шт.70. Кабель питания - не более 30 шт.71. Руководство по эксплуатации - не более 5 шт.72. Предупреждающие таблички при входе в помещение магнита в комплекте - не более 5 комплектов.73. Этикетки с предупреждениями по мерам безопасности в комплекте - не более 5 комплектов.74. Панель розеток для рабочего стола оператора - не более 5 шт.75. Кабель питания от стабилизатора к модулю распределения питания - не более 5 шт.76. Программное обеспечение для обработки изображений - не более 5 шт.77. Программное обеспечение для МР ангиографии - не более 5 шт.78. Программное обеспечение для МР холангиопанкреатографии - не более 5 шт.79. Программное обеспечение для хранения и обработки изображений - не более 5 шт.80. Программное обеспечение для режимов сканирования и визуализации - не более 5 шт.81. Программное обеспечение для синхронизации по ЭКГ - не более 5 шт.82. Программное обеспечение для синхронизации по пульсу - не более 5 шт.83. Программное обеспечение для синхронизации по дыханию - не более 5 шт.84. Плата сопряжения с сетевыми устройствами оцифровки, печати медицинских изображений - не более 5 шт.85. Рабочая станция для работы с изображениями - не более 5 шт.86. Рабочая станция для просмотра изображений - не более 5 шт.87. Ручной детектор обнаружения металла - не более 5 шт.88. Принадлежности для позиционирования пациента - не более 10 шт.

Наименование организации – заявителя

ООО "МедИнформ"

Место нахождения организации-заявителя

127015, Россия, г. Москва, ул. Большая Новодмитровская, д. 14, стр. 2

Юридический адрес организации-заявителя

127015, Россия, г. Москва, ул. Большая Новодмитровская, д. 14, стр. 2

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Филипс энд Ньюсофт Медикал Системс Ко., Лтд."

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Philips and Neusoft Medical Systems Co., Ltd., Neusoft Park, Hun Nan Industrial Area, Shenyang 110179, P.R. China

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Китай, Дальнее зарубежье, Philips and Neusoft Medical Systems Co., Ltd., Neusoft Park, Hun Nan Industrial Area, Shenyang 110179, P.R. China

ОКП/ОКПД2

94 4280

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2б

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение