Томограф магнитно-резонансный NSM-S15 с принадлежностями (см. Приложение на 4 листах)I. Т

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2012/11483

Дата государственной регистрации

01.02.2012

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Томограф магнитно-резонансный NSM-S15 с принадлежностями (см. Приложение на 4 листах)I. Томограф магнитно-резонансный NSM-S15: 1. Магнит и градиентные катушки - 1 комплект.2. Стол пациента, в сборе - 1 шт.3. Корпус магнита - 1 комплект.4. РЧ экранированная панель коммутации, в сборе - не более 2 шт.5. Системный статив 1.5Т, в сборе - 1 шт.6. Статив электропитания, в сборе - 1 шт.7. Статив усилителей градиентов, в сборе - 1 шт.8. Устройство водяного охлаждения - не боле 2 комплектов.9. Катушка передатчика NSM-S15 - 1 шт.10. Блок (полка) электроники магнита - 1 комплект.II. Принадлежности.1. Фазированная гибкая катушка для исследования тела - не более 5 шт.2. Фазированная катушка для исследования тела, размера М - не более 5 шт.3. Фазированная катушка для исследования головы - не более 5 шт.4. Фазированная катушка для исследования колена - не более 5 шт.5. Фазированная катушка для исследования грудного/поясничного отдела позвоночника - не более 5 шт.6. Фазированная катушка для исследования шейного/грудного отдела позвоночника - не более 5 шт.7. Фазированная катушка для исследования плеча - не более 5 шт.8. Фазированная катушка для исследования кисти - не более 5 шт.9. Фазированная катушка для кинематического исследования суставов - не более 5 шт.10. Катушка гибкая универсальная 3-х дюймовая - не более 5 шт.11. Катушка гибкая универсальная 9-ти дюймовая - не более 5 шт.12. Фазированная катушка для исследования груди - не более 5 шт.13. Кабель принимающего интерфейса с ферритовым фильтром - не более 5 шт.14. Блок интерфейса катушки туловища 1.5Т - не более 5 шт.15. Внутренний модуль системы двусторонней связи - не более 5 шт.16. Внешний модуль системы двусторонней связи - не более 5 шт.17. Модуль принимающего интерфейса 1.5T - не более 5 шт.18. Плата интерфейса определения такта дыхания - не более 5 шт.19. Датчик определения такта дыхания - не более 5 шт.20. Блок определения такта дыхания - не более 5 шт.21. Ремни для крепления датчика определения такта дыхания - не более 10 шт.22. Беруши (антифоновые ушные вкладыши) - не более 6 шт.23. Диск с программным обеспечением - не более 5 шт.24. Плата PCI - не более 5 шт.25. Фильтр помехоустойчивости - не более 5 шт.26. Камера для наблюдения за пациентом - не более 5 шт.27. Дисплей отображения снимков - не более 5 шт.28. Блок аварийного отключения E-STOP - не более 5 шт.29. Набор немагнитного инструмента - не более 5 наборов.30. Модуль защиты передающих катушек - не более 5 шт.31. Комплект панелей (модулей) управления томографом - не более 5 комплектов.32. Фантом для настройки системы - не более 25 шт.33. Соленной состав для раствора, используемого в фантоме - не более 150 шт.34. Подушечки для позиционирования пациента - не более 100 шт.35. Блок синхронизации с сердечным ритмом - не более 5 шт.36. Комплект регистрации сердечного ритма - не более 5 комплектов.37. Система электропитания ST/ST для регистрации сердечного ритма - не более 5 шт.38. РЧ усилитель - не более 5 шт.39. Кабель подключения РЧ усилителя Х3 - не более 5 шт.40. Панель для транспортировки магнита - не более 5 шт.41. Вентиляционные трубы системы охлаждения магнита - не более 5 шт.42. Табурет немагнитный - не более 5 шт.43. Изоляционный материал системы градиента - не более 5 шт.44. Кабель подключения системы электропитания - не более 5 шт.45. Плата интерфейса управления стола пациента - не более 5 шт.46. Руководство пользователя - не более 10 шт.47. Экранирующий материал МРТ - 1 комплект.48. Принадлежности к магниту - 1 комплект.49. Двигатель вертикального перемещения стола пациента - не более 5 шт.50. Зубчатый ремень синхронизации перемещения стола пациента - не более 5 шт.51. Ремень синхронизации перемещения стола пациента - не более 5 шт.52. Переходная муфта стола пациента - не более 5 шт.53. Главный блок управления столом пациента - не более 5 шт.54. Фильтр электропитающий - не более 5 шт.55. 3-х фазный модуль SSR - не более 5 шт.56. Интерфейс катушки туловища T/R(L) - не более 5 шт.57. Плата питания электроники магнита - не более 5 шт.58. Силовой фильтр 2 - не более 5 шт.59. Устройство подавитель перенапряжения - не более 5 шт.60. Монитор наличия фаз - не более 5 шт.61. Автомат электрический - не более 5 шт.62. Индикатор наличия напряжения - не более 5 шт.63. Вентилятор - не более 5 шт.64. Плата Е-timer - не более 5 шт.65. Плата синтезатора 1.5Т - не более 5 шт.66. Плата приемника - не более 5 шт.67. Плата Tram-PN4 - не более 5 шт.68. Плата GIO2 - не более 5 шт.69. Плата 1.5Т EIO3 - не более 5 шт.70. Плата Tram-PN8 - не более 5 шт.71. Плата SCB-PPC - не более 5 шт.72. Задняя панель управления сканированием - не более 5 шт.73. Соединительная коробка (модуль) - не более 5 шт.74. Блок электропитания - не более 5 шт.75. Последовательная универсальная плата SUNIX PCI 4056A с кабелем - не более 5 шт.76. Фильтр для усилителя градиента - не более 5 шт.77. Фильтр соединительный для сигнальных проводов - не более 5 шт.78. Фильтр соединительный для электропитающих проводов - не более 5 шт.79. Плата питания SC-RX - не более 5 шт.80. Плата SC-PinDriver I - не более 5 шт.81. Плата SC-PinDriver II - не более 5 шт.82. Плата синхронизации IO HQ - не более 5 шт.83. Плата SC-ME - не более 5 шт.84. Дисковая предохранительная мембрана - не более 25 шт.85. Уплотнитель дисковой предохранительной мембраны - не более 5 шт.86. Плата питания системы градиента (Power Brige) - не более 5 шт.87. Плата Axis I/O - не более 5 шт.88. Программное обеспечение на дисках - не более 5 шт.89. Плата оптического сетевого контроллера - не более 5 шт.90. Плата SCB_GRD - не более 5 шт.91. Блок миксера 1.5Т - не более 5 шт.92. PCI оптическая сетевая плата - не более 5 шт.93. Шкаф для хранения принимающих катушек - не более 5 шт.94. Подножка для позиционирования пациента - не более 5 шт.95. Подушка для позиционирования пациента - не более 5 шт.96. Одеяло - не более 5 шт.97. Креслоподъёмник - не более 5 шт.98. Мешок с песком для позиционирования пациента 30х15см - не более 5 шт.99. Мешок с песком для позиционирования пациента 20х10см - не более 5 шт.100. Немагнитный удлинитель стола пациента - не более 5 шт.101. Инъектор высокого давления (Sonic Shot GX) - не более 5 шт.102. Инъектор высокого давления (OptiStar LE MRI) - не более 5 шт.103. Стойка для инфузий, МРТ совместимая - не более 5 шт.104. Кресло-коляска, МРТ совместимое, шириной 18 дюймов - не более 5 шт.105. Кресло-коляска, МРТ совместимое, шириной 22 дюйма - не более 5 шт.106. Кресло-коляска, МРТ совместимое, шириной 26 дюймов - не более 5 шт.107. Устройство сухой печати на плёнке HORIZON G - не более 5 шт.108. Устройство сухой печати.109. Компьютерная консоль МРТ оператора, в комплекте - 1 шт.110. Клавиатура компьютерная для консоли оператора - 1 шт.111. Манипулятор компьютерный для консоли, тип "мышь" - 1 шт.112. ЖК монитор для консоли, в комплекте - 1 шт.113. Стол рабочей консоли, с ящиками - 1 шт.114. Кабели коммутационные - не более 200 шт.

Наименование организации – заявителя

ООО "МедИнформ"

Место нахождения организации-заявителя

127015, Россия, 127015, г. Москва, ул. Бутырская, д.77

Юридический адрес организации-заявителя

127015, Россия, г. Москва, г. Москва, ул. Бутырская, д.77

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Филипс энд Ньюсофт Медикал Системс Ко., Лтд."

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Китай, Дальнее зарубежье, Philips and Neusoft Medical Systems Co., Ltd., Neusoft Park, Hun Nan Industrial Area, Shenyang 110179, China

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Китай, Дальнее зарубежье, Philips and Neusoft Medical Systems Co., Ltd., Neusoft Park, Hun Nan Industrial Area, Shenyang 110179, China

ОКП/ОКПД2

94 4280

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение