Томограф магнитно-резонансный OPEN MARK 4000, с принадлежностями (см. Приложениена 3 листа

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2009/05091

Дата государственной регистрации

10.09.2009

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Томограф магнитно-резонансный OPEN MARK 4000, с принадлежностями (см. Приложениена 3 листах)I. Томограф магнитно-резонансный OPEN MARK 4000:1. Магнитная система:- магнит;- стол пациента;- облицовочная панель магнита;- температурный датчик;- фильтры.2. Радиочастотная система:- усилитель радиочастотной мощности;- система приема радиочастот;- катушка излучения;- катушки для проведения обследований: для головы, для шеи, для туловища большая, для туловища малая, для коленного сустава, для позвоночника.3. Градиентная система:- усилитель магнитного градиента;- градиентные катушки: X, Y, Z; - система электропитания градиентной системы.4. Cпектрометр:- генератор импульсных последовательностей;- система приема и сбора данных.5. Компьютерная система:- центральный процессор;- оперативная память;- жесткие диски - 2 шт.;- устройство записи на CD-диски CD-RW, клавиатура, манипулятор "мышь";- монитор высокого разрешения;- интерфейс EtherNet;- интерфейс DICOM 3.0;- интерфейс для вывода информации: цифровой и аналоговый.6. Программное обеспечение:- Microsoft Windows XP;- программное обеспечение системы получения изображения томографа;- программное обеспечение управления документами.7. Консоль оператора:- стол оператора;- стул оператора.- система селекторной связи- пульт управления8. Система электропитания:- система стабилизации электропитания;- блок фильтров;- источник бесперебойного питания (APS);- стабилизатор напряжения (AC).II. Принадлежности: l. Электромагнитный экран.2. Матрац.3. Проверочные и настроечные фантомы - 3 шт.4. Комплект немагнитных инструментов. 5. Табличка сигнала об опасности. 6. Катушка для проведения обследований для плечевого сустава.7. Катушка для проведения обследований для запястья.8. Катушка для проведения обследований для кинематической и фазовой плоскости.9. Катушка для проведения обследований для туловища мягкая.10. Катушка для проведения обследований для молочных желез.11. Металлоискатель.12. Транспортировочные ролики - не более 4 шт.13. Трос.14. Шкив.15. Лебедка.16. Домкраты - 2 шт.17. Комплект электрических соединительных кабелей.18. Осциллограф.19. Элементы защитного экрана:- розетки - не более 4 шт.;- выключатели - не более 2 шт.20. Комплект инструментов для обслуживания.21. Инструкция по эксплуатации.

Наименование организации – заявителя

"Шеньчжень Анькэ Хай-тек Ко., Лтд.", КНР

Место нахождения организации-заявителя

Shenzhen Anke High-tech Co., Ltd., 26 Yanshan Road, Shekou, 518067 Shenzhen, Guangdong, People's Republic of China

Юридический адрес организации-заявителя

Shenzhen Anke High-tech Co., Ltd., 26 Yanshan Road, Shekou, 518067 Shenzhen, Guangdong, People's Republic of China

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Шеньчжень Анькэ Хай-тек Ко., Лтд.", КНР

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

Shenzhen Anke High-tech Co., Ltd., 26 Yanshan Road, Shekou, 518067 Shenzhen, Guangdong, People's Rep

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

Shenzhen Anke High-tech Co., Ltd., 26 Yanshan Road, Shekou, 518067 Shenzhen, Guangdong, People's Rep

ОКП/ОКПД2

94 4280

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Shenzhen Anke High-tech Co., Ltd., 26 Yanshan Road, Shekou, 518067 Shenzhen, Guangdong, People's Republic of China

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение