Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | РЗН 2016/4704 |
Дата государственной регистрации | 07.09.2016 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Томограф магнитно-резонансный OPENMARK III с принадлежностями1. Основной магнит.2. Система управления температурным режимом.3. Усилитель мощности.4. Катушка передаточная.5. Катушка приемника.6. Трехполосный усилитель.7. Электропитание градиента.8. Устройство спектроскопии.9. Прибор для измерения последовательности пульса.10. Система приема измерений.11. Компьютерная система.12. Панель оператора.13. Жидкокристаллический монитор.14. Клавиатура.15. Мышь.16. Дисковод специальный.17. Стол оператора.18. Система контроля за состоянием пациента.19. Цифровой дисплей для контроля за кушеткой пациента.20. Система селекторной связи.21. Звуковая система.22. Система программного обеспечения.23. Система электропитания для компьютерной системы.24. Кушетка, подушка.25. Сервисные, запасные части и принадлежности.26. Фильтры.27. Осциллограф.28. Немагнитные инструменты.29. Таблички с надписями по безопасности.30. Кресло.31. Запасной плавкий предохранитель.32. Руководство пользователя.33. Руководство оператора системы.34. Лазерное программное обеспечение.35. Система клапанов.36. Ограждение комнаты. |
Наименование организации – заявителя | ООО "СМ-лабсервис" |
Место нахождения организации-заявителя | 129343, Россия, г. Москва, проезд Серебрякова, д. 2, корп. 1, а/я 15 |
Юридический адрес организации-заявителя | 129343, Россия, г. Москва, проезд Серебрякова, д. 2, корп. 1 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "Шеньчжень Анке Хай-Теч Ко. Лтд." |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , КНР, Shenzhen Anke High-Tech Co., Ltd., 26 Yanshan Road, Shekou, Shenzhen, Guangdong Province 518067, P.R. China |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , КНР, Shenzhen Anke High-Tech Co., Ltd., 26 Yanshan Road, Shekou, Shenzhen, Guangdong Province 518067, P.R. China |
ОКП/ОКПД2 | 94 4280 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2а |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Shenzhen Anke High-Tech Co., Ltd., 26 Yanshan Road, Shekou, Shenzhen, Guangdong Province 518067, P.R. China |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |