Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСЗ 2010/08602 |
Дата государственной регистрации | 13.12.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Томограф магнитно-резонансный OPER-0,5 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)Томограф магнитно-резонансный OPER-0,5. I. Базовый состав: 1. Магнит постоянный. 2. Система контроля температуры магнита. 3. Спектрометр. 4. Градиентный усилитель. 5. Высокочастотный усилитель. 6. Градиентная катушка. 7. Комплект программного обеспечения для магнитно-резонансной диагностики. 8. Комплект программного обеспечения для спектрометра. 9. Комплект приемных катушек: 9.1. Фазированные 4-х канальные: - катушка для головы и шеи; - большая катушка для тела (20"); - малая катушка для тела (17"); - катушка для грудной клетки; 9.2. Фазированные 3-х канальные: - катушка для спины; 9.3. Квадратурные 2-х канальные: - катушка для колена; - катушка для запястья; - катушка для плеча; 10. Консоль оператора; 11. Компьютерная система; 12. Источник питания; 13. Кушетка пациента. II. Принадлежности: 1.Система автоматического поддерживания температуры и влажности в процедурной; 2. Радиочастотная защита помещения, включая просмотровое окно и дверь, с элементами внутренней отделки. 3. Ручной маталлодетектор. 4. Устройство переговорное "Врач-пациент". 5. Матрац. 6. Подушка. 7. Трехфазный стабилизатор напряжения. 8. Тест-фантом 2 шт. |
Наименование организации – заявителя | ЗАО "ТЕХНОФОР" |
Место нахождения организации-заявителя | 115114, Россия, г. Москва, 2-й Павелецкий проезд, д. 4 |
Юридический адрес организации-заявителя | 115114, Россия, г. Москва, 2-й Павелецкий проезд, д. 4 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "Нинбо Сингаои Магнетизм Ко., Лтд." |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , Китай, Дальнее зарубежье, Ningbo Xingaoyi Magnetism Co., Ltd., East Tanjialing Road, Yuyao, Zhejiang, 315400, China |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , Китай, Дальнее зарубежье, Ningbo Xingaoyi Magnetism Co., Ltd., East Tanjialing Road, Yuyao, Zhejiang, 315400, China |
ОКП/ОКПД2 | 94 4280 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2б |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |