Томограф магнитно-резонансный Panorama HFO с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2008/02588

Дата государственной регистрации

24.03.2011

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Томограф магнитно-резонансный Panorama HFO с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)I. Томограф магнитно-резонансный Panorama HFO, в составе:1. Основной магнит.2. Корпус магнита.3. Стол для пациента.4. Консоль управления.II. Принадлежности:1. Матрасы для пациента (от 1 до 10 штук).2. Столы-тележки немагнитные для транспортировки пациента (от 1 до 3 штук).3. Стационарные носилки из немагнитного материала (от 1 до 3 штук).4. Инвалидные коляски из немагнитного материала (от 1 до 3 штук).5. Приспособления для укладки пациента (от 1 до 50 штук).6. Кювезы для педиатрических исследований (от 1 до 3 штук).7. Аксессуары для укладки новорожденных (от 1 до 5 штук).8. Опоры для визуализации молочной железы (от 1 до 5 штук).9. Тележки для аксессуаров (от 1 до 5 штук).10. Блок сканирования общего назначения.11. Катушки радиочастотные для сканирования различных анатомических областей (шеи, головы, конечностей, позвоночника, эндоректальные, для молочных желез, для суставов) (от 1 до 40 штук).12. Устройства для позиционирования катушек (от 1 до 5 штук).13. Градиентная система.14. Шкафы для хранения катушек (от 1 до 5 штук).15. Устройства видеонаблюдения за пациентом (от 1 до 3 штук).16. Устройства громкоговорящей связи (от 1 до 5 штук).17. Система звукового и видео- сопровождения Ambient Experience (от 1 до 10 штук).18. Устройство для исследования сосудов.19. Устройство для проведения исследований суставов.20. Устройство для проведения МР-спектроскопии.21. Специальные ЖК-мониторы (от 1 до 15 штук).22. Специальные клавиатуры (от 1 до 5 штук).23. Манипуляторы специальные «мышь», трекбол (от 1 до 5 штук).24. Специальные дисководы (от 1 до 5 штук).25. Специальные печатающие устройства (от 1 до 3 штук).26. Специальные медицинские принтеры (от 1 до 3 штук).27. Негатоскопы для просмотра пленок с изображениями (от1 до 3 штук).28. Пульты управления (от 1 до 5 штук).29. Приемо-передающие устройства (от 1 до 5 штук).30. Фантомы (от 1 до 10 штук).31. Устройства для проведения биопсии под контролем МРТ (от 1 до 40).32. Инъекторы медицинские автоматические с компьютерным управлением (от 1 до 5 штук).33. Аппаратное обеспечение для сопряжения работы инъектора медицинского автоматического с магнитно-резонансным томографом.34. Аппарат-монитор для контроля состояния пациента.35. Монитор для контроля и отображения физиологических параметров. 36. Датчики для регистрации физиологических сигналов (от 1 до 10 штук).37. Специализированная медицинская рабочая станция для обработки данных МРТ (от 1 до 5 штук).38. Рабочая станция с комплектом программного и аппаратного обеспечения для проведения функциональных МР-исследований.39. Серверное устройство для хранения, записи и передачи диагностических изображений.40. Внешняя лазерная система позиционирования пациента.41. Специализированная плоская дека стола.42. Специализированное программное обеспечение на ПЗУ, CD/DVD дисках, USB накопителях (от 1 до 50 штук).43. Запоминающие устройства на ПЗУ, CD/DVD дисках, USB накопителях (от 1 до 50 штук).44. Распределительные щиты (от 1 до 3 штук).45. Блок питания (от 1 до 30 штук).46. Блок стабилизации питания.47. Устройство бесперебойного питания.48. Трансформаторы (от 1 до 10 штук).49. Стабилизаторы (от 1 до 3 штук).50. Батареи аккумуляторные (от 1 до 10 штук).51. Компрессоры (от 1 до 3 штук).52. Адсорберы (от 1 до 10 штук).53. Модуль мобильный, включающий компоненты радиочастотного экранирования, кондиционирования и обеспечения электроснабжения.54. Блоки охлаждения магнита (от 1 до 3 штук).55. Система кондиционирования и вентиляции.56. Система охлаждения воды.57. Блоки записи данных.58. Кабина для экранирования ВЧ излучение (Клетка Фарадея).59. Инструменты для установки радиочастотного экранирования томографа (от 1 до 20 штук).60. Специальный инструмент для монтажа (от 1 до 30 штук).61. Измерительные приборы, инструменты (от 1 до 30 штук).62. Электронные и ручные инструменты для настройки (от 1 до 30 штук).63. Детекторы магнитного поля (от 1 до 5 штук).64. Ручные металлодетекторы (от 1 до 3 штук).65. Рамки металлодетекторов (от 1 до 5 штук).66. Дверь для комнаты сканирования.67. Заправочная линия для перекачки гелия (от 1 до 5 штук).68. Предохранители (от 1 до 100 штук)69. Лампы электрические (от 1 до 100 штук).70. Специальные адаптеры (от 1 до 100 штук).71. Фитинги, трубки соединительные (от 1 до 100 штук).72. Крепежный материал (от 1 до 100 штук).73. Контактные элементы из полимеров, металлов и сплавов (от 1 до 100 штук).74. Переключатели, реле, преобразователи электрические, статические (от 1 до 100 штук).75. Кабели высоковольтные, коаксиальные, силовые, сигнальные, оптические (от 1 до 100 штук).76. Мембраны, кольца уплотнительные (от 1 до 100 штук).77. Ремни приводные (от 1 до 10 штук).78. Катушки индуктивности (от 1 до 100 штук).79. Тележки, колеса, балки для транспортировки (от 1 до 50 штук).80. Платы: контрольные, интерфейсные, индикаторные, распределительные, управляющие (от 1 до 100 штук).

Наименование организации – заявителя

ООО "Филипс"

Место нахождения организации-заявителя

, Россия, ул. Усачева, д. 35А, г. Москва, 119048

Юридический адрес организации-заявителя

, Россия, ул. Усачева, д. 35А, г. Москва, 119048

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

Филипс Медикал Системс Нидерланд Б.В.

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Нидерланды, Дальнее зарубежье, Philips Medical Systems Nederland B.V., Veenpluis 4-6, 5684 PC Best, The Netherlands

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Нидерланды, Дальнее зарубежье, Philips Medical Systems Nederland B.V., Veenpluis 4-6, 5684 PC Best, The Netherlands

ОКП/ОКПД2

94 4280

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2б

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение