Томограф магнитно-резонансный с постоянным магнитом открытого типа MPF 3000, с принадлежн

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2008/01293

Дата государственной регистрации

21.03.2008

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Томограф магнитно-резонансный с постоянным магнитом открытого типа MPF 3000, с принадлежностями (см. приложение на 2 листах):I. Блок базовый: 1.Подсистема постоянного магнита 0,3Т. 2.Система градиентная (2 шт.). 3.Кожух магнита. 4.Система приемо-передающая радиочастотная. 5.Стол пациента. 6.Блок электроники для управления системами сбора данных томографа. 7.Комплект кабелей. 8.Руководство по эксплуатации. II. Принадлежности: 1.Материалы для крепления магнита (скоба, металлическая полоса, болты, медная прокладка). 2.Система управления столом пациента. 3.Ремень для фиксации пациента на столе. 4.Матрац для стола пациента. 5.Клетка Фарадея (защитная кабина). 6.Кондиционер воздушный для охлаждения и нагревания защитной кабины (2 шт.). 7.Стол оператора с компьютером с системным блоком, цветным монитором, сетевым устройством, клавиатурой, мышью. 8.Блок системного интерфейса. 9.Лазерный принтер для печати изображения на пленке. 10.Устройство селекторной связи. 11.Рама крепежная для стойки электроники. 12.Стойка для компонентов управления системой функционирования магнита. 13.Источник постоянного тока (трансформатор). 14.Радиочастотный усилитель. 15.Градиентный усилитель. 16.Шимминг-усилитель. 17.Аудио-усилитель. 18.Спектрометр для приема и градации электромагнитного сигнала. 19.Контроллер для измерения и управления температурой магнита. 20.Градиентный фильтр (6 шт.). 21.Аналоговый фильтр. 22.Устройство для фильтрации шумов для управляющих сигналов (2 шт.). 23.Устройство для фильтрации шума для питания стола (2 шт.). 24.Блок контроля дыхания. 25.Радиочастотный блок. 26.Радиочастотная катушка передающей системы (2 шт.). 27.Кожух катушки. 28.Катушка для головы. 29.Катушка для тела 14". 30.Катушка для тела 17". 31.Катушка для тела 20". 32.Катушка для шеи. 33.Катушка для колена. 34.Катушка для плеча. 35.Линейная катушка для запястья. 36.Линейная катушка для лодыжки. 37.Линейная катушка для молочной железы. 38.Водяной циклический охладитель с водяной трубой для охлаждения градиентной катушки. 39.Фантом головы. 40.Фантом тела. 41.Фантом запястья. 42.Фантом калибровки размеров. 43.Цилиндрический фантом. 44.Соединительный кабель для защитной кабины. 45.Интерфейс для подключения подсистемы управления. 46.Интерфейс для подключения катушек. 47.Программное обеспечение. 48.Руководство по программному обеспечению. 49.MR-совместимые инструменты (16 единиц). 50.Предупреждающие наклейки.

Наименование организации – заявителя

КсинАоМДТ Текнолоджи Ко Лтд, Китай

Место нахождения организации-заявителя

"XinAoMDT Technology Co., Ltd.", Huaxiang Road, Langfang Economic & Technical Development Zone, Hebei Province, P. R. China, 065001

Юридический адрес организации-заявителя

"XinAoMDT Technology Co., Ltd.", Huaxiang Road, Langfang Economic & Technical Development Zone, Hebei Province, P. R. China, 065001

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

КсинАоМДТ Текнолоджи Ко Лтд, Китай

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

"XinAoMDT Technology Co., Ltd.", Huaxiang Road, Langfang Economic & Technical Development Zone, Hebe

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

"XinAoMDT Technology Co., Ltd.", Huaxiang Road, Langfang Economic & Technical Development Zone, Hebe

ОКП/ОКПД2

94 4280

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2б

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение