Томограф магнитно-резонансный Signa HDx с принадлежностями (см. Приложение на 4 листах)I

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2008/01530

Дата государственной регистрации

08.05.2008

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Томограф магнитно-резонансный Signa HDx с принадлежностями (см. Приложение на 4 листах)I. Томограф магнитно-резонансный Signa HDx: 1. Блок основной электронный. 2. Магнит с активным экранированием 1,5T; 3,0T. 3. Крышка магнита. 4. Система охлаждения. 5. Компрессор для охлаждения. 6. Система охлаждения наружная. 7. Кабель питания. 8. Консоль управления. 9. Блок вентиляторов охлаждения томографа SIGNA. 10. Процессор реконструкции. 11. Теплообменник водяной. 12. Градиентная подсистема HD, HDx, HDi, HDxt, HDxv. 13. Радиочастотная подсистема HD, HDx, HDxi, HDxt, HDxv. 14. Устройство для защитного экранирования помещения (Клетка Фарадея). II. Принадлежности: 1. Датчики для исследования матки. 2. Датчики для исследования предстательной железы. 3. Датчики для исследования прямой кишки. 4. Подсистема сбора данных EXСITE для томографа магнитно-резонансного Signa HDx. 5. Подсистема сбора данных TwinSpeed, EchoSpeed c модификациями для томографа магнитно-резонансного Signa HDx. 6. Интерфейсное устройство катушки для туловища и эндоректальной катушки. 7. Устройство для введения контрастного вещества немагнитное. 8. Градиентная катушка. 9. Градиентный усилитель. 10. Источник бесперебойного питания. 11. Катушка кардиальная фазированная. 12. Каталка для пациента немагнитная. 13. Катушка гибкая для верхних и нижних конечностей (скелетно-мышечная). 14. Катушка гибкая поверхностная общего назначения. 15. Катушка для грудной клетки. 16. Катушка для исследования головного мозга. 17. Катушка для исследования периферических сосудов. 18. Катушка для исследования плечевого сустава. 19. Катушка для исследования туловища и таза. 20. Катушка для исследования шейного, грудного и поясничного отделов позвоночника. 21. Катушка для нейроваскулярных исследований. 22. Катушка для туловища среднего размера. 23. Катушка для туловища большого размера. 24. Катушка для туловища сверх-большого размера. 25. Катушка круглая поверхностная общего назначения. 26. Катушка линейная передняя шейная. 27. Катушка для исследования молочных желез. 28. Катушка с высоким разрешением для исследования запястья. 29. Катушка с устройством для исследования. 30. Квадратурная катушка для нижних конечностей. 31. Квадратурная катушка для нижних конечностей малого размера. 32. Руководство пользователя и учебный курс по введению и основам в МРТ. 33. Устройство для передачи данных по стандартным линиям связи. 34. Устройство для модернизации МР-томографа SIGNA. 35. Компрессор гелиевый системы охлаждения МР-томографа SIGNA. 36. Консоль управления томографом SIGNA. 37. Кресло оператора. 38. Модуль объединенный РЧ и градиентных катушек для всего тела. 39. Монитор кислорода. 40. Мультиканальный РЧ тракт для МР-томографа SIGNA с аппаратным ускорителем. 41. Устройство для многоядерной спектроскопии. 42. Устройство для монтажа МР-томографа SIGNA. 43. Наушники для снижения акустического шума во время исследования. 44. Чехлы для наушников к проигрывателю специальному немагнитному. 45. Охладитель-теплообменник градиентных катушек. 46. Панель РЧ фильтров. 47. Портативный металлодетектор. 48. Принтер медицинский мультиформатный. 49. Программа импульсной последовательности сбора данных. 50. Программа количественной оценки результатов исследования. 51. Программа протонной спектроскопии. 52. Программа реконструкции изображения. 53. Программа сбора данных. 54. Программное устройство ScanTooIs. 55. Рабочая станция врача с одним или двумя мониторами. 56. Рабочая станция для обработки данных Advantage WorkStation. 57. Рабочая станция для обработки данных Centricity. 58. Силовой распределительный щит питания специальный. 59. Система прецизионного воздушного кондиционирования технической комнаты и МР-томографа SIGNA. 60. Стол пациента. 61. Стол для цветного жидкокристаллического (ЖК) монитора специальный. 62. Тележка специальная для хранения фантомов. 63. Устройства для размещения и фиксации пациента. 64. Устройство автонастройки эндоректальной катушки. 65. Устройство архивирования изображений СД, МОД, ДВД. 66. Специальный принтер. 67. Термобумага. 68. Клавиатура специальная. 69. Устройство для позиционирования при биопсий к открытой фазированной катушке для исследования молочных желез. 70. Устройство считывания штриховых кодов карт пациентов. 71. Фазированный адаптер для двух катушек. 72. Цветной ЖК монитор с плоским экраном медицинский. 73. Рамка металлодетектора стационарная. 74. Немагнитная каталка с переменной высотой. 75. Немагнитное кресло-каталка. 76. Немагнитный стул. 77. Облегченная немагнитная каталка. 78. Шкаф для хранения катушек. 79. Мобильное кресло врача. 80. Набор видеонаблюдения для МР кабинетов. 81. МРТ совместимая музыкальная система. 82. Плоский негатоскоп. 83. Аппарат измерения кровяного давления ртутный, немагнитный. 84. Стетоскоп для использования в МР-процедурной. 85. Охлаждающая голова. 86. Немагнитный шкаф для томографа магнитно-резонансного Signa HDx. 87. Немагнитный столик для томографа магнитно-резонансного Signa HDx. 88. Немагнитный огнетушитель для томографа магнитно-резонансного Signa HDx. 89. Инжектор немагнитный для ввода контраста для МР томографов. 90. Колбы для инжектора. 91. У-образные соединительные трубки для инжектора. 92. Цифровой интерфейс к устройствам вывода на пленку. 93. Блок водяного охлаждения градиентов. 94. Блок радиочастотных усилителей. 95. Блок РЧ-подсистемы. 96. Блок РЧ-подсистемы для многоядерной спектроскопии. 97. Кабели. 98. Чехлы для кабелей. 99. Шнур питания. 100. Сервисный и монтажный набор инструментов. 101. Система стабилизации напряжения. 102. Аккумуляторы. 103. Микросхемы, платы для томографа магнитно-резонансного Signa HDx. 104. Плата операционной памяти. 105. Дисковод. 106. Магнитно-оптический диск. 107. Жесткий диск памяти. 108. Плата контроллер. 109. Ресивер. 110. Блок реконструкции данных. 111. Блок основной для томографа магнитно-резонансного Signa HDx. 112. Устройство реконструкции изображения. 113. ЭКГ электроды. 114. Модуль транспортный для возможности мобильного использования.

Наименование организации – заявителя

ООО "ДжиИ Хэлскеа", Россия

Место нахождения организации-заявителя

123317, г. Москва, ул. Краснопресненская набережная, д.18

Юридический адрес организации-заявителя

123317, г. Москва, ул. Краснопресненская набережная, д.18

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

GE Medical Systems, LLC

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

3000, N Grandview Blvd., W-400, Waukesha, WI 53188, USA

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

3000, N Grandview Blvd., W-400, Waukesha, WI 53188, USA

ОКП/ОКПД2

94 4280

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2б

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение