Томограф магнитно-резонансный SIGNА Pioneer с принадлежностямив составе: 1. Магнит с акт

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

РЗН 2016/4963

Дата государственной регистрации

03.10.2017

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Томограф магнитно-резонансный SIGNА Pioneer с принадлежностямив составе: 1. Магнит с активным экранированием и встроенной РЧ-катушкой. 2. Пульт оператора (не более 5 шт.). 3. Кожухи магнита (не более 25 шт.). 4. Пульт управления (не более 2 шт.). 5. Шкафы управления системой (не более 10 шт.). 6. Стол пациента. 7. Руководство пользователя (не более 3 шт.) Принадлежности: 1.Устройство отключения магнита. 2.Устройство контроля физиологических данных РАС. 3.Стул оператора (не более 5 шт.). 4.Стол оператора (не более 5 шт.). 5.Немагнитная каталка (не более 10 шт.).6.Клавиатура специальная. 7.Катушки для исследования головы и шеи (не более 10 шт.). 8.Катушки для тела (не более 10 шт.). 9.Катушки для исследования нижних конечностей (не более 10 шт.). 10.Катушки для исследования верхних конечностей (не более 10 шт.). 11.Катушки гибкие для исследований (не более 5 шт.). 12.Катушки круглые общего назначения (не более 5 шт.). 13.Катушки для исследования молочных желез (не более 5 шт.).14.Катушки эндоректальные еСoil (не более 100 шт.). 15.Катушки для исследования периферических сосудов (не более 10 шт.).16.Интерфейсное устройство для автонастройки эндоректальной катушки eCoil Interface Device. 17.Устройство для позиционирования челюстей пациента. 18.Валики для позиционирования (не более 15 шт.). 19.Рабочая станция для обработки данных (не более 10 шт.).20.Цветные мониторы медицинские (от 1 до 6 шт.)21.Программное обеспечение для установки операционной системы на оптических носителях или электронных носителях (не более 10 шт.). 22.Программные обеспечения для программных приложений к системе МР томографа на оптических носителях или электронных носителях (не более 150 шт.). 23.Ключи электронные для лицензирования программных приложений на бумажных, оптических или электронных носителях (не более 150 шт.). 24.Фантомы (не более 15 шт.). 25.Кабели силовые (не более 200 шт.). 26.Кабели оптические (не более 100 шт.). 27.Источники бесперебойного питания (не более 5 шт.). 28.Принтер медицинский (не более 5 шт.). 29.Термобумага (не более 1000 шт.).30.Монитор кислорода. 31.Щит силовой распределительный (не более 5 шт.). 32.Панель питания (не более 5 шт.). 33.Блоки охлаждения МР томографа (не более 15 шт.). 34.Тележки для перемещения шкафов электроники (не более 5 шт.). 35.Виброакустические маты. 36.Устройства для модернизации МР томографа (не более 25 шт.). 37.МРТ совместимое видеоустройство. 38.Портативный металл о детектор. 39.Устройство для защитного экранирования помещения (Клетка Фарадея). 40.Тележки для транспортировки стола пациента (не более 2 шт.). 41.Контейнер для транспортировки магнита. 42.Сервисные и монтажные инструменты (не более 25 шт.). 43.Эксплуатационная документация (не более 10 шт.) 44.Техническая документация (не более 10 шт.)

Наименование организации – заявителя

ООО "ДжиИ Хэлскеа"

Место нахождения организации-заявителя

123112, Россия, Москва, Пресненская наб., д. 10, этаж 12

Юридический адрес организации-заявителя

123112, Россия, Москва, Пресненская наб., д. 10

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"ДжиИ Хэлскеа Джапан Корпорейшн"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Япония, , GE Healthcare Japan Corporation, 7-127, Asahigaoka 4-chome, Hino-shi, Tokyo 191-8503, Japan

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Япония, Дальнее зарубежье, GE Healthcare Japan Corporation, 7-127, Asahigaoka 4-chome, Hino-shi, Tokyo 191-8503, Japan

ОКП/ОКПД2

26.60.12.119

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

1. GE Healthcare Japan Corporation, 7-127, Asahigaoka 4-chome, Hino-shi, Tokyo 191- 8503, Japan.2. GE Healthcare (Tianjin) Company Limited, No.266 Jingsan Road, Tianjin Airport Economic Area, Tianjin 300308, China.

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение