Томограф магнитно-резонансный SIGNA Profile HD с принадлежностями (см. Приложение на 4 лис

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2009/04642

Дата государственной регистрации

24.06.2009

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Томограф магнитно-резонансный SIGNA Profile HD с принадлежностями (см. Приложение на 4 листах)I. Томограф магнитно-резонансный SIGNA Profile HD:1. Блок основной электронный. 2. Магнит с активным экранированием 0.2T.3. Крышка магнита. 4. Система охлаждения.5. Компрессор для охлаждения. 6. Система охлаждения наружная.7. Консоль управления.8. Блок вентиляторов охлаждения томографа SIGNA.9. Единая рабочая консоль.10. Теплообменник водяной.11. Градиентная подсистема.12. Градиентная катушка. 13. Градиентный усилитель.14. Устройство для защитного экранирования помещения (Клетка Фарадея).15. Кабель питания.16. Специальный силовой распределительный щит питания. 17. Шнур питания.II. Принадлежности:1. Гибкая катушка для туловища среднего размера.2. Гибкая катушка для туловища большого размера.3. Гибкая катушка для туловища сверх-большого размера.4. Катушка для исследования конечностей.5. Катушка для исследования головного мозга.6. Открытая катушка для исследования всего тела.7. Катушка для исследования головы.8. Квадратурная катушка для исследования позвоночника.9. Катушка круглая поверхностная общего назначения большого размера.10. Катушка круглая поверхностная общего назначения среднего размера.11. Катушка для исследования запястья.12. Квадратурная катушка для исследования плечевого сустава.13. Катушка для нейроваскулярных исследований.14. Катушка для исследования шейного, грудного и поясничного отделов позвоночника.15. Катушка для исследования туловища и таза.16. Катушка для исследования молочных желез.17. Кинематическое позиционирующее устройство для коленного сустава.18. Кинематическое позиционирующее устройство для лучезапястного сустава.19. Кинематическое позиционирующее устройство для шейного отдела позвоночника.20. Кинематическое позиционирующее устройство для голеностопного сустава.21. Руководство пользователя и учебный курс по введению и основам в МРТ.22. Клавиатура специальная.23. Устройство для передачи данных по стандартным линиям связи.24. Устройство для модернизации МР-томографа SIGNA.25. Источник бесперебойного питания.26. Аккумулятор.27. Портативный металлодетектор.28. Рамка металлодетектора стационарная.29. Кресло оператора.30. Стол оператора.31. Стол пациента.32. Немагнитная каталка с переменной высотой.33. Немагнитное кресло-каталка.34. Немагнитный стул.35. Облегченная немагнитная каталка.36. Шкаф для хранения катушек.37. Устройство для видео-наблюдения для МР кабинетов.38. МРТ совместимая музыкальная система.39. Устройство для введения контрастного вещества (инжектор) немагнитный для ввода контрастного вещества.40. Колба для инжектора. 41. У-образная соединительная трубка для инжектора.42. Плоский негатоскоп. 43. Аппарат измерения кровяного давления ртутный, немагнитный.44. Стетоскоп для использования в МР-процедурной.45. Наушники для снижения акустического шума во время исследования.46. Чехол для наушников.47. Немагнитный шкаф.48. Немагнитный столик.49. Немагнитный огнетушитель.50. Устройство мониторинга сердечной деятельности.51. ЭКГ электроды.52. Устройство мониторинга дыхательной деятельности.53. Устройство мониторинга анестезии.54. Устройство для печати изображений.55. Принтер медицинский мультиформатный.56. Расходные материалы к печатным устройствам: термобумага, специальная пленка, бумага.57. Рабочая станция врача с одним или двумя ЖК мониторами.58. Цветной ЖК монитор с плоским экраном медицинский.59. Консоль управления томографом SIGNA.60. Устройство архивирования изображений СД, МОД, ДВД.61. Микросхема, плата.62. Плата операционной памяти.63. Дисковод.64. Магнитно-оптический диск.65. Жесткий диск памяти.66. Плата контроллер.67. Ресивер.68. Блок реконструкции данных.69. Блок основной.70. Процессор основной.71. Устройство реконструкции изображения.72. Программное устройство ScanTooIs.73. Программа реконструкции изображения.74. Программа сбора данных. 75. Программа количественной оценки результатов исследования.76. Приспособление для сервисного и монтажного обслуживания. 77. Кабель.78. Чехол для кабеля.79. Инструкция по эксплуатации.

Наименование организации – заявителя

"ДжиИ Хэнвэй Медикал Системз Ко., Лтд.", Китай

Место нахождения организации-заявителя

GE Hangwei Medical Systems Co., Ltd., №2 North Yong Chang Street, Beijing Economic-Technological Development Zone, Beijing, 100176, China

Юридический адрес организации-заявителя

GE Hangwei Medical Systems Co., Ltd., №2 North Yong Chang Street, Beijing Economic-Technological Development Zone, Beijing, 100176, China

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"ДжиИ Хэнвэй Медикал Системз Ко., Лтд.", Китай

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

GE Hangwei Medical Systems Co., Ltd., №2 North Yong Chang Street, Beijing Economic-Technological Dev

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

GE Hangwei Medical Systems Co., Ltd., №2 North Yong Chang Street, Beijing Economic-Technological Dev

ОКП/ОКПД2

94 4280

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2б

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение