Томограф магнитно-резонансный SM 160 1.5T с принадлежностямибазовый состав: 1. Модуль об

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2010/07686

Дата государственной регистрации

03.02.2015

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Томограф магнитно-резонансный SM 160 1.5T с принадлежностямибазовый состав: 1. Модуль объединенный РЧ- и градиентных катушек. 2. Блок РЧ-подсистемы. 3. Блок радиочастотных усилителей. 4. Мультиканальный РЧ-тракт для МР-томографа с аппаратным ускорителем. 5. Панель радиочастотных фильтров. 6. Блок водяного охлаждения градиентов. 7. Медная труба отведения жидкости. 8. Резиновая трубка для водяной системы. 9. Блок вентиляторов охлаждения томографа. 10. Компрессор гелиевый системы охлаждения МРТ. 11. Трубка для снабжения гелием системы охлаждения. 12. Теплообменник. 13. Охладитель-теплообменник градиентных катушек. 14. Силовой трансформатор. 15. Стабилизатор напряжения. 16. Стабилизатор частоты. 17. Компенсатор магнитного поля. 18. Программный пакет для дистанционного мониторинга. 19. Процессор реконструкции. 20. Градиентная подсистема. 21. Градиентная катушка. 22. Усилитель РЧ. 23. Устройство передачи данных по стандартным линиям связи. 24. Приемник ВЧ. 25. Спектрометр. 26. Распределительный электрощит. 27. РЧ модуль включения и передачи. 28. Рабочая станция врача с одним, двумя или тремя мониторами. 29. Стол для рабочей станции врача. 30. Компьютерная "мышь". 31. Стол для пациента немагнитный. 32. Тележка специальная для хранения фантомов. 33. Устройство для фиксации пациента. 34. Матрас для пациента. 35. Соединительная панель. 36. Катушка для исследования всего тела. 37. Катушка для исследования головного мозга. 38. Катушка для исследования шейного, грудного и поясничного отделов позвоночника. 39. Катушка для исследования коленного сустава. 40. Катушка для туловища. 41. Катушка для исследования плечевого сустава. 42. Катушка гибкая поверхностная общего назначения. 43. Катушка для грудной клетки. 44. Клавиатура специальная. 45. Высокочастотный кабель - 90 шт. 46. Кабель для градиентной системы - 12 шт. 47. Силовой кабель - 12 шт. 48. Кабель для цифровой передачи - 12 шт. 49. Сетевая розетка - 2 шт. 50. Система плавного перемещения пациента в тоннель магнита. 51. Комплект кожухов магнита - 8 шт. 52. Комплект кожухов стола пациента - 10 шт. 53. Набор ножек для установки магнита - 10 шт. 54. Источник бесперебойного питания томографа. 55. Руководство пользователя. 56. Учебный курс по введению и основам в МРТ. 57. Устройство для защитного экранирования помещения (Клетка Фарадея). 58. Защитная дверь в защищенную комнату. 59. Защитное окно в защищенную комнату. 60. Кресло врача для рабочей станции. 61. Стул ассистента. 62. Консоль управления томографом. 63. HUB для создания компьютерной сети. 64. Комплект программного обеспечения протоколов генерирования возбуждающих ВЧ-сигналов визуализации. 65. Подсистема сбора данных. 66. Портативный металлодетектор. 67. Принтер медицинский мультиформатный. 68. Камера для контроля положения пациента. 69. Микрофон для связи с пациентом. 70. Система ИНТЕРКОМ. 71. ЖК монитор для слежения за положением пациента. 72. Система прецизионного кондиционирования технической комнаты МР-томографа: 72.1. Кондиционер. 72.2. Блок забора воздуха. 72.3. Труба медная. 72.4. Труба дренажная. 72.5. Пульт дистанционного управления. 73. Устройство архивирования изображений. 74. Адаптер для катушек. 75. Цифровой интерфейс к устройствам вывода на пленку. 76. Калибровочный фантом. 77. Комплект специального немагнитного инструмента для монтажа. Принадлежности: 1. Каталка для пациента немагнитная. 2. Катушка для кардиологических исследований. 3. Катушка для нейроваскулярных исследований. 4. Катушка шейная. 5. Катушка для исследования руки и запястья. 6. Катушка для исследования периферических сосудов. 7. Катушка для общих исследований. 8. Катушка для исследования молочных желез. 9. Устройство для взятия биопсии молочных желез. 10. Датчик для исследования матки. 11. Датчик для исследования предстательной железы. 12. Датчик для исследования прямой кишки. 13. Интерфейсное устройство катушки для туловища и эндоректальной катушки. 14. Устройство для введения контрастного вещества при МРТ-исследовании автоматическое. 15. Устройство для введения контраста немагнитное. 16. Монитор кислорода. 17. Монитор медицинский. 18. Монитор пациента немагнитный. 19. Шприцевой дозатор немагнитный. 20. Инкубатор для новорожденных немагнитный. 21. Аппарат искусственной вентиляции легких немагнитный. 22. Устройство модернизации МР-томографа. 23. Устройство для многоядерной спектроскопии. 24. Блок РЧ-подсистемы для многоядерной спектроскопии. 25. Станция обработки данных спектроскопии. 26. Проигрыватель компакт дисков немагнитный для использования в МР-комнате. 27. Наушники к проигрывателю специальному немагнитному - 100 пар. 28. Чехлы для наушников к проигрывателю специальному немагнитному - 100 пар. 29. Устройство автоматической настройки эндоректальной катушки. 30. Устройство для считывания штриховых кодов карт пациентов.

Наименование организации – заявителя

ООО "Кардио-АБМ"

Место нахождения организации-заявителя

121552, Россия, г. Москва, ул. Черепковская 3-я, д. 15А, стр. 3

Юридический адрес организации-заявителя

121500, Россия, г. Москва, ул. Черепковская 3-я, д. 15А, стр. 3

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"СкиМедикс Ко., Лтд"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Республика Корея, Дальнее зарубежье, SciMedix Co., Ltd., 2Fl., Doum Bldg., 336, Yeomjeonro, Nam-Gu, Incheon, Korea

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Республика Корея, Дальнее зарубежье, SciMedix Co., Ltd., 2Fl., Doum Bldg., 336, Yeomjeonro, Nam-Gu, Incheon, Korea

ОКП/ОКПД2

94 4280

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

2Fl., Doum Bldg., 336, Yeomjeonro, Nam-Gu, Incheon, Korea

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение