Томограф магнитно-резонансный Superscan-1,5T с принадлежностями (см. Приложение на 3 листа

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2011/11364

Дата государственной регистрации

30.12.2011

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Томограф магнитно-резонансный Superscan-1,5T с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)I. Томограф магнитно-резонансный Superscan-1,5T, базовый состав:1. Магнитная система сверхпроводящая в составе:- магнит сверхпроводящий,- криокулер,- модуль градиентно-корректирующий,- катушка передающая,- модуль лазерного прицеливания,- кожухи декоративные в комплекте.2. Стол пациента в составе:- конструктив стола пациента,- матрас деки стола,- соединительные детали к столу пациента в комплекте,- кожухи декоративные в комплекте.3. Катушка передающая в составе:- катушка для головы,- катушка для шеи,- катушка для спины,- катушка для тела,- катушка для колена.4. Подголовник.5. Компьютер главный в составе:- системный блок компьютера,- клавиатура компьютерная,- манипулятор компьютерный "мышь",- записывающий DVD дисковод для ведения архива,- монитор компьютерный.6. Программное обеспечение (ПО) в составе:- ПО системы управления базой данных пациентов и изображений в комплекте на лазерных носителях,- ПО интерфейса пользователя и управления сканированием в комплекте на лазерных носителях,- ПО визуализации и анализа томограмм в комплекте на лазерных носителях.7. Спектрометр цифровой.8. Модуль восьмиканального приемника.9. Стойка градиентных усилителей.10. Усилитель высокочастотный.11. Трансформатор 3-х фазный изолирующий.12. Система криорефрижератора замкнутого типа в составе:- криокулер,- компрессор гелиевый,- комплект соединительных трубопроводов,- комплект кабелей электропитания.13. Система водяного охлаждения в составе:- блок теплообменника,- комплект трубопроводов,- комплект кабелей электропитания.14. Документация эксплуатационная в комплекте.II. Принадлежности:1. Катушка многоканальная для тела большая.2. Катушка многоканальная для плеча.3. Катушка многоканальная для молочных желез.4. Катушка многоканальная поверхностная многоцелевая.5. Оборудование для синхронизации в комплекте.6. Оборудование для фазоконтрастной МР-ангиографии в комплекте.7. Набор для МР флюороскопии.8. Экранирование радиочастотное процедурного помещения в составе:- экранированная комната сборная,- дверь,- окно просмотровое,- блок проходных радиочастотных фильтров,- комплект системы освещения процедурного помещения,- комплект внутренней отделки,- комплект расходных материалов.9. Сплит-система кондиционирования процедурного помещения в составе:- кондиционер прецизионный инверторного типа,- комплект воздуховодов,- комплект расходных материалов,- комплект оборудования для принудительного приточно-вытяжного вентилирования кабинета МРТ.10. Сплит-система кондиционирования пультового помещения.11. Стабилизатор напряжения 3-х фазный.12. Источник бесперебойного питания.13. Комплект кабелей источника бесперебойного питания.14. Компьютер рабочей станции врача в составе:- системный блок компьютера,- клавиатура компьютерная,- манипулятор компьютерный "мышь",- записывающий DVD дисковод для ведения архива,- монитор компьютерный.15. Кабели компьютерные в комплекте.16. Пульт дистанционного управления столом пациента.17. Подкладки мягкие для фиксации пациента.18. Наушники для пациента,19. Металлодетектор ручной.20. Инжектор напольный на пьедестале для МР томографа.21. Сменные шприцы объемом 50 мл для инжектора - не более 100 шт.22. Каталка немагнитная.23. Комплект крепежных и установочных материалов.24. Стол компьютерный.25. Кресло к компьютерному столу.26. Шкаф для хранения приемочных катушек.27. Шкаф для хранения документов.28. Фантом тестовый.29. Комплект предупредительных знаков.30. Транспортная колесная тележка.

Наименование организации – заявителя

ЗАО "ТЕХНОФОР"

Место нахождения организации-заявителя

115114, Россия, г. Москва, 2-й Павелецкий проезд, д. 4

Юридический адрес организации-заявителя

115114, Россия, г. Москва, 2-й Павелецкий проезд, д. 4

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Нинбо Сингаои Магнетизм Ко., Лтд."

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Китай, Дальнее зарубежье, Ningbo Xingaoyi Magnetism Co., Ltd., №777, West Tanjialing Road, Yuyao, Zhejiang, 315400, China

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Китай, Дальнее зарубежье, Ningbo Xingaoyi Magnetism Co., Ltd., №777, West Tanjialing Road, Yuyao, Zhejiang, 315400, China

ОКП/ОКПД2

94 4280

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение