Томограф магнитно-резонансный "Talent 0.4" с принадлежностямиБазовый состав: 1. Гентри:

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

РЗН 2015/2545

Дата государственной регистрации

10.04.2015

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Томограф магнитно-резонансный "Talent 0.4" с принадлежностямиБазовый состав: 1. Гентри: - постоянный магнит; - блок контроля температуры магнита; - кожух магнита. 2. Градиентный усилитель: - блок питания AC-DC; - градиентные катушки воздушного охлаждения. 3. Радиочастотный передатчик: - радиочастотный усилитель; - блок Радиочастотного передатчика; - радиочастотная передающая катушка. 4. Радиочастотный приёмник: - предусилитель приемника; - ПРИНИМАЮЩИЕ катушки - не более 4 шт. 5. Шкаф электроники для управления системой сбора данных томографа. 6. Спектрометр: - блок радиочастотного выхода; - блок градиентного выхода; - блок расчёта параметров градиентов; - блок настройки усилителя; - блок обмена данными по сети; - блок цифрового контроля; - двухканальный блок сбора информации; - блок распределения питания. 7. Программное обеспечение: - программное обеспечение для управления процессами (ввода данных пациента, сканирование, вывод изображений, обработка изображений); - программное обеспечение для работы с трёхмерными изображениями, включая MIP/MPR3D application (MIP/MPR); - программное обеспечение для обработки полученных изображений; - программное обеспечение для передачи изображений на печать; - программное обеспечение стандарта DICOM (печать, запоминание, верификация, управление данными пациента через интерфейс DICOM). 8. программный пакет управления томографом с наборами клинических протоколов сбора данных 9. Консоль: - рабочая станция на основе процессора Intel; - устройство для чтения/записи дисков DVD-RW; - монитор 23″ WHD Monitor; - блок срочной остановки - клавиатура; - манипулятор типа «мышь». 10. Стол пациента с ручным управлением и ремнями для фиксации. 11. Устройство для двухсторонней связи с пациентом. 12. Устройство сигнализации пациента в чрезвычайной ситуации. 13. Устройство позиционирования пациента. 14. Блок распределения питания. Принадлежности 1. Катушка для головы. 2. Катушка для плеча. 3. Катушка для запястья. 4. Катушка мамографическая. 5. Катушка для тела, средняя, большая. 6. Катушка для шеи. 7. Катушка для колена. 8. Набор фантомов: - фантом калибровочный для настроек катушек, 3 шт. - фантом калибровочный для поля обзора. 9. Матрас пациента. 10. Усилитель мощности градиента без блока питания. 11. Блок питания градиента. 12. Катушка градиента. 13. Дыхательный монитор. 14. Регулятор температуры магнита. 15. Фильтр градиента. 16. Фильтр сигнала. 17.Кабели силовые, сигнальные, соединительные, заземления - не более 100 штук. 18. Винты - не более 100 шт. 19. Программный пакет для трёхмерной локализации области получения изображения. 20. Программный пакет для сбора информации последовательностями "Спиновое эхо" с получением изображений взвешенных по Т1, Т2, PD. 21. Программный пакет для сбора информации последовательностями "Быстрое спин эхо". 22. Программный пакет для сбора для трёхмерного сбора информации последовательностями "Быстрое спин эхо". 23. Программный пакет для 2D градиентное эхо (GE) с получение изображений взвешенных по Т1, T2. 24. Программный пакет для 3D градиентное эхо (GE) с получением изображений взвешенных по Т1, T2. 25. Программный пакет для сбора информации для последовательностей "Инверсия восстановление". 26. Программный пакет для сбора информации для последовательностей инверсия восстановление с коротким временем инверсии для подавления сигналов от жира. 27. Программный пакет для сбора информации для последовательностей инверсия восстановление с большим временем инверсии для подавления сигналов от жидкости. 28. Программный пакет Двухмерный сбор информации последовательностями "Градиентные эхосигналы" 2D. 29. Программный пакет Трёхмерный сбор информации последовательностями "Градиентные эхосигналы" 3D. 30. Программный пакет для двухмерной времяпролетной ангиографии 2D. 31. Программный пакет для трёхмерной времяпролетной ангиографии 3D. 32. Программный пакет для получения диффузно весовых изображений. 33. Программный пакет для подавления сигналов от жира и получение изображений взвешенных по Т1. 34. Программный пакет для подавления сигналов от жира и получение изображений взвешенных по Т2. 35. Программный пакет для подавления сигналов от воды. 36. Программный пакет для магнитно-резонансной холангиопанкреатографии. 37. Программный пакет для магнитно-резонансной урографии. 38. Программный пакет для выбора градиентов фазового кодирования. 39. Программный пакет для сканирования с выбором нескольких проекций под несколькими произвольно выбранными углами. 40. Программный пакет для получения изображений по переносу намагниченности. 41. Программный пакет для компенсации потоков. 42. Устройство для печати медицинских изображений, производства компании KODAK или AGFA или KONICA. 43. Плёнка для устройства для печати медицинских изображений, не более 1000 листов. 44. Источник резервного (бесперебойного) питания для электронных блоков томографа магнитно-резонансного, производства компании GE Digital Energy или Eaton или Jovyatlas. 45. Комплект аккумуляторов для источника резервного (бесперебойного) питания для электронных блоков томографа магнитно-резонансного производства компании GE Digital Energy или Eaton или Jovyatlas. 46. Источник резервного (бесперебойного) питания для консоли управления, производства компании компании GE Digital Energy или Eaton или Jovyatlas. 47. Комплект аккумуляторов для источника резервного (бесперебойного) питания для консоли управления, компании GE Digital Energy или Eaton или Jovyatlas. 48. Немагнитная каталка. 49. Немагнитное приспособление для перекладки пациента. 50. Немагнитное кресло-каталка. 51. Инструкция по эксплуатации, 3 шт. 52. Инструкция по монтажу, 2 шт. 53. Инструкция по обслуживанию, 2 шт.

Наименование организации – заявителя

ООО "Юнайтед Текнолоджис"

Место нахождения организации-заявителя

123995, Россия, г. Москва, Бережковская набережная, д. 20, стр. 64

Юридический адрес организации-заявителя

123995, Россия, г. Москва, Бережковская набережная, д. 20, стр. 64

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Бейджинг Тайдже Яньюань Медикал Инжиниринг Технолоджи Ко., Лтд."

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Китай, Beijing Taijie-Yanyuan Medical Engineering Technology Co., Ltd., No. 160 Beiqing Rd. Haidan Dist, Beijing, P.R. China

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Китай, Beijing Taijie-Yanyuan Medical Engineering Technology Co., Ltd., No. 160 Beiqing Rd. Haidan Dist, Beijing, P.R. China

ОКП/ОКПД2

94 4280

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

No. 160 Beiqing Rd. Haidan Dist, Beijing, P.R. China

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение