Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | РЗН 2016/4213 |
Дата государственной регистрации | 03.06.2016 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Томограф офтальмологический когерентный оптический iVue 500 с принадлежностями1. Манипулятор "мышь".2. Клавиатура.3. Маска для лица. 4. Чехол пылезащитный.5. Крышка окуляра.6. Кабель питания. 7. Линза CAM.8. Отвертка шлицевая.9. Заглушка.10. Эталон калибровочный - не более 2 шт.Руководство пользователя на бумажном и/или электронном носителе.Инструкция по установке на бумажном и/или электронном носителе. |
Наименование организации – заявителя | ЗАО "Трейдомед Инвест" |
Место нахождения организации-заявителя | 109147, Россия, г. Москва, ул. Марксистская, д. 3, стр. 1, оф. 412 |
Юридический адрес организации-заявителя | 109147, Россия, г. Москва, ул. Марксистская, д. 3, стр. 1 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "Оптовью, Инк." |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , США, Optovue, Inc., 2800 Bayview Drive, Fremont, CA 94538, USA |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , США, Optovue, Inc., 2800 Bayview Drive, Fremont, CA 94538, USA |
ОКП/ОКПД2 | 94 4240 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2а |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 2800 Bayview Drive, Fremont, CA 94538, USA |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |