Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСЗ 2010/07546 |
Дата государственной регистрации | 07.11.2013 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Томограф офтальмологический когерентный оптический модели iVue 100 с принадлежностямиПринадлежности: 1. Моторизированный стенд. 2. Столешница. 3. Блок питания. 4. Ноутбук с программным обеспечением. 5. Кейс для ноутбука. 6. Блок питания для ноутбука. 7. Манипулятор "Мышь". 8. Аккумулятор для ноутбука. 9. Оптическая головка томографа. 10. Педаль. 11. Блок управления. 12. Подставка для блока управления. 13. Модуль передней камеры. 14. Комплект жестких дисков ? 2шт. 15. Плата управления. 16. Корпус оптической головки томографа. 17. Подвижное основание с джойстиком. 18. Держатель головы. 19. Поляризационное зеркало оптической головки томографа. 20. Спектрометр. 21. Кулер. 22. Р-мотор оптической головки томографа. 23. SLD модуль. 24. Комплект соединительных кабелей (Ethernet кабель - 1шт., USB кабель - 2 шт., оптоволоконный кабель - 1шт.) 25. Провода питания - от 1 до 4 шт. 26. Программное обеспечение - от 1 до 4 шт. 27. Инструкция по эксплуатации - от 1 до 5 шт. 28. Пылезащитный чехол. 29. Монтажный ключ - от 1 до 5 шт. |
Наименование организации – заявителя | ЗАО "Трейдомед Инвест" |
Место нахождения организации-заявителя | 109147, Россия, г. Москва, ул. Марксистская, д. 3, стр. 1, офис 311 |
Юридический адрес организации-заявителя | 109147, Россия, г. Москва, ул. Марксистская, д. 3, стр. 1 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "Оптовью, Инк.", США, Optovue, Inc. Inc |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , Соединенные Штаты, , 45531 Northport Loop West Fremont, CA 94538 USA |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, 45531 Northport Loop West Fremont, CA 94538 USA |
ОКП/ОКПД2 | 94 4240 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2а |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 2800 Bayview Drive, Fremont, CA 94538, USA |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |