Томограф офтальмологический когерентный оптический RTVue XR 100-2 с принадлежностями1. XR

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

РЗН 2015/3291

Дата государственной регистрации

12.11.2015

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Томограф офтальмологический когерентный оптический RTVue XR 100-2 с принадлежностями1. XR сканер.2. Стол моторизированный.3. Компьютер с программным обеспечением.4. Модули роговицы и передней камеры ? не более 2 шт.5. ЖК монитор.6. Фиксатор взгляда с диодной подсветкой.7. Калибровочный эталон ? не более 2 шт.8. Клавиатура.9. Манипулятор ?мышь?.10. Кабели соединительные ? не более 10 шт.11. Комплект крепежа (винты, болты, гайки, шестигранные ключи).12. Программное обеспечение на CD/DVD диске.13. Блок питания.14. Чехол пылезащитный.15. Фиксатор положения системного блока.16. Заглушка XR сканера.17. Заглушка пластмассовая с внутренним диаметром 20 мм ? не более 3 шт.18. Инструкция по эксплуатации.

Наименование организации – заявителя

ЗАО "Трейдомед Инвест"

Место нахождения организации-заявителя

109147, Россия, г. Москва, ул. Марксистская, д. 3, стр. 1, офис 311

Юридический адрес организации-заявителя

109147, Россия, г. Москва, ул. Марксистская, д. 3, стр. 1, офис 412

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Оптовью, Инк."

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, США, Optovue, Inc., 2800 Bayview Drive, Fremont, CA 94538, USA

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, США, Optovue, Inc., 2800 Bayview Drive, Fremont, CA 94538, USA

ОКП/ОКПД2

94 4240

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

2800 Bayview Drive, Fremont, CA 94538, USA

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение