Томограф рентгеновский компьютерный Anatom 16 с принадлежностямиI. Состав:1. Гентри в сб

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

РЗН 2017/5238

Дата государственной регистрации

25.01.2017

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Томограф рентгеновский компьютерный Anatom 16 с принадлежностямиI. Состав:1. Гентри в сборе - 1 шт., в составе:- генератор высоковольтный - 1 шт.;- рентгеновская трубка - 1 шт.;- коллиматор - 1 шт.;- блок детекторов - 1 шт.;- вентиляторы -6 шт.;- лазер - 3 шт.;- стационарный блок питания в сборе - 1 шт.2. Стол пациента моторизованный - 1 шт.3. Блок распределения питания - 1 шт.4. Блок педальный - 1 шт.5. Кожухи защитные и крышки (комплект) - 16 шт.6. Эксплуатационные и технические документы - 7 шт.7. Электрораспределительный щит - 1 шт.8. Рабочая станция для оператора - 1 шт., в составе:- консоль (стол с блоком управления) - 1 шт.;- персональный компьютер - 1 шт.;- предустановленное программное обеспечение (операционная система Windows 7 Professional 64-bit, программное обеспечение "ANATOM16 X-ray Computed Tomography System Software" V2.1) - 1 комплект;- LCD монитор -1 шт.;- клавиатура - 1 шт.;- манипулятор типа мышь - 1 шт.;- источник бесперебойного питания (ИПБ) - 1 шт.II. Принадлежности:1. Рабочая станция для врача -1 шт., в составе:- персональный компьютер - 1 шт.;- предустановленное программное обеспечение (операционная система Windows 7 Professional 64-bit, программное обеспечение Anythink GVCM V4.2, программное обеспечение "RC Application" V1.0) - 1 комплект;- LCD монитор -1 шт.;- клавиатура - 1 шт.;- манипулятор типа мышь - 1 шт.;2. Принадлежности для позиционирования:- матрац для стола пациента - 1 шт.;- опоры - 2 шт.3. Фантом калибровочный с фиксатором - 1 шт.4. Блок коммутационный - 2 шт.5. Стекло защитное просвинцованное - 1 шт.6. Кресло - 1 шт.7. Кабели соединительные - 4 шт.8. Кабели силовые - 12 шт.

Наименование организации – заявителя

ООО "СМ-лабсервис"

Место нахождения организации-заявителя

129343, Россия, г. Москва, проезд Серебрякова, д. 2, корп. 1, а/я 15

Юридический адрес организации-заявителя

129343, Россия, г. Москва, проезд Серебрякова, д. 2, корп. 1

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Шеньчжень Анке Хай-Теч Ко. Лтд."

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, КНР, Shenzhen Anke High-Tech Co., Ltd., 26 Yanshan Road, Shekou, Shenzhen, Guangdong Province 518067, P.R. China

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, КНР, Shenzhen Anke High-Tech Co., Ltd., 26 Yanshan Road, Shekou, Shenzhen, Guangdong Province 518067, P.R. China

ОКП/ОКПД2

94 4220

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2б

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Shenzhen Anke High-Tech Co., Ltd., 26 Yanshan Road, Shekou, Shenzhen, Guangdong Province 518067, P.R. China

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение