Томограф рентгеновский компьютерный Aquilion One с принадлежностями1. Гентри компьютерног

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2008/01304

Дата государственной регистрации

14.12.2015

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Томограф рентгеновский компьютерный Aquilion One с принадлежностями1. Гентри компьютерного томографа.2. Стол для исследования пациентов.3. Блок ЦПУ:- системный блок;- блоки реконструкции, до 2 шт.4. Консоль сканирования:- монитор для сканирования;- клавиатура для сканирования;- компьютерная мышь;- устройство для связи с пациентом;- устройство управления сканированием.5. Консоль обработки изображений:- монитор для обработки изображений;- клавиатура для обработки изображений;- компьютерная мышь.6. Динамик, до 2 шт.7. Микрофон.8. Блок распределения питания.9. Комплект принадлежностей для позиционирования:- матрац для деки стола;- ремни для фиксации тела, до 12 шт.;- крепления ремней для фиксации тела пациента, до 6 шт.;- подголовник;- подушка для головы;- подушки клиновидные, до 2 шт.;- подушки боковые, до 4 шт.;- ремень для фиксации головы;- ремень для фиксации подбородка;- опора для рук в поднятом положении;- пирамидальный матрац;- адаптер;- держатели фантома, до 2 шт.;- фантомы, до 6 шт.;- стойка для в/в вливаний;- подставка для ног;- тележка для фантомов.10. Трубка рентгеновская.11. Руководства по эксплуатации на разных языках, печатные.Принадлежности:1. Подголовник для укладки пациента в положение лежа на животе для исследований во фронтальной проекции.2. Подголовник для укладки пациента в положение лежа на спине для исследований во фронтальной проекции.3. Подголовник педиатрический.4. Опора для руки в опущенном положении (односторонняя).5. Опора для рук в опущенном положении (двухсторонняя).6. Подголовник для 3D-исследований.7. Подголовник с изменяемым углом наклона.8. Подголовник для Хе-исследования.9. Программное обеспечение для Стереотактикса.10. Люлька педиатрическая со средствами фиксации для младенцев.11. Плоский матрац для деки стола.12. Модуль бокового перемещения стола.13. Педальный блок для задней стороны стола14. Ручной пульт дистанционного управления.15. Модуль модернизации скорости вращения гентри.16. Модуль модернизации мощности генератора.17. Программное обеспечение для удвоения количества срезов.18. Система для оценки плотности костной ткани (КТ-денситометрия).- программное обеспечение для двухмерного и трехмерного анализа плотности кости;- системный блок;- ЖК-монитор;- клавиатура;- мышь компьютерная;- специализированный фантом для калибровки системы и укладки пациента, до 2 шт.19. Интерфейс цветного принтера.20. Программное обеспечение для стоматологических приложений.21. Программное обеспечение для виртуальной эндоскопии.22. Поверхность для планирования лучевой терапии.23. Программное обеспечение для неврологических приложений.24. Программное обеспечение для анализа сосудов головного мозга.25. Программное обеспечение для оценки перфузии внутренних органов.26. Модуль для сканирования с синхронизацией по дыханию.27. Программное обеспечение для сбора данных при синхронизации по дыханию.28. Программное обеспечение для реконструкции при синхронизации по дыханию.29. Программное обеспечение для сбора данных и реконструкции с ЭКГ-синхронизацией.30. Подставка для ЭКГ-монитора.31. Монитор для сканирования с ЭКГ-синхронизацией.32. Программное обеспечение для коррекции артефактов от движения сердца.33. Программное обеспечение для субтракции коронарных артерий.34. Программное обеспечение для перфузии миокарда.35. Программное обеспечение для сканирования с переменным питчем.36. Программное обеспечение для расчета кальциевого индекса.37. Программное обеспечение для анализа функции сердца.38. Программное обеспечение для анализа атеросклеротических бляшек.39. Программное обеспечение для анализа сосудов.40. Программное обеспечение для сканирования с согласованием траекторий «автоматическая субтракция».41. Программное обеспечение для автоматической субтракции легких.42. Программное обеспечение для анализа объема легких.43. Программное обеспечение для анализа воздухоносных путей в динамике.44. Программное обеспечение для виртуальной колоноскопии.45. Программное обеспечение для ортопедического анализа.46. Программное обеспечение для определения жирового индекса.47. Программное обеспечение для сканирования с двумя энергетическими уровнями.48. Программное обеспечение для анализа изображений, полученных с помощью двух энергий.49. Программное обеспечение для анализа сырых данных, полученных с помощью двух энергий.50. Комплект для проведения интервенционных вмешательств под КТ-контролем в реальном времени:- модуль управления в помещении для исследований;- жидко-кристаллический монитор в комнате для исследований;- программное обеспечение для отображения диагностических изображений.51. Модуль хранения исходных данных.52. Модуль хранения медицинских изображений.53. Модуль для увеличения скорости реконструкции изображений.54. Интерфейс DICOM сохранение.55. Интерфейс DICOM управление списком модальностей MWM.56. Интерфейс DICOM выполненный этап процедуры модальности MPPS.57. Интерфейс DICOM очередность и вызов Q/R SCP.58. Интерфейс DICOM профиль PGP.59. Интерфейс DICOM очередность и вызов Q/R SCU.60. Интерфейс DICOM подтверждение сохранения.61. Модуль для удаленного просмотра изображений.62. Устройство для записи медицинских изображений.63. Модуль для удаленного доступа к изображениям на консоли томографа.64. Программное обеспечение для сканирования с синхронизацией инжектора.65. Модуль для удаленной сервисной диагностики.66. Рабочая станция мультимодальная:- системные блоки, до 6 шт.;- мониторы, до 12 шт.;- клавиатуры, до 6 шт.;- мыши компьютерные, до 6 шт.67. Приложения для анализа стоматологических изображений.68. Приложение для анализа сердца, коронарных сосудов и периферических сосудов.69. Приложение для анализа периферических сосудов.70. Приложение для анализа миокарда.71. Приложение для анализа сердца и коронарных сосудов.72. Приложение для анализа структуры атеросклеротических бляшек.73. Приложение для многокамерного анализа функции сердца.74. Приложение для оценки перфузии миокарда.75. Приложение для электрофизиологического планирования.76. Приложение для оценки перфузии внутренних органов.77. Приложение для исследования позвоночника.78. Приложение для планирования внутрисосудистых манипуляций.79. Приложение для анализа узелковых образований легких.80. Приложение для анализа узелковых образований легких, включая функцию компьютеризированного поиска.81. Приложение для виртуальной колоноскопии.82. Приложение для анализа полипов, включая функцию компьютеризированного поиска.83. Приложение для планирования лучевой терапии.84. Приложение для анализа печени.85. Приложение для оценки содержания кальция.86. Приложение для неврологических исследований.87. Приложение для планирования установки стента.88. Приложение для совмещения и сопоставления изображений разных модальностей.89. Устройство для передвижения гентри.90. Рабочая станция для компьютернотомографической виртуальной симуляции при планировании лучевой терапии.91. Лазеры для планирования лучевой терапии до 6 шт.92. Плоская поверхность для планирования лучевой терапии.93. Источник бесперебойного питания для консоли томографа.94. Источник бесперебойного питания для рабочей станции.95. Источник бесперебойного питания для всей системы.96. Стабилизатор напряжения.97. Щит силовой распределительный.98. Установка климатическая.99. Устройство для печати медицинских изображений.100. Рентгеновская пленка для печати медицинских изображений, до 2000 листов.101. Устройство для печати цветных изображений на бумаге.102. Негатоскоп, до 6 шт.103. Медицинские CD диски, до 1000 шт.104. Медицинские DVD диски, до 1000 шт.105. Инжектор для введения контрастного вещества.106. Интерфейс инжектора для введения контрастного вещества.107. Колбы для инжектора для введения контрастного вещества, до 500 шт.108. Рентгенозащитная одежда, до 6 шт.109. Комплект рентгенозащиты:- рентгенозащитные очки, до 6 шт.;- рентгенозащитные перчатки, до 6 пар.;- рентгенозащитные головные уборы, до 6 шт.110. Стекло просвинцованное.111. Держатель иглы для интервенционных применений.112. ЭКГ электроды, до 1000 шт.113. Медицинская мебель:- шкаф медицинский, до 2 шт.;- стол врача, до 5 шт.;- кресло врача, до 5 шт.114. Материалы для монтажа:- крепеж;- фурнитура.

Наименование организации – заявителя

ЗАО "Тошиба Медикал Системз"

Место нахождения организации-заявителя

123242, Россия, г. Москва, Новинский бульвар, д. 31

Юридический адрес организации-заявителя

123242, Россия, Москва, Новинский бульвар, д. 31

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Тошиба Медикал Системз Корпорейшн"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Япония, Дальнее зарубежье, Toshiba Medical Systems Corporation , 1385 Shimoishigami, Otawara-shi, Tochigi 324-8550, Japan

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Япония, Дальнее зарубежье, Toshiba Medical Systems Corporation , 1385 Shimoishigami, Otawara-shi, Tochigi 324-8550, Japan

ОКП/ОКПД2

94 4220

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2б

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

1385 Shimoishigami, Otawara-shi, Tochigi 324-8550, Japan

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение