Томограф рентгеновский компьютерный Aquilion Prime с принадлежностями1. Гентри компьютерн

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2011/09849

Дата государственной регистрации

02.12.2016

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Томограф рентгеновский компьютерный Aquilion Prime с принадлежностями1. Гентри компьютерного томографа. 2. Стол для исследования пациентов. 3. Блок ЦПУ: - системный блок. - блоки реконструкции, до 4-х штук. 4. Консоль сканирования: - монитор для сканирования. - клавиатура для сканирования. - компьютерная мышь. - устройство для связи с пациентом. - устройство управления сканированием. 5. Динамик. 6. Микрофон. 7. Блок распределения питания. 8. Комплект принадлежностей для позиционирования: - матрац для деки стола. - ремни для фиксации тела, не более 3 шт. - крепления ремней для фиксации тела пациента, до 6 шт. - подголовник. - подушка для головы. - подушки клиновидные, до 2 шт. - подушки боковые, до 2 шт. - ремень для фиксации головы. - ремень для фиксации подбородка. - опора для рук в поднятом положении. - пирамидальный матрац. - адаптер. - держатели фантома, до 2 шт. - фантомы, до 10 шт. - стойка для в/в вливаний. - подставка для ног. 9. Трубка рентгеновская CXB-750. 10. Руководства по эксплуатации на разных языках, печатные. Принадлежности: 1. Подголовник для пациентов в положении лежа на животе для исследований во фронтальной проекции. 2. Подголовник для пациентов в положении лежа на спине для исследований во фронтальной проекции. 3. Подголовник для Xe-исследований. 4. Опора для руки в опущенном положении (односторонняя). 5. Опора для рук в опущенном положении (двухсторонняя). 6. Подголовник для 3D-исследований. 7. Подголовник с изменяемым углом наклона. 8. Подголовник детский. 9. Плоская панель для позиционирования пациента. 10. Люлька для младенцев. 11. Мат специальный. 12. Удлинительная секция стола. 13. Педальный блок для управления столом пациента. 14. Комплект для проведения исследований в педиатрии: детский подголовник, детские фиксирующие устройства, программное обеспечение для проведения исследований в педиатрии. 15. Консоль обработки изображений: - монитор для обработки изображений. - клавиатура для обработки изображений. - компьютерная мышь. 16. Модуль управления на задней панели гентри. 17. Модуль ручного запуска сканирования в помещении для исследований. 18. Модуль модернизации скорости вращения гентри. 19. Модуль модернизации мощности генератора. 20. Модуль для увеличения количества срезов. 21. Модуль бокового перемещения стола. 22. Программное обеспечение для количественного исследования минерального состава кости, включая специализированную рабочую станцию. 23. Интерфейс цветного принтера. 24. Программное обеспечение для стоматологических приложений. 25. Программное обеспечение для виртуальной эндоскопии. 26. Программное обеспечение для оценки объема легких. 27. Программное обеспечение для оценки жирового индекса. 28. Программное обеспечение для виртуальной колоноскопии. 29. Программное обеспечение для оценки мозгового кровотока. 30. Программное обеспечение для оценки кровотока внутренних органов. 31. Программное обеспечение для сбора данных и реконструкции с ЭКГ-синхронизацией. 32. Модуль синхронизации для сбора данных при синхронизации по дыханию. 33. ЭКГ-монитор и модуль синхронизации для сканирования с синхронизацией по ЭКГ. 34. Тележка для размещения ЭКГ-монитора. 35. Программное обеспечение для сбора данных при синхронизации по дыханию. 36. Программное обеспечение для реконструкции при синхронизации по дыханию. 37. Программное обеспечение для анализа функции сердца. 38. Программное обеспечение для расчета кальциевого индекса. 39. Программное обеспечение для анализа атеросклеротических бляшек. 40. Программное обеспечение для сканирования с согласованием траекторий. 41. Программное обеспечение для двунаправленного спирального сканирования для оценки мозгового кровотока. 42. Программное обеспечение для объемного динамического сканирования для оценки мозгового кровотока. 43. Программное обеспечение для двунаправленного спирального сканирования для оценки кровотока внутренних органов. 44. Модуль для сканирования в режиме субтракции изображений. 45. Модуль для сканирования с использованием двух энергий. 46. Программное обеспечение для просмотра и анализа сосудов. 47. Программное обеспечение для автоматического вычитания костных структур. 48. Программное обеспечение для проведения исследований с изменяемым интервалом сканирования. 49. Программное обеспечение для анализа данных, полученных в двух энергетическом режиме. 50. Программное обеспечение для отображения диагностических изображений (SureFluoro). 51. Модуль хранения исходных данных. 52. Модуль хранения медицинских изображений. 53. Модуль для увеличения скорости реконструкции. 54. Интерфейс DICOM сохранение. 55. Интерфейс DICOM управление списком модальностей MWM. 56. Интерфейс DICOM выполненный этап процедуры модальности MPPS. 57. Интерфейс DICOM очередность и вызов SCP. 58. Интерфейс DICOM профиль PGP. 59. Интерфейс DICOM очередность и вызов SCU. 60. Интерфейс DICOM подтверждение сохранения. 61. Интерфейс DICOM для печати изображений. 62. Дисковод CD-R/DVD-R. 63. Мультипривод для DVD дисков. 64. Программное обеспечение для интерфейса синхронизации инжектора. 65. Рабочая станция мультимодальная: - системные блоки, до 6 шт. - мониторы, до 12 шт. - клавиатуры, до 6 шт. - мыши компьютерные, до 6 шт. 66. Устройство отображения референтных изображений (19-дюймовый ЖК-монитор для отображения диагностических изображений SUREFluoro). 67. Приложение для анализа сердца, коронарных сосудов и периферических сосудов. 68. Приложение для анализа периферических сосудов. 69. Приложение для анализа узелковых образований легких. 70. Приложение для анализа узелковых образований легких, включая функцию компьютеризированного поиска. 71. Приложений для анализа кишечника. 72. Приложение для анализа полипов, включая функцию компьютеризированного поиска. 73. Приложение для оценки эмфиземы легких. 74. Приложение для исследования печени. 75. Приложение для оценки содержания кальция. 76. Приложение для многокамерного анализа функции сердца. 77. Приложение для оценки перфузии миокарда. 78. Приложение для неврологических исследований. 79. Приложение для электро-физиологического планирования. 80. Приложение для совмещения и сопоставления изображений разных модальностей. 81. Приложение для анализа сердца и коронарных сосудов. 82. Приложение для оценки перфузии внутренних органов. 83. Приложение для исследования позвоночника. 84. Приложение для планирования установки стента. 85. Приложение для анализа структуры атеросклеротических бляшек. 86. Приложение для определения жирового индекса. 87. Приложение для планирования внутрисосудистых манипуляций. 88. Приложение с расширенными диагностическими возможностями для совмещения и сопоставления изображений разных модальностей. 89. Модуль для удаленного доступа к консоли томографа(SUREXtension kit). 90. Рабочая станция для компьютернотомографической виртуальной симуляции при планировании лучевой терапии. 91. Устройство для разметки при позиционировании. 92. Плоская панель для планирования лучевой терапии. 93. Силовой кабель для внутренней разводки. 94. Модуль для дистанционной сервисной диагностики. 95. Устройство для передвижения гентри. 96. Источник бесперебойного питания для рабочей станции. 97. Источник бесперебойного питания для КТ-системы. 98. Рабочее кресло врача до 6-ти штук. 99. Стабилизатор напряжения. 100. Распределительный щит. 101. Система кондиционирования воздуха для процедурной и пультовой комнаты. 102. Устройство для печати медицинских изображений. 103. Устройство для печати цветных изображений на бумаге. 104. Негатоскоп до 4-х штук. 105. Шкаф медицинский до 3-х штук. 106. Медицинские DVD диски до 1000 штук. 107. Автоматический инжектор для введения контрастного вещества при исследованиях на компьютерном томографе. 108. Интерфейс для синхронизации инжектора. 109. Распределитель питания для КТ-системы. 110. Набор рентгенозащитных средств: - фартуки до 6 шт. - воротники до 6 шт. - перчатки до 6 пар. - очки рентгенозащитные до 6 шт. - шапочки рентгенозащитные до 6 шт. 111. Система наблюдения за пациентом. 112. Рентгенозащитное стекло. 113. Подставка/штатив для размещения ЭКГ-монитора. 114. ЭКГ электроды до 1000 штук. 115. Стол для размещения средств управления компьютерным томографом и консолей для ввода/вывода информации, до 6-ти штук. 116. Материалы для монтажа: - специальный крепеж. - фурнитура.

Наименование организации – заявителя

ЗАО "Тошиба Медикал Системз"

Место нахождения организации-заявителя

123242, Россия, г. Москва, Новинский бульвар, д. 31

Юридический адрес организации-заявителя

123242, Россия, Москва, Новинский бульвар, д. 31

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Тошиба Медикал Системз Корпорейшн"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Япония, Дальнее зарубежье, Toshiba Medical Systems Corporation, 1385 Shimoishigami, Otawara-shi, Tochigi 324-8550, Japan

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Япония, Дальнее зарубежье, Toshiba Medical Systems Corporation, 1385 Shimoishigami, Otawara-shi, Tochigi 324-8550, Japan

ОКП/ОКПД2

94 4220

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2б

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

1. Toshiba Medical Systems Corporation, 1385 Shimoishigami, Otawara-shi, Tochigi 324-8550, Japan2. ЗАО "Рентгенпром", Россия, 143560, Московская область, Истринский район, c/п Ново-Петровское, вблизи пос. Румянцево

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение