Томограф рентгеновский компьютерный Aquilion RXL с принадлежностямиI. Мультисрезовый рент

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2011/10166

Дата государственной регистрации

07.12.2016

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Томограф рентгеновский компьютерный Aquilion RXL с принадлежностямиI. Мультисрезовый рентгеновский компьютерный томограф модели TSX-101A.1. Гентри (включая громкоговоритель);2. Стол пациента (1 шт.);3. Консоль сканирования:- монитор;- шкаф ЦПУ (один блок ЦПУ и один блок записи);- базовое программное обеспечение;- клавиатура;- мышь;- громкоговоритель;- микрофон;4. Распределитель питания.5. Комплект принадлежностей для позиционирования:- коврик для стола (1 шт.);- подголовник (1 шт.);- подкладка для головы (1 шт.);- клиновидная подкладка для головы с углом наклона 20°(1 шт.);- клиновидная подкладка для головы с углом наклона 30°(1 шт.);- боковые прокладки для фиксации головы, не более 2 шт.;- клиновидная подкладка (1 шт.);- ремень/лента для фиксации тела пациента не менее 2 шт.;- ремень/лента для фиксации тела пациента 100 мм не более 4 шт.;- ремень/лента для фиксации тела пациента 200 мм не более 4 шт.;- ремень/лента для фиксации тела пациента 300 мм не более 2 шт.;- лента для фиксации головы пациента (1 шт.);- лента для фиксации подбородка пациента (1 шт.);- держатель для рук верхний (1 шт.);- адаптер для держателя фантома (1 шт.);- держатель фантомов, не более 2 шт.;- фантомы калибровочные, не более 5 шт.;6. Руководство по эксплуатации.II. Принадлежности:1. Подголовник для пациентов в положении лежа на животе для исследований во фронтальной проекции.2. Подголовник для пациентов в положении лежа на спине для исследований во фронтальной проекции.3. Подголовник педиатрический.4. Подставка для ног.5. Мат специальный.6. Упор для рук односторонний.7. Упор для рук двухсторонний.8. Подголовник с изменяемым углом наклона.9. Подголовник регулируемый.10. Позиционер для головы.11. Модуль фиксации для маленьких детей.12. Консоль обработки изображений:- монитор для обработки изображений;- клавиатура для обработки изображений;- компьютерная мышь.13. Модуль модернизации скорости вращения гентри.14. Модуль модернизации мощности генератора.15. Модуль модернизации количества срезов.16. Программное обеспечение для количественного исследования минерального состава кости, включая специализированную рабочую станцию.17. Интерфейс цветного принтера.18. Программное обеспечение для анализа в стоматологии.19. Программное обеспечение для виртуальной эндоскопии.20. Программное обеспечение для анализа объема легких.21. Программное обеспечение для оценки жирового индекса тела.22. Программное обеспечение для визуализации и анализа толстого кишечника.23. Программное обеспечение для оценки мозгового кровотока.24. Программное обеспечение для оценки кровотока внутренних органов.25. Программное обеспечение для сбора данных с ЭКГ-синхронизацией.26. Программное обеспечение для реконструкции при синхронизации с ЭКГ.27. Программное обеспечение для сбора данных при синхронизации по дыханию28. Программное обеспечение для реконструкции при синхронизации по дыханию.29. Программное обеспечение для количественного анализа в кардиологии.30. Программное обеспечение для оценки коронарного кальция.31. Программное обеспечение для анализа атеросклеротических бляшек.32. Программное обеспечение для просмотра и анализа сосудов.33. Программное обеспечение для просмотра и анализа коронарных сосудов.34. Программное обеспечение для проведения исследований с изменяемым интервалом сканирования.35. Программное обеспечение субтракции изображений.36. Комплект для проведения интервенционных вмешательств под КТ-контролем в реальном времени: - модуль управления в помещении для исследований; - жидкокристаллический монитор в комнате для исследований; - программное обеспечение для проведения интервенционных вмешательств.37. Модуль для увеличения объема хранения проекционных данных38. Модуль для увеличения объема хранения изображений39. Модуль для увеличения скорости реконструкции40. Интерфейс DICOM сохранение.41. Интерфейс DICOM управление списком модальностей.42. Интерфейс DICOM выполненный этап процедуры модальности.43. Интерфейс DICOM очередность и вызов.44. Интерфейс DICOM профиль PGP.45. Интерфейс DICOM усиленный КТ.46. Интерфейс DICOM подтверждение сохранения .47. Интерфейс DICOM.48. Рабочая станция мультимодальная:- монитор, не более 20 шт.;- системный блок, не более 10 шт.;- базовое программное обеспечение;- клавиатура, не более 10 шт.;- мышь компьютерная, не более 10 шт;49. Программное обеспечение для анализа коронарных сосудов и периферических сосудов.50. Программное обеспечение для анализа периферических сосудов.51. Программное обеспечение для анализа узелковых образований легких.52. Программное обеспечение для анализа узелковых образований легких, включая функцию компьютеризированного поиска.53. Программное обеспечение для виртуальной колоноскопии.54. Программное обеспечение для анализа полипов, включая функцию компьютеризированного поиска.55. Программное обеспечение для анализа эмболии легочной артерии.56. Программное обеспечение для анализа роста узелковых образований.57. Программное обеспечение для оценки содержания кальция.58. Программное обеспечения для электрофизиологического планирования.59. Программное обеспечение для совмещения и сопоставления изображений КТ и МР.60. Поверхность для планирования лучевой терапии.61. Рентгеновская трубка CXB-750D.62. Модуль дистанционной диагностики.63. Модуль мобильный для рентгеновского компьютерного томографа.64. Материалы для монтажа; специальный крепеж, фурнитура.

Наименование организации – заявителя

ЗАО "Тошиба Медикал Системз"

Место нахождения организации-заявителя

123242, Россия, г. Москва, Новинский бульвар, д. 31

Юридический адрес организации-заявителя

123242, Россия, Москва, Новинский бульвар, д. 31

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Тошиба Медикал Системз Корпорейшн"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Япония, Дальнее зарубежье, Toshiba Medical Systems Corporation, 1385 Shimoishigami, Otawara-shi, Tochigi 324-8550, Japan

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Япония, Дальнее зарубежье, Toshiba Medical Systems Corporation, 1385 Shimoishigami, Otawara-shi, Tochigi 324-8550, Japan

ОКП/ОКПД2

94 4220

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2б

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Toshiba Medical Systems Corporation, 1385 Shimoishigami, Otawara-shi, Tochigi, 324-8550, Japan

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение