Томограф рентгеновский компьютерный SOMATOM Emotion 6 с принадлежностями (см. приложение н

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2007/00943

Дата государственной регистрации

25.12.2007

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Томограф рентгеновский компьютерный SOMATOM Emotion 6 с принадлежностями (см. приложение на 5 листах):I. Томограф рентгеновский компьютерный SOMATOM Emotion 6: 1. Гентри (система трубка/детектор с приводом вращения). 2. Стол пациента. 3. Консоль оператора. 4. Генератор. 5. Компьютерная система: модули управления сканированием, реконструкции скоростной графики и анализа изображений. 6. Цветной монитор. 7. Cпециальные дисководы для хранения и архивирования медицинских изображений. 8. Базовое системное и прикладное программное обеспечение синго. 9. Программное обеспечение для трехмерной постобработки. 10. Программное обеспечение для проведения КТ ангиографии. 11. Программное обеспечение для редактирования объемов. 12. Программное обеспечение для трехмерного цветного представления анатомических объемов. 13. Программное обеспечение для для прямой реконструкции срезов в произвольной ориентации из проекционных данных. 14. Программно-аппаратный модуль для модуляции тока на трубке в процессе сканирования. 15. Встроенный в гентри монитор отображения параметров сканирования. 16. Клавиатура с электронной мышью и манипулятором сканирования. 17. Средства позиционирования/укладки пациента. 18. Сетевой модуль обмена данными. 19. Силовой кабель внутренней/наружной разводки. 20. Блок подключения к линии питания. 21. Распределительный щит. 22. Рубильник аварийного выключения. 23. Рубильник включения электропитания. 24. Инструкции на русском языке. 25. Монтажный материал. II. Принадлежности: 1. Мультимодальная рабочая станция. 2. Сателлитная консоль. 3. Высокопроизводительный графический модуль/карта. 4. Модуль для расширения оперативной памяти компьютерного блока. 5. Клавиатура. 6. Цветной монитор. 7. Источник бесперебойного питания. 8. Программно-аппаратный пакет для проведения сканирования для передачи данных для планирования лучевой терапии. 9. Аппаратные компоненты для крепления сканера в мобильной конфигурации. 10. Дополнительный кабель для удаленного подключения основной консоли. 11. Программное обеспечените для расширения стандартного поля обзора. 12. Программно-аппаратный пакет для ЭКГ-синхронизированного сбора данных. 13. Кабель подключения для снятия ЭКГ сигнала. 14. Одноразовые электроды - 1 упаковка (50 штук). 15. Программно-аппаратный пакет для синхронизации работы автоматического шприца с основной консолью. 16. Интерфейс для соединения автоматического шприца с основной консолью. 17. Программно-аппаратный пакет для сканирования с респираторной синхронизацией. 18. Интерфейс подключения пакета для сканирования с респираторной синхронизацией. 19. Программно-аппаратный пакет для проведения интервенций под контролем компьютерного томографа. 20. Комплект средств управления (монитор, ножная педаль, джойстик). 21. Тележка для монитора. 22. Потолочная подвеска для монитора. 23. Ножная педаль в комнате сканирования для управления высоким напряжением при проведении интервенционных процедур. 24. Дополнительный монитор основной и/или дополнительной консоли. 25. Комплект кабелей для расширения внутренней сетевой разводки. 26. Программное обеспечение для авторизации прав доступа к системе. 27. Программное обеспечение для количественной оценки степени обезызвествления коронарных сосудов. 28. Программное обеспечение для количественной оценки степени деминерализации костной ткани. 29. Набор средств для проведения КТ денситометрии (мат, фантом). 30. Программное обеспечение для реконструкции параксиальных срезов полости рта. 31. Программное обеспечение для количественной оценки плотности паренхимы легких. 32. Программное обеспечение для количественной оценки перфузии головного мозга. 33. Программное обеспечение для трехмерного отображения и количественной оценки зоны нарушения перфузии головного мозга. 34. Программное обеспечение для проведения прямой КТ ангиографии. 35. Программное обеспечение для подготовки и передачи данных для работы с пакетом прямой КТ ангиографии. 36. Программное обеспечение для количественной оценки перфузии внутренних органов. 37. Программное обеспечение для совмещения мультимодальных изображений. 38. Программное обеспечение для виртуальной эндоскопии. 39. Программное обеспечение для синхронизации спирального сканирования с прибытием контрастного вещества. 40. Программное обеспечение для систематизации данных пациента. 41. Программное обеспечение для комплексной диагностики в онкологии (поиск метастазов, стадирование, оценка эффективности лечения). 42. Программное обеспечение для проведения виртуальной колонографии. 43. Программное обеспечение для автоматического поиска новообразований в толстом кишечнике. 44. Программное обеспечение для интерактивного трехмерного просмотра анатомических объемов в реальном масштабе времени. 45. Программное обеспечение для количественной оценки сосудистых структур. 46. Программное обеспечение для количественной оценки паренхимы легких в случае острых обструктивных заболеваний. 47. Программное обеспечение для удаленного доступа к системе и проведения консультаций в режиме реального времени. 48. Программное обеспечение для комплексной диагностики в кардиологии. 49. Программное обеспечение для количественной оценки бляшек коронарных артерий. 50. Транспортная подкладка с фиксирующими ремнями. 51. Матрас для транспортной подкладки. 52. Подголовник для транспортной подкладки. 53. Кювезы для младенцев - комплект (3 штук). 54. Подголовник для коронарных срезов в положении на спине. 55. Подголовник для коронарных срезов в положении на животе. 56. Удлинение стола пациента для сканирования в положении "ноги вперед". 57. Держатель коленного сустава. 58. Подголовник для сканирования в положении "руки за головой" короткий. 59. Подголовник для сканирования в положении "руки за головой" длинный. 60. Держатель рулонного полотенца/простыни. 61. Специализированный плоский мат при сканировании для сбора данных для планирования лучевой терапии. 62. Подголовник пациента для сканирования в положении "ноги вперед". 63. Дополнительные фиксаторы рук пациента. 64. Рентгенозащитный фартук для персонала. 65. Настенный держатель фартука. 66. Рентгенозащитное покрывало для пациента. 67. Рентгенозащитный фартук для пациента. 68. Негатоскоп. 69. Стабилизатор напряжения. 70. Рабочий стол оператора. 71. Контейнер для компьютерной системы с блоком охлаждения. 72. Стул оператора с антистатическим покрытием. 73. Просвинцованное стекло с рамой. 74. Диски СД для записи медицинских изображений - 1 упаковка (10 штук). 75. Диски DVD для записи медицинских изображений - 1 упаковка (10 штук). 76. Компьютерный блок просмотровой рабочей станции/сервера. 77. Цветной монитор высокого разрешения просмотровой рабочей станции/сервера. 78. Программное обеспечение просмотровой рабочей станции/сервера. 79. Документация пользователя на русском языке просмотровой рабочей станции/сервера. 80. Программное обеспечение для расширения емкости хранения медицинских диагностических изображений. 81. Клавиатура. 82. Программное обеспечение для базовой трехмерной постобработки рабочей станции/сервера. 83. Программное обеспечение для расширенной трехмерной постобработки рабочей станции/сервера. 84. Программное обеспечение для сжатия графических файлов. 85. Автоматический инжектор контрастного вещества. 86. Одноразовая колба для инжектора. 87. Лазерная камера с DICOM сетевым модулем. 88. Пленка для лазерной камеры. 89. Бумага для лазерной камеры. 90. Лазерный принтер для распечатки медицинских изображений.

Наименование организации – заявителя

"Сименс АГ, Медикал Солюшенс", Германия

Место нахождения организации-заявителя

Siemens AG, Medical Solutions, Siemensstr.1, DE-91301 Forchheim, Germany

Юридический адрес организации-заявителя

Siemens AG, Medical Solutions, Siemensstr.1, DE-91301 Forchheim, Germany

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Сименс АГ, Медикал Солюшенс", Германия," Сименс Шанхай Медикал Эквипмент Лтд."

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

"Siemens AG, Medical Solutions, Siemensstr.1, DE-91301 Forchheim, Germany,"Siemens Shanghai Medical

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

"Siemens AG, Medical Solutions, Siemensstr.1, DE-91301 Forchheim, Germany,"Siemens Shanghai Medical

ОКП/ОКПД2

94 4220

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2б

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

1. Siemens AG, Medical Solutions, Siemensstr.1, DE-91301 Forchheim, Germany.2. Siemens Shanghai Medical Equipment Ltd., 278 Zhou Zhu Road, Shanghai 201318 China.

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение