Томограф рентгеновский компьютерный "Supria" с принадлежностями1. Устройство сканирующее

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

РЗН 2015/3183

Дата государственной регистрации

12.11.2015

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Томограф рентгеновский компьютерный "Supria" с принадлежностями1. Устройство сканирующее в составе:- гентри; - генератор;- разделяющий трансформатор;- излучатель рентгеновский с трубкой 2 MHU или 5MHU; - теплообменник; - блок твердотельных детекторов. 2. Стол пациента.3. Педальный ножной переключатель.4. Консоль оператора в составе: - центральный процессор; - монитор широкоформатный; - блок управления; - интерфейс управления.5. Программное обеспечение для консоли оператора (СD-диск не менее 21 шт.):- Программное обеспечение для архивирования и связи в стандарте DICOM 3.0;- Программное обеспечение для передачи данных на устройство печати медицинских изображений в стандарте DICOM;- Программное обеспечение для построения изображения полых органов;- Программное обеспечение для получения копий на DVD и CD;- Программное обеспечение для предсказывающего сканирования для определения начала сканирования с контрастом;- Программное обеспечение для дентальных исследований;- Программное обеспечение для исследования областей с низким ослаблением;- Программное обеспечение виртуальной колоноскопии;- Программное обеспечение для автоматического контроля дозы с автоматическим уведомлением;- Программное обеспечение для автоматического контроля экспозиции с технологией IntelliEC для оптимизации контроля дозы;- Программное обеспечение с 3-х мерной визуализацией;- Программное обеспечение c 3-х мерной визуализацией для дополнительного ПК пользователя; - Лицензия для программного обеспечения c 3-х мерной визуализацией для дополнительного ПК пользователя;- Программное обеспечение для построения изображения по перфузии;- Программное обеспечение для дифференцирования жировых тканей; - Программное обеспечение для исследования и диагностики легочной ткани; - Программное обеспечение для получения, передачи, обработки, архивации медицинских изображений;- Программное обеспечение для радиологической информационной системы для передачи, хранения, распределения, обработки манипулирования и документирования данных пациента и изображений;- Программное обеспечение для автоматического мультипланарного преобразования; - Программное обеспечение для защиты данных пациентов;- Программное обеспечение для обеспечения дистанционного сервиса.Принадлежности:1. Набор для проведения денситометрии: - фантом; - матрасик; - программное обеспечение.2. Устройство для фиксации ребенка (кювета с ремнями).3. Подлокотник для внутривенного введения контраста. 8. Платы приема и обработки информации для консоли от 1 до 15 шт. 9. Радио модуль для канала передачи данных в гентри от 1 до 20 шт. 10. Декодер вращения трубки в гентри. 11. Фотосенсор гантри. 12. Платы управления, сбора и передачи данных для гентри, от 1 до 5 шт. 13. Блоки питания гентри, от 1 до 15 шт. 14. Плата управления столом пациента. 15. Плата управления блоком детекторов, преобразователи и детекторы. 16. Плата управления высоковольтным генератором. 17. Высоковольтные преобразователи, от 1 до 3 шт.18. Детектор сдвига трубки. 19. Радиоантенна.20. Блок оптический для передачи данных. 21. Щетки сигнальные и силовые. 22. Позиционная линейка. 23. Набор для монтажа компьютерного томографа в составе: - крышки для гентри (передняя, конусная, подъемная, задняя, левая фронтальная, верхняя, боковая правая и левая, доступа фронтальная правая и левая, правая, левая, задняя, от разбрызгивания масла) - 2шт.;- устройство для монтажа крышек; - фиксаторы для крышек; - лекала для разметки и установки гентри от 1 до 10 шт.; - хомуты для кабеля от 1 до 50 шт.; - кронштейны (фронтальный правый и левый, 2 передних и задний); - мотор для сдвига трубки 1 шт; - кабель для громкоговорителя; - защитная пленка для гентри; - крепление пленки 2 шт.; - шестигранник; - винты (М4Х8, М4Х12) от 1 до 50 шт.;- болты (М12Х45L, М6Х12L) от 1 до 50 шт.; - болты анкерные (80мм, 100мм) от 1 до 50 шт.; - болты под шестигранник от 1 до 50 шт.; - шайбы от 1 до 50 шт.; - шайбы силиконовые от 1 до 50 шт.; - прокладки изолирующие от 1 до 50 шт.; - пластины выравнивающие от 1 до 50 шт.; - стяжки бандажные от 1 до 50 шт.; - масло силиконовое для изоляции высоковольтных контактов от 1 до 5 тюбиков; - держатели колес 1 шт.; - предохранители от 1 до 50 шт.; - наконечники (8 мм, 10 мм) от 1 до 50 шт.;- кабель волоконно-оптический 1 шт.; - кабели от 1 до 50 шт.; - провода от 1 до 50 шт.;- цапфа 1 шт.; - набор инструментов для монтажа (ключи, фонарь, зеркало, пинцет, очки, стержень, фиксатор для чистки скользящих контактов, приспособление для чистки скользящих контактов, устройство подъемное, устройство захвата, ватные палочки, антистатический браслет, стопор) - 1 шт.24. Устройства для калибровки (настройки) компьютерного томографа в составе: - водяные фантомы 4 шт.; - держатели для водяных фантомов 4 шт.; - подставки для водяных фантомов 4 шт.; - полиэтиленовые фантомы 4 шт.; - держатели для полиэтиленовых фантомов 4 шт.; - подставки для полиэтиленовых фантомов 4 шт. 25. Подголовник. 26. Держатель подголовника. 27. Подлокотник. 28. Матрас пациента. 29. Треугольная подставка под колени. 30. Набор фиксирующих лент:- фиксирующая лента для подбородка 1 комплект; - фиксирующая лента для головы 1 комплект; - фиксирующая лента для рук 1 комплект.31. Защитное стекло.32. Держатель для капельниц на стол пациента.33. Устройство оповещения пациента (громкоговоритель).34. Источник бесперебойного питания производства фирмы JovyAtlas, Германия.35. Климатическая система (Сплит система для кондиционирования воздуха) производства фирмы MITSUBISHI HEAVY INDUSTRIES, Inc., Япония от 1 до 5 шт. 36. Устройства для контрастной ангиографии производства фирмы Ulrich GmbH & Co. KG или фирмы MEDTRON AG, Германия, или Nemoto Kyorindo Co., Ltd., Япония:- инжектор; - панель управления; - стойка и держатель инжектора; - держатель флаконов; - кабель оптоволоконный; - пульт дистанционного управления; - кабель электропитания; - устройство для введения раствора, адаптированное для работы с КТ; - трубки насоса; - трубки пациента. 37. Программа контроля рентгеновского излучения. 38. Коллиматор.

Наименование организации – заявителя

ООО "ИПС"

Место нахождения организации-заявителя

123995, Россия, Москва, Бережковская набережная, д.20, стр. 13

Юридический адрес организации-заявителя

123995, Россия, Москва, Бережковская набережная, д.20, стр. 13

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Хитачи Медикал Корпорейшн"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Япония, , 4-14-1, Soto-Kanda, Chiyoda-ku, Tokyo, 101-0021 Japan

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Япония, Дальнее зарубежье, Hitachi Medical Corporation, 4-14-1, Soto-Kanda, Chiyoda-ku, Tokyo, 101-0021 Japan

ОКП/ОКПД2

94 4220

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2б

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

2-1 Shintoyofuta, Kashiwa-shi Chibaken 277-0804, Japan

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение