Томограф рентгеновский компьютерный «TOMO КРС-МТ» по ТУ 9442-023-47245915-20061. Устройст

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСР 2011/12789

Дата государственной регистрации

05.07.2017

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Томограф рентгеновский компьютерный «TOMO КРС-МТ» по ТУ 9442-023-47245915-20061. Устройство сканирования Гентри, производства фирмы SHIMADZU, Япония : 1.1. Рентгеновский излучатель, варианты исполнения: - 2.0 MHU; - 3.5 MHU; - 4.0 MHU. 1.2. Монтажный комплект излучателя. 1.3. Блок записи голосового оповещения пациента. 1.4. Тележка (карт) для Гентри. 1.5. Переговорное устройство. 1.6. Коллиматор. 1.7. Блок детекторов. 1.8. Контроллер температуры. 2. Стол пациента, производства фирмы SHIMADZU, Япония : 2.1. Опора для головы. 2.2. Опора для ног. 2.3. Расширитель стола (для абдоминальных исследований). 2.4. Подушка под голову. 2.5. Матрац. 2.6. Комплект ремней крепления пациента, варианты исполнения: - исполнение 1; - исполнение 2. 3. Консоль, производства фирмы SHIMADZU, Япония. 3.1. Цветной монитор 17''. 3.2. Сенсорный монитор. 3.3. Клавиатура, мышь. 3.4. Магнитооптический дисковод. 3.5. Стол консоли. 3.6. Блок управления томографом, варианты исполнения: - исполнение 1; - исполнение 2; - исполнение 3; - исполнение 4. 3.7. Блок питания, варианты исполнения: - исполнение 1; - исполнение 2; - исполнение 3; - исполнение 4. 3.8. Блок преобразования напряжения (TRANS BOX). 4. Рентгеновское питающее устройство, производства фирмы SHIMADZU, Япония. 4.1. Понижающий трансформатор, варианты исполнения: - исполнение 1; - исполнение 2; - исполнение 3; - исполнение 4. 4.2. Блок накала излучателя, варианты исполнения: -250 мА; -300 мА; -370 мА; 4.3. Высоковольтный трансформатор. 4.4. Инвертор. 4.5. Блок управления РПУ. 5. Пакет прикладных программ. 5.1. Протокол динамического сканирования, производства фирмы АО «МЕДИЦИНСКИЕ ТЕХНОЛОГИИ Лтд», Россия. 5.2. Протокол спирального сканирования ,производство фирмы SHIMADZU, Япония. 6. Комплект кабелей, производства фирмы SHIMADZU, Япония. Принадлежности: 1. Стабилизатор напряжения питания, производства фирмы SHIMADZU, Япония, варианты исполнения: - исполнение 1; - исполнение 2; - исполнение 3. 2. Базовый интеграционный пакет программного обеспечения, производства фирмы АО «МЕДИЦИНСКИЕ ТЕХНОЛОГИИ Лтд», Россия. 2.1. Специализированное программное обеспечение СПО. 2.2. Дополнительное программное обеспечение ДПО. 3. Пакет прикладных программ . 3.1. Протокол полного спирального сканирования - 120 оборотов, производства фирмы SHIMADZU, Япония. 3.2. Протокол половинного спирального сканирования - 55 оборотов, производства фирмы SHIMADZU, Япония. 3.3. Пакет субсекундного просмотра (0.8 сек.), производства фирмы SHIMADZU, Япония. 3.4. Пакет 3D реконструкции, производства фирмы SHIMADZU, Япония. 3.5. MIP реконструкция, производства фирмы SHIMADZU, Япония. 3.6. MPR реконструкция, производства фирмы SHIMADZU, Япония. 3.7. Пакет произвольной MPR, производства фирмы SHIMADZU, Япония. 3.8. Поверхностная реконструкция (SR), производства фирмы SHIMADZU, Япония. 3.9. Объемная реконструкция (VR), производства фирмы АО «МЕДИЦИНСКИЕ ТЕХНОЛОГИИ Лтд», Россия. 3.10. Виртуальная эндоскопия (VE), производства фирмы SHIMADZU, Япония. 3.11. Пакет синхро-реконструкции, производства фирмы SHIMADZU, Япония. 3.12. Пакет анализа стереотактики, производства фирмы SHIMADZU, Япония. 3.13. Пакет расчета миокарда, производства фирмы АО «МЕДИЦИНСКИЕ ТЕХНОЛОГИИ Лтд», Россия. 3.14. Пакет измерения плотности костной минерализации, производства фирмы SHIMADZU, Япония. 3.15. Дентальный пакет, производства фирмы АО «МЕДИЦИНСКИЕ ТЕХНОЛОГИИ Лтд», Россия. 3.16. Пакет корреляции изображений, производства фирмы SHIMADZU , Япония. 3.17. Пакет КТ флюороскопии, производства фирмы SHIMADZU, Япония. 3.18. Реконструкция изображения во время спирального сканирования, производства фирмы SHIMADZU, Япония. 4. Пакет протокола DICOM 3.0, производства фирмы АО «МЕДИЦИНСКИЕ ТЕХНОЛОГИИ Лтд», Россия, варианты исполнения: - full; - print; - store. 5. Автоматизированное рабочее место врача-рентгенолога: 5.1. Комплекс аппаратно - программный «ДИАРМ-МТ», производства фирмы АО «МЕДИЦИНСКИЕ ТЕХНОЛОГИИ Лтд», Россия. 6. Аксессуары: 6.1. Комплект фантомов с устройством крепления, производства фирмы SHIMADZU, Япония. 6.2. Программное обеспечение на дисках, производства фирмы SHIMADZU, Япония, варианты исполнения: - с пакетом поддержки трубки 3,5 МТЕ; - с пакетом Дайком; - с пакетом поддержки тока трубки 300 мА; - с пакетом поддержки вращения трубки. 6.3. Устройство печати цифровых изображений, производства фирмы CODONICS, США. 6.4. Цифровой интерфейс для лазерной камеры, производства фирмы SHIMADZU, Япония. 6.5. Пакет автоматического кадрирования изображения, производства фирмы SHIMADZU, Япония.

Наименование организации – заявителя

АО "МТЛ"

Место нахождения организации-заявителя

105118, Россия, г. Москва, Измайловское шоссе, д. 6

Юридический адрес организации-заявителя

105118, Россия, г. Москва, Измайловское шоссе, д. 6

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

АО "МТЛ"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

105118, Россия, г. Москва, Измайловское шоссе, д. 6

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

105118, Россия, г. Москва, Измайловское шоссе, д. 6

ОКП/ОКПД2

26.60.11.113

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2б

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

АО "МТЛ", Россия, 140030, Московская область, Люберецкий муниципальный район, городское поселение Малаховка, Овражки, ул. Лесопитомник, д. 10/1

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение