Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСЗ 2009/04789 |
Дата государственной регистрации | 01.07.2013 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Томограф рентгеновский цифровой стоматологический CS 9000C 3D с принадлежностямиI. Томограф рентгеновский цифровой стоматологический CS 9000C 3D:1. Блок аппарата базовый (CS 9000C 3D).2. Колонна для рентгеновских аппаратов серии 9000 (Short Column for 9000 Series).3. Позиционер для головы (Head Rest / 3D Procedures).4. Цефалостат для телерентгенографии черепа (Cephalo assembly).II. Принадлежности:1. Программное обеспечение для получения изображений в среде Windows (CS Dental Imaging Software for Windows).2. Чехлы защитные для прикусных пластинок (Hygienic Shield / Bite Block) - не боле 500 шт.3. Прикусная пластина для проведения процедур (Bite block / 3D procedures).4. Позиционер подбородочный для проведения процедур (Panoramic chin rest / 3D chin rest and forehead support).5. Позиционер назальный для проведения TMJ процедур (Nose Rest / TMJ Procedures).6. Прикусная пластина для проведения панорамных процедур (Bite Block / Panoramic Procedures).7. Прикусная пластина для беззубых пациентов (Bite block / Edentulous). 8. Кабели соединительные (Cables assembly) - не более 10 шт.9. Кнопка дистанционного управления экспозицией (X-Ray remote control).10. Датчик цифровой панорамный (Panoramic digital sensor).11. Датчик цифровой 3D (3D digital sensor).12. Набор электронных плат (Set of electronic boards).13. Генератор рентгеновский (X-ray source assembly).14. Панель управления (Control panel assembly).15. Фиксаторы головы пациента (Head clamps assembly) - не более 10 шт.16. Руководство по эксплуатации (User Manual). |
Наименование организации – заявителя | ООО "Кэарстрим Хэлс" |
Место нахождения организации-заявителя | , Российская Федерация, , ул. 4-я Магистральная, д. 11 |
Юридический адрес организации-заявителя | 123007, Россия, г. Москва, ул. 4-я Магистральная, д. 11 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "Кэарстрим Хэлс, Инк." |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , США, Дальнее зарубежье, Carestream Health, Inc., 150 Verona Street, Rochester, New York, 14608, USA |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , США, Дальнее зарубежье, Carestream Health, Inc., 150 Verona Street, Rochester, New York, 14608, USA |
ОКП/ОКПД2 | 94 4220 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2б |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Trophy, 4, Rue F. Pelloutier, Croissy-Beaubourg, 77437 Marne-la-Vallee, Cedex 2, France. |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |