Томографы магнитные резонансные "Престиж" по ТУ 9442-001-65229110-2010 в следующих исполне

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСР 2010/07226

Дата государственной регистрации

20.03.2012

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Томографы магнитные резонансные "Престиж" по ТУ 9442-001-65229110-2010 в следующих исполнениях (см.приложение на 11 листах):Исполнение "Престиж-02" на базе магнита 0,2Т: - магнит 02 - производства фирмы Score Medical Corporation, США или производства фирмы ENEC, Швейцария, или производства фирмы Shenzhen Anke, Китай или производства фирмы SCIMEDIX CO. LTD., Южная Корея.Исполнение "Престиж-03" на базе магнита 0,3Т:- магнит 03 - производства фирмы AILab, Южная Корея или производства фирмы Sumitomo, Япония, или производства фирмы ENEC, Швейцария, или производства фирмы Samsung Electronics, Южная Корея, или производства фирмы Shenzhen Anke, Китай, или производства фирмы SCIMEDIX CO. LTD., Южная Корея.Исполнение "Престиж-04" на базе магнита 0,4Т: - магнит 04 - производства фирмы Sumitomo, Япония или производства фирмы Shenzhen Anke, Китай, или производства фирмы Samsung Electronics, Южная Корея, или производства фирмы ENEC, Швейцария, или производства фирмы SCIMEDIX CO. LTD., Южная Корея, или производства фирмы AILab, Южная Корея.Исполнение "Престиж-05" на базе магнита 0,5Т: - магнит 05 - производства фирмы Sumitomo, Япония или производства фирмы ENEC, Швейцария, или производства фирмы SCIMEDIX CO. LTD., Южная Корея или производства фирмы Shenzhen Anke, Китай.Исполнение "Престиж-15" на базе магнита 1,5Т: - магнит 15 - производства фирмы Tesla Inc., Великобритания или производства фирмы Oxford instruments, США, или производства фирмы ENEC, Швейцария или производства фирмы IDC, Inc., США, или производства фирмы AILab, Южная Корея, или производства фирмы Shenzhen Anke, Китай, или производства фирмы SCIMEDIX CO. LTD., Южная Корея.Принадлежности:- Облицовочная панель магнита 02 - производства фирмы Score Medical Corporation, США или производства фирмы ENEC, Швейцария, или производства фирмы Shenzhen Anke, Китай, или SCIMEDIX CO. LTD., Южная Корея.- Облицовочная панель магнита 03 - производства фирмы AILab, Южная Корея или производства фирмы Sumitomo, Япония, или производства фирмы ENEC, Швейцария, или производства фирмы Shenzhen Anke, Китай, или производства фирмы SCIMEDIX CO. LTD., Южная Корея, или производства фирмы Samsung Electronics, Южная Корея.- Облицовочная панель магнита 04 - производства фирмы Samsung Electronics, Южная Корея или производства фирмы Shenzhen Anke, Китай, или производства фирмы ENEC, Швейцария, или производства фирмы SCIMEDIX CO. LTD., Южная Корея, или производства фирмы AILab, Южная Корея.- Облицовочная панель магнита 05 - производства фирмы Sumitomo, Япония или производства фирмы ENEC, Швейцария, или производства фирмы Shenzhen Anke, Китай, или производства фирмы SCIMEDIX CO. LTD., Южная Корея.- Облицовочная панель магнита 15 - производства фирмы Tesla Inc., Великобритания или производства фирмы Oxford instruments, США, или производства фирмы ENEC, Швейцария, или производства фирмы IDC, Inc, США, или производства фирмы AILab, Южная Корея, или производства фирмы Shenzhen Anke, Китай, или производства фирмы SCIMEDIX CO. LTD., Южная Корея.- Усилитель магнитного градиента (в сборе) - производства фирмы Copley Controls, США или производства фирмы Analogic Inc., США или производства фирмы Shenzhen Anke, Китай, или производства фирмы SCIMEDIX CO. LTD., Южная Корея, или производства фирмы ENEC, Швейцария, или производства фирмы AILab, Южная Корея.- Система радиочастотная - производства фирмы Analogic Inc., США или Tele, Inc., Япония, или производства фирмы Shenzhen Anke, Китай, или производства фирмы SCIMEDIX CO. LTD., Южная Корея, или производства фирмы ENEC, Швейцария, или производства фирмы AILab, Южная Корея.- Спектрометр - производствА фирмы ENEC, Швейцария или производства фирмы MR Solutions Co., Великобритания или Oxford instruments, США, или производства фирмы AILab, Южная Корея, или производства фирмы Shenzhen Anke, Китай, или производства фирмы SCIMEDIX CO. LTD., Южная Корея.- Процессор - производства фирмы Logitech, Швейцария или производства фирмы AILab, Южная Корея, или производства фирмы ENEC, Швейцария, или производства фирмы Shenzhen Anke, Китай, или производства фирмы SCIMEDIX CO. LTD., Южная Корея. - Манипулятор «мышь» - производствА фирмы HP, США или производства фирмы AILab, Южная Корея, или производства фирмы ENEC, Швейцария, или производства фирмы Shenzhen Anke, Китай, или производства фирмы SCIMEDIX CO. LTD., Южная Корея.- Клавиатура - производствА фирмы производства фирмы HP, США или производства фирмы NEC, Япония.- Монитор высокого разрешения - производствА фирмы Samsung Electronics, Южная Корея, или производства фирмы Dell, США, или производства фирмы FIRST Semiconductor США, или производства фирмы NEC, Япония.- Стол пациента - производства фирмы AILab, Южная Корея или производства фирмы ENEC, Швейцария, или производства фирмы SCIMEDIX CO. LTD., Южная Корея, или производства фирмы Shenzhen Anke, Китай, или производства ООО «УОМЗ», Россия.- РЧ03- катушка для головы - производства фирмы AILab, Южная Корея или производства фирмы ENEC, Швейцария, или производства фирмы Shenzhen Anke, Китай, или производства фирмы SCIMEDIX CO. LTD., Южная Корея, или производства фирмы U.S.A. Instruments, США.- РЧ03- катушка для тела эластичная - производства фирмы AILab, Южная Корея или производства фирмы ENEC, Швейцария, или производства фирмы Shenzhen Anke, Китай, или производства фирмы SCIMEDIX CO. LTD., Южная Корея, или производства фирмы U.S.A. Instruments, США.- РЧ03- катушка для тела жесткая - производства фирмы AILab, Южная Корея или производства фирмы ENEC, Швейцария, или производства фирмы Shenzhen Anke, Китай, или производства фирмы SCIMEDIX CO. LTD., Южная Корея, или производства фирмы U.S.A. Instruments, США.- РЧ03- катушка для коленного сустава - производства фирмы AILab, Южная Корея или производства фирмы ENEC, Швейцария, или производства фирмы Shenzhen Anke, Китай, или производства фирмы SCIMEDIX CO. LTD., Южная Корея, или производства фирмы U.S.A. Instruments, США.- РЧ03- катушка для шейного отдела - производства фирмы AILab, Южная Корея или производства фирмы ENEC, Швейцария, или производства фирмы Shenzhen Anke, Китай, или производства фирмы SCIMEDIX CO. LTD., Южная Корея, или производства фирмы U.S.A. Instruments, США.- РЧ03- катушка для плечевых суставов - производства фирмы AILab, Южная Корея или производства фирмы ENEC, Швейцария, или производства фирмы Shenzhen Anke, Китай, или производства фирмы SCIMEDIX CO. LTD., Южная Корея, или производства фирмы U.S.A. Instruments, США.- РЧ03- катушка для запястья - производства фирмы AILab, Южная Корея или производства фирмы ENEC, Швейцария, или производства фирмы Shenzhen Anke, Китай, или производства фирмы SCIMEDIX CO. LTD., Южная Корея, или производства фирмы U.S.A. Instruments, США.- РЧ15- катушка для спины - производства фирмы ENEC, Швейцария или производства фирмы Rapid Biomedical GmbH, Германия, или производства фирмы AILab, Южная Корея, или производства фирмы Shenzhen Anke, Китай, или производства фирмы SCIMEDIX CO. LTD., Южная Корея, или производства фирмы U.S.A. Instruments, США.- РЧ15- катушка для головы - производства фирмы ENEC, Швейцария или производства фирмы Rapid Biomedical GmbH, Германия, или производства фирмы AILab, Южная Корея, или производства фирмы Shenzhen Anke, Китай, или производства фирмы SCIMEDIX CO. LTD., Южная Корея.- РЧ15- коленная катушка - производства фирмы ENEC, Швейцария или производства фирмы Rapid Biomedical GmbH, Германия, или производства фирмы AILab, Южная Корея, или производства фирмы Shenzhen Anke, Китай, или производства фирмы SCIMEDIX CO. LTD., Южная Корея.- РЧ15- катушка для тела - производства фирмы ENEC, Швейцария или производства фирмы Rapid Biomedical GmbH, Германия, или производства фирмы AILab, Южная Корея, или производства фирмы Shenzhen Anke, Китай, или производства фирмы SCIMEDIX CO. LTD., Южная Корея.- РЧ15- катушка для плеча - производства фирмы ENEC, Швейцария; или Rapid Biomedical GmbH, Германия; или AILab, Южная Корея; или Shenzhen Anke, Китай; или SCIMEDIX CO. LTD., Южная Корея.- РЧ15- катушка для шеи - производства фирмы ENEC, Швейцария или производства фирмы Rapid Biomedical GmbH, Германия, или производства фирмы AILab, Южная Корея, или производства фирмы Shenzhen Anke, Китай, или производства фирмы SCIMEDIX CO. LTD., Южная Корея.- РЧ15- катушка для всего тела - производства фирмы ENEC, Швейцария или производства фирмы Rapid Biomedical GmbH, Германия, или производства фирмы AILab, Южная Корея, или производства фирмы Shenzhen Anke, Китай, или производства фирмы SCIMEDIX CO. LTD., Южная Корея.- РЧ15-катушка многоканальная специализированная для исследования молочных желез - производства фирмы ENEC, Швейцария или производства фирмы AILab, Южная Корея, или производства фирмы Shenzhen Anke, Китай, или производства фирмы SCIMEDIX CO. LTD., Южная Корея, или производства фирмы Med Rad Biomedical, США.- РЧ15 катушка специализированная многоканальная для исследования брюшной полости - производства фирмы ENEC, Швейцария или производства фирмы AILab, Южная Корея, или производства фирмы Shenzhen Anke, Китай, или производства фирмы SCIMEDIX CO. LTD., Южная Корея.- РЧ15 катушка многоканальная для исследования головного мозга - производства фирмы ENEC, Швейцария или производства фирмы AILab, Южная Корея, или производства фирмы Shenzhen Anke, Китай, или производства фирмы SCIMEDIX CO. LTD., Южная Корея.- РЧ15 катушка многоканальная фазированная для нейроваскулярных исследований - производства фирмы ENEC, Швейцария или производства фирмы AILab, Южная Корея, или производства фирмы Shenzhen Anke, Китай, или производства фирмы SCIMEDIX CO. LTD., Южная Корея, или производства фирмы Rapid Biomedical GmbH, Германия.- РЧ15- катушка многоканальная для исследования шейно-грудопоясничного отдела, позвоночника - производства фирмы ENEC, Швейцария или производства фирмы AILab, Южная Корея, или производства фирмы Shenzhen Anke, Китай, или производства фирмы SCIMEDIX CO. LTD., Южная Корея.- РЧ15- катушка многоканальная для исследования лучезапястного сустава и кисти - производства фирмы ENEC, Швейцария или производства фирмы AILab, Южная Корея, или производства фирмы Shenzhen Anke, Китай, или производства фирмы SCIMEDIX CO. LTD., Южная Корея.- РЧ15- катушка многоканальная для исследования голеностопного сустава и стопы - производства фирмы ENEC, Швейцария или производства фирмы AILab, Южная Корея, или производства фирмы Shenzhen Anke, Китай, или производства фирмы SCIMEDIX CO. LTD., Южная Корея.- РЧ15- Катушка для исследования спины/тела большого размера - производства фирмы ENEC, Швейцария или производства фирмы AILab, Южная Корея, или производства фирмы Shenzhen Anke, Китай, или производства фирмы SCIMEDIX CO. LTD., Южная Корея.- РЧ15- Катушка для исследования спины/тела малого размера - производства фирмы ENEC, Швейцария; или AILab, Южная Корея; или Shenzhen Anke, Китай; или SCIMEDIX CO. LTD., Южная Корея.- РЧ15- Катушка для исследования спины/тела мягкая - производства фирмы ENEC, Швейцария или производства фирмы AILab, Южная Корея, или производства фирмы Shenzhen Anke, Китай или производства фирмы SCIMEDIX CO. LTD., Южная Корея.- РЧ15- Катушка для исследования грудной клетки, брюшной полости, малого таза гибкая - производства фирмы ENEC, Швейцария или производства фирмы AILab, Южная Корея, или производства фирмы Shenzhen Anke, Китай, или производства фирмы SCIMEDIX CO. LTD., Южная Корея.- РЧ15 - катушка для всего тела - производства фирмы ENEC, Швейцария или производства фирмы AILab, Южная Корея, или производства фирмы Shenzhen Anke, Китай, или производства фирмы SCIMEDIX CO. LTD., Южная Корея.- РЧ15-катушка универсальная гибкая, производства фирмы ENEC, Швейцария или производства фирмы AILab, Южная Корея, или производства фирмы Shenzhen Anke, Китай, или производства фирмы SCIMEDIX CO. LTD., Южная Корея.- РЧ15-катушка для сканирования небольших анатомических областей малого диаметра, производства фирмы ENEC, Швейцария или производства фирмы AILab, Южная Корея, или производства фирмы Shenzhen Anke, Китай, или производства фирмы SCIMEDIX CO. LTD., Южная Корея.- РЧ15 для исследования конечностей - производства фирмы ENEC, Швейцария или производства фирмы AILab, Южная Корея, или производства фирмы Shenzhen Anke, Китай, или производства фирмы SCIMEDIX CO. LTD., Южная Корея.- РЧ15-катушка интегрированная в градиентный модуль для исследования туловища - производства фирмы ENEC, Швейцария или производства фирмы AILab, Южная Корея, или производства фирмы Shenzhen Anke, Китай, или производства фирмы SCIMEDIX CO. LTD., Южная Корея, или производства фирмы U.S.A. Instruments, США.- РЧ04- катушка для проведения обследований головы - производства фирмы Sumitomo, Япония или производства фирмы ENEC, Швейцария, или производства фирмы AILab, Южная Корея, или производства фирмы Shenzhen Anke, Китай, или производства фирмы SCIMEDIX CO. LTD., Южная Корея.- РЧ04- катушка для проведения обследований спины/тела большого размера - производства фирмы Sumitomo, Япония или производства фирмы ENEC, Швейцария, или производства фирмы AILab, Южная Корея, или производства фирмы Shenzhen Anke, Китай, или производства фирмы SCIMEDIX CO. LTD., Южная Корея.- РЧ04- катушка для проведения обследований спины/тела малого размера - производства фирмы Sumitomo, Япония или производства фирмы ENEC, Швейцария, или производства фирмы AILab, Южная Корея, или производства фирмы Shenzhen Anke, Китай, или производства фирмы SCIMEDIX CO. LTD., Южная Корея.- РЧ04- катушка для проведения обследований спины/тела мягкая - производство фирмы Sumitomo, Япония или производства фирмы ENEC, Швейцария, или производства фирмы AILab, Южная Корея, или производства фирмы Shenzhen Anke, Китай, или производства фирмы SCIMEDIX CO. LTD., Южная Корея.- РЧ04- катушка для проведения обследований шеи - производства фирмы Sumitomo, Япония или производства фирмы ENEC, Швейцария, или производства фирмы AILab, Южная Корея, или производства фирмы Shenzhen Anke, Китай, или производства фирмы SCIMEDIX CO. LTD., Южная Корея.- РЧ04- катушка для проведения обследований плеча - производства фирмы Sumitomo, Япония или производства фирмы ENEC, Швейцария, или производства фирмы AILab, Южная Корея, или производства фирмы Shenzhen Anke, Китай, или производства фирмы SCIMEDIX CO. LTD., Южная Корея.- РЧ04- катушка для проведения обследований запястья - производства фирмы Sumitomo, Япония или производства фирмы ENEC, Швейцария, или производства фирмы AILab, Южная Корея, или производства фирмы Shenzhen Anke, Китай, или производства фирмы SCIMEDIX CO. LTD., Южная Корея.- РЧ04- катушка для проведения обследований лодыжки - производства фирмы Sumitomo, Япония или производства фирмы ENEC, Швейцария, или производства фирмы AILab, Южная Корея, или производства фирмы Shenzhen Anke, Китай, или производства фирмы SCIMEDIX CO. LTD., Южная Корея.- РЧ04- катушка для проведения обследований молочной железы - производства фирмы Sumitomo, Япония или производства фирмы ENEC, Швейцария, или производства фирмы AILab, Южная Корея, или производства фирмы Shenzhen Anke, Китай, или SCIMEDIX CO. LTD., Южная Корея, или производства фирмы Med Rad Biomedical, США, или производства фирмы Rapid Biomedical GmbH, Германия. - РЧ04- катушка для проведения обследований колена - производства фирмы Sumitomo, Япония или производства фирмы ENEC, Швейцария, или производства фирмы AILab, Южная Корея, или производства фирмы Shenzhen Anke, Китай, или производства фирмы SCIMEDIX CO. LTD., Южная Корея. - РЧ04- катушка кинематическая - производства фирмы Sumitomo, Япония или производства фирмы ENEC, Швейцария, или производства фирмы AILab, Южная Корея, или производства фирмы Shenzhen Anke, Китай, или производства фирмы SCIMEDIX CO. LTD., Южная Корея. - РЧ05- катушка для тела (мягкая) - производства фирмы Sumitomo, Япония или производства фирмы ENEC, Швейцария, или производства фирмы AILab, Южная Корея, или производства фирмы Shenzhen Anke, Китай, или производства фирмы SCIMEDIX CO. LTD., Южная Корея.- РЧ05- катушка для тела (жесткая), производство фирмы: Sumitomo, Япония; или ENEC, Швейцария; или AILab, Южная Корея; или Shenzhen Anke, Китай; или SCIMEDIX CO. LTD., Южная Корея.- РЧ05- катушка для головы - производства фирмы Sumitomo, Япония или производства фирмы ENEC, Швейцария, или производства фирмы AILab, Южная Корея, или производства фирмы Shenzhen Anke, Китай, или производства фирмы SCIMEDIX CO. LTD., Южная Корея. - РЧ05- катушка для шеи - производства фирмы Sumitomo, Япония или производства фирмы ENEC, Швейцария, или производства фирмы AILab, Южная Корея, или производства фирмы Shenzhen Anke, Китай, или производства фирмы SCIMEDIX CO. LTD., Южная Корея. - РЧ05- катушка коленного сустава (голеностопного сустава) - производства фирмы Sumitomo, Япония или производства фирмы ENEC, Швейцария, или производства фирмы AILab, Южная Корея, или производства фирмы Shenzhen Anke, Китай, или производства фирмы SCIMEDIX CO. LTD., Южная Корея.- РЧ05- катушка плечевого сустава - производства фирмы Sumitomo, Япония, или производст

Наименование организации – заявителя

ООО "НПФ "МИП-Нано"

Место нахождения организации-заявителя

127276, Россия, г. Москва, ул.Ботаническая, д.14, офис 21

Юридический адрес организации-заявителя

127276, Россия, г. Москва, ул.Ботаническая, д.14, офис 21

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

ООО "НПФ "МИП-Нано"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

127276, Россия, г. Москва, ул.Ботаническая, д.14, офис 21

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

127276, Россия, г. Москва, ул.Ботаническая, д.14, офис 21

ОКП/ОКПД2

94 4280

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

127276, Москва, ул.Ботаническая, д.14, офис 21

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение