Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСЗ 2012/12416 |
Дата государственной регистрации | 23.03.2017 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Тонометр офтальмологический Icare c принадлежностямиТонометр офтальмологический Icare ic100 (модель TA011), основной состав: 1. Блок основной. 2. Наконечник одноразовый, 100 шт./уп. 3. Кейс для переноски. Принадлежности к тонометру Icare ic100 (модель TA011): 1. Источник питания типа АА - 4 шт. 2. Наконечник одноразовый, 100 шт./уп. - не более 100 уп. 3. Ремешок наручный. 4. Блокнот для записей.5. Крышка батарейного отсека с винтом. 6. Чехол на рукоятку.7. Отвертка.8. Крышка держателя наконечника.9. Контейнер для чистки держателя наконечника.10. Муфта держателя наконечника.11. Держатель наконечника.12. Руководство по эксплуатации.13. Съемный носитель информации с руководством по эксплуатации. 14. Краткое руководство по эксплуатации.15. Талон гарантийный.Тонометр офтальмологический Icare HOME (модель TA022), основной состав: 1. Блок основной. 2. Наконечник одноразовый - 10 шт./уп.3. Кейс для переноски. Принадлежности к тонометру Icare HOME (модель TA022): 1. Держатель наконечника. 2. Источник питания типа CR123A - 2 шт. 3. Муфта держателя наконечника.4. Ремешок наручный.5. Крышка батарейного отсека.6. Кабель USB для соединения с ПК.7. Бирки положения упора - 1 шт.8. Контейнер для чистки держателя наконечника.9. Наконечник одноразовый, 50 шт./уп. - не более 100 уп. 10. Руководство по эксплуатации. 11. Краткое руководство по эксплуатации. 12. Съемный носитель информации с руководством по эксплуатации и программным обеспечением Icare LINK .13. Инструкция по загрузке программного обеспечения Icare LINK и регистрации прибора.14. Талон гарантийный.Тонометр офтальмологический Icare PRO (модель TA03), основной состав:1. Блок основной. 2. Наконечник одноразовый - 100 шт./уп. 3. Кейс для переноски. Принадлежности к тонометру Icare PRO (модель TA03): 1. Источник питания (перезаряжаемая батарея Li-Ion).2. Кабель USB для соединения с ПК.3. Соединительная станция. 4. Зарядное устройство микро-USB. 5. Муфта держателя наконечника. 6. Контейнер для чистки держателя наконечника.7. Подставка настольная. 8. Держатель с захватом наконечника. 9. Наконечник одноразовый, 100 шт./уп. - не более 100 уп. 10. Руководство по эксплуатации. 11. Краткое руководство по эксплуатации.12. Съемный носитель информации с руководством по эксплуатации и программным обеспечением Icare LINK .13. Инструкция по загрузке программного обеспечения Icare LINK и регистрации прибора.14. Инструкция по подсоединению тонометра к зарядному устройству и ПК.15. Талон гарантийный. |
Наименование организации – заявителя | ООО "МТО "Стормовъ" |
Место нахождения организации-заявителя | 119049, Россия, Москва, 4-й Добрынинский пер., д. 2/10 |
Юридический адрес организации-заявителя | 119049, Россия, Москва, 4-й Добрынинский пер., д. 2/10 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "Айкеа Финланд Ой" |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , Финляндия, Icare Finland Oy, Äyritie 22, 01510 Vantaa, Finland |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , Финляндия, Icare Finland Oy, Äyritie 22, 01510 Vantaa, Finland |
ОКП/ОКПД2 | 94 4240 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2а |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Icare Finland Oy, Äyritie 22, 01510 Vantaa, Finland |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |