Транскатетерная система для рентгеноэндоваскулярной хирургии (см. Приложение на 1 листе)I

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2009/04776

Дата государственной регистрации

17.07.2009

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Транскатетерная система для рентгеноэндоваскулярной хирургии (см. Приложение на 1 листе)I. Транскатетерная система для рентгеноэндоваскулярной хирургии, варианты исполнения:1. Окклюдер открытого артериального протока - Ductus Arteriosus Occluder с системой доставки - SteerEase Introducer.2. Окклюдер дефекта межпредсердной перегородки - Arterial Septal Defect Occluder с системой доставки - SteerEase Introducer.3. Окклюдер дефекта межжелудочковой перегородки - Ventricular Septal Defect Occluder с системой доставки - SteerEase Introducer.II. Адрес завода-производителя:Lifetech Scientific (Shenzhen) Co., Ltd., 6D, Blk1, Tianian Cyberpark, Shenzhen 518040, China.

Наименование организации – заявителя

"Лайфтек Сайэнтифик (Шэньчжэнь) Ко., Лтд.", Китай,

Место нахождения организации-заявителя

Lifetech Scientific (Shenzhen) Co., Ltd., Floor 1-3 Cybio Electronic Building, Langshan 2nd Street, North Area of Hi-tech Park, Nanshan District Shenzhen 518057, China

Юридический адрес организации-заявителя

Lifetech Scientific (Shenzhen) Co., Ltd., Floor 1-3 Cybio Electronic Building, Langshan 2nd Street, North Area of Hi-tech Park, Nanshan District Shenzhen 518057, China

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Лайфтек Сайэнтифик (Шэньчжэнь) Ко., Лтд.", Китай,

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

Lifetech Scientific (Shenzhen) Co., Ltd., Floor 1-3 Cybio Electronic Building, Langshan 2nd Street,

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

Lifetech Scientific (Shenzhen) Co., Ltd., Floor 1-3 Cybio Electronic Building, Langshan 2nd Street,

ОКП/ОКПД2

94 4480

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

3

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Lifetech Scientific (Shenzhen) Co., Ltd., 6D, Blk1, Tianian Cyberpark, Shenzhen 518040, China

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение