Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСЗ 2009/05630 |
Дата государственной регистрации | 01.02.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Транскатетерная система для рентгеноэндоваскулярной хирургии CERA (см. Приложение на 1 листе)I. Транскатетерная система для рентгеноэндоваскулярной хирургии CERA, варианты исполнения:1. Окклюдер открытого артериального протока CERA с керамическим покрытием Ductus Arteriosus Occluder CERA with ceramic deposit с системой доставки SteerEase Introducer.2. Окклюдер дефекта межпредсердной перегородки CERA с керамическим покрытием Arterial Septal Defect Occluder CERA with ceramic deposit с системой доставки SteerEase Introducer.3. Окклюдер дефекта межжелудочковой перегородки CERA с керамическим покрытием Ventricular Septal Defect Occluder CERA with ceramic deposit с системой доставки SteerEase Introducer.II. Адрес завода-производителя:Lifetech Scientific (Shenzhen) Co., Ltd., 6D, Blk1, Tianian Cyberpark, Shenzhen 518040, China. |
Наименование организации – заявителя | ООО "ЛайфТех" |
Место нахождения организации-заявителя | , Россия, 121471, Москва, Можайское шоссе, д. 29 |
Юридический адрес организации-заявителя | , Россия, 121471, Москва, Можайское шоссе, д. 29 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "Лайфтек Сайэнтифик (Шэньчжэнь) Ко., Лтд." |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , Китай, , Lifetech Scientific (Shenzhen) Co., Ltd., Floor 1-3 Cybio Electronic Building, Langshan 2nd Street, North Area of Hi-tech Park, Nanshan District Shenzhen 518057, China |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , Китай, Дальнее зарубежье, Lifetech Scientific (Shenzhen) Co., Ltd., Floor 1-3 Cybio Electronic Building, Langshan 2nd Street, North Area of Hi-tech Park, Nanshan District Shenzhen 518057, China |
ОКП/ОКПД2 | 94 4480 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 3 |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Lifetech Scientific (Shenzhen) Co., Ltd., 6D, Blk1, Tianian Cyberpark, Shenzhen 518040, China |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |