Транскутанный монитор SenTec c принадлежностямив составе:1. Транскутанный монитор SenTec

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

РЗН 2014/2178

Дата государственной регистрации

21.06.2016

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Транскутанный монитор SenTec c принадлежностямив составе:1. Транскутанный монитор SenTec.2. Сетевой кабель.3. Инструкция на Транскутанный монитор SenTec.4. Компакт-диск с инструкцией на Транскутанный монитор SenTec.Принадлежности:1. Датчик V-SignТМ - до 36 шт.2. Датчик OxiVenTТМ - до 36 шт.3. Кабель адаптера датчика V-SignTM, длиной от 150 до 750 см - до 36 шт.4. Мягкий датчик SpO2- размер L - до 36 шт.5. Мягкий датчик SpO2- размер М - до 36 шт.6. Мягкий датчик SpO2- размер S - до 36 шт.7. Кабель адаптера датчика SpO2,150 см - до 36 шт.8. Кабель адаптера датчика SpO2, длиной до 920 см - до 20 шт.9. Устройство для замены мембран на датчике V-SignTM, 9 шт./упак - до 5 упак.10. Ушная клипса EC-MI, одноразовая, 24 шт./упак - до 45 упак.11. Фиксатор датчика V-Sign для чувствительной кожи MAR-SF, одноразовый, 24 шт./упак - до 45 упак.12. Фиксатор датчика V-Sign для неповрежденной кожи MAR-MI, одноразовый, 50 шт./упак - до 45 упак.13. Фиксатор StaysiteTM Adhesive, одноразовый, 50 шт./упак - до 25 упак.14. Контактный гель (5 мл.) - до 25 шт.15. Баллон с сервисным газом, 6 шт./упак (газ для калибровки датчика V-SignTM) - до 10 упак.16. Картридж для устройства для замены мембран на датчике V-SignTM, одноразовый, 5 шт./упак - до 25 упак.17. Набор для замены мембран (1 устройство и 1 картридж) - до 20 шт.18. Тренировочный набор для замены мембран на датчике V-SignTM - до 20 шт.19. Сумка для переноски монитора - 1 шт.20. Клипса для закрепления датчика, 2 шт./упак - до 20 упак.21. Кабель USB232- 1 шт.22. Набор кабелей для приборов PSG - 1 шт.23. Кабель для приборов PSG универсальный - 1шт.24. Кабель уравнивания потенциалов, 300 см - 1шт.25. Адаптер VueLink - 1 шт.26. Стойка на колесах для монитора SenTec -1шт.27. Кабельная скоба для монитора SenTec - 1 шт.28. Корзина для расходных материалов - 1 шт.29. Крепление монитора на инфузионные стойки и горизонтальные штанги - 1шт.30. Крепление монитора на горизонтальные штанги - 1 шт.31. Крепление монитора на стойку - 1 шт.32. Кабель для монитора Draeger - 1шт.33. Программное обеспечение на CD диске - 1 шт.

Наименование организации – заявителя

ЗАО "МОДУС"

Место нахождения организации-заявителя

620100, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Тверитина, д. 19

Юридический адрес организации-заявителя

620100, Россия, г. Екатеринбург, ул. Тверитина, д. 19

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"СенТек АГ"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Швейцария, Дальнее зарубежье, SenTec AG, Ringstrasse 39, CH-4106 Therwil, Switzerland

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Швейцария, Дальнее зарубежье, SenTec AG, Ringstrasse 39, CH-4106 Therwil, Switzerland

ОКП/ОКПД2

94 4180

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2б

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Ringstrasse 39, CH-4106 Therwil, Switzerland

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение