Трехкомпонентный Кардиотест "ИммунТех" (ImmunTech Cardiac Triple Test) - иммунохроматограф

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2009/03989

Дата государственной регистрации

03.10.2017

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Трехкомпонентный Кардиотест "ИммунТех" (ImmunTech Cardiac Triple Test) - иммунохроматографическая тест-система для качественного определения кардиотропонина I, изофермента MB-креатинкиназы и миоглобина в цельной крови/сыворотке/плазме человека экспресс-методомвиды: 244790, 214510, 284460.

Наименование организации – заявителя

ООО "Юнимед-Импэкс"

Место нахождения организации-заявителя

115280, Россия, г. Москва, 3-й Автозаводский пр., д. 4

Юридический адрес организации-заявителя

115280, г. Москва, 3-й Автозаводский пр., д. 4

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"ЕД Диагностикс КОРП."

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Республика Корея, YD Diagnostics CORP., 76, Seori-ro, Idong- myeon, Cheoin-gu, Yongin-si, Gyeonggi-do, 449-834, Republic of Korea

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Республика Корея, Дальнее зарубежье, YD Diagnostics CORP., 76, Seori-ro, Idong- myeon, Cheoin-gu, Yongin-si, Gyeonggi-do, 449-834, Republic of Korea

ОКП/ОКПД2

21.20.23.110

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

YD Diagnostics CORP., 76, Seori-ro, Idong-myeon, Cheoin-gu, Yongin-si, Gyeonggi-do, 449-834, Republic of Korea

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение